L-лизина эсцинат®
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
По рецепту
О препарате
- Действующие вещества
- Эсцина лизинат
- Дозировка
- 1 мг/мл
- Лекарственная форма
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
- Производитель
- Общество с ограниченной ответственностью "Арт-Фарм" (ООО "Арт-Фарм") (Россия)
- Отпуск из аптек
- По рецепту
- Регистрационное удостоверение
- ЛП-№(007046)-(РГ-RU)
- Дата регистрации
- 30 сен 2024
- Срок годности
- 2 года
- Страна регистрации
- Россия
Упаковки 1
- 5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
Инструкция по применению
Разделы инструкции препарата «L-лизина эсцинат®» (ЛП-№(007046)-(РГ-RU), ГРЛС России) с тем же составом действующих веществ. Инструкция вашего препарата может отличаться — сверяйтесь с листком-вкладышем в упаковке.
Фармакологическая группа
прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров. Код АТХ: C05CX
Показания к применению
• посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной
2 локализации;
• отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;
• нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.
Противопоказания
• гиперчувствительность к эсцина лизинату и/или другим компонентам препарата;
• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• продолжающееся активное кровотечение;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность;
• период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно медленно, как правило, капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл. Для приготовления инфузионного раствора препарат L-лизина эсцинат ® разводят в 15-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно. Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат ® разводят в 10-15 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется. При состояниях, угрожающих жизни пациента (черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу препарата увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приема.
3 Длительность курса лечения – от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния пациента и эффективности проводимой терапии.
Побочные действия
Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна: головная боль, парестезия, головокружение, тремор, шаткость походки, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания. Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна: тахикардия, боль за грудиной. Нарушения со стороны сосудов Частота неизвестна: выраженное снижение или повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частота неизвестна: чувство нехватки воздуха, одышка, бронхоспазм, сухой кашель. Желудочно-кишечные нарушения Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Частота неизвестна: повышение активности «печеночных» трансаминаз, концентрации билирубина. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, повышенное потоотделение. Общие нарушения и реакции в месте введения Частота неизвестна: слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата L-лизина эсцинат ® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарствами
Эсцина лизинат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае недавней, предшествующей назначению L-лизина эсцината ® , длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного применения с антикоагулянтами, необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем Международного Нормализованного Отношения (МНО) (риск кровотечения). Связь эсцина лизината с белками плазмы крови затрудняется при одновременном применении с антибиотиками цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов. В состав входит спирт этиловый 95 %. Необходимо учитывать возможное взаимодействие с этанолсодержащими лекарственными препаратами (усиление их действия).
Особые указания
У отдельных пациентов с гепатохолециститом при применении препарата L-лизина эсцинат ® возможно кратковременное повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина (прямой фракции), не представляющее угрозы для пациентов и не требующие отмены препарата. В разовой дозе лекарственного средства (5 мл) содержится 23,8 % об. этанола (спирта этилового), т. е. до 1000 мг в одной дозе, что эквивалентно 23,8 мл пива или 9,9 мл вина в разовой дозе.
Передозировка
Симптомы Чувство жара, тахикардия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
4 Лечение Симптоматическая терапия.
Влияние на управление транспортом
Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.
Предупреждения
При алкоголизме, а также пациентам с нарушениями функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), эпилепсией, при одновременном применении с антибиотиками цефалоспоринового ряда, антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Фармакологическое действие
Эсцина лизинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты. Фармакокинетика Не изучалась.
Информация справочная и не заменяет консультацию врача. Не занимайтесь самолечением: перед применением прочитайте инструкцию и посоветуйтесь со специалистом.
Источник — Государственный реестр лекарственных средств России (grls.rosminzdrav.ru).