О препарате
- Действующие вещества
- Итоприд
- Дозировка
- 50 мг
- Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Производитель
- АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» (Украина)
- Отпуск из аптек
- По рецепту
- Регистрационное удостоверение
- РК-ЛС-5№025229
- Дата регистрации
- 27 сен 2021
- Регистрация действует до
- 23 сен 2028
- Срок годности
- 2 год
- Страна регистрации
- Казахстан
Упаковки 1
- По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 4 контурных упаковок в пачке из картона.
Инструкция по применению
Разделы инструкции препарата «Итоприд» (ЛП-№(010112)-(РГ-RU), ГРЛС России) с тем же составом действующих веществ. Инструкция вашего препарата может отличаться — сверяйтесь с листком-вкладышем в упаковке.
Показания к применению
Действующим веществом препарата Итоприд является итоприд, который относится к группе «препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта». Препарат Итоприд показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 16 до 18 лет:
• для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как:
− вздутие живота;
− быстрое насыщение;
− чувство переполнения в желудке после приема пищи;
− боль или дискомфорт в эпигастральной области;
− снижение аппетита;
− изжога;
− тошнота;
− рвота.
• при функциональной (неязвенной) диспепсии или хроническом гастрите.
Противопоказания
Не принимайте препарат Итоприд, если:
• у Вас аллергия на итоприд или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость (механическая обструкция) или нарушение целостности (перфорация) пищеварительного тракта;
• Вы беременны (см. раздел 2. «Беременность и грудное вскармливание»);
• Вы кормите грудью (см. раздел 2. «Беременность и грудное вскармливание»);
• возраст Вашего ребенка от 0 до 16 лет.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Взрослым по 50 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Суточная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного. Применение у детей и подростков Режим дозирования для детей от 16 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Внутрь. Препарат принимают до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность терапии Продолжительность приема препарата определит для Вас врач. Придерживайтесь его рекомендаций. Если Вы приняли препарата Итоприд больше, чем следовало Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите таблетки или упаковку с препаратом с собой, чтобы показать врачу. Если Вы забыли принять препарат Итоприд Если Вы случайно пропустили прием препарата, то следует принять следующую дозу препарата в обычное время и далее продолжать прием согласно рекомендованному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили прием препарата Итоприд Препарат следует принимать внутрь ежедневно, без перерыва, как назначил врач. В случае, если Вы прекратили лечение, сообщите об этом врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Итоприд может вызывать Прекратите прием препарата Итоприд и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию), которая
наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• затрудненное дыхание или глотание;
• падение артериального давления;
• головокружение;
• потеря сознания;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Итоприд. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• боль в животе;
• диарея. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• головокружение;
• головная боль;
• повышенное слюноотделение;
• сыпь;
• повышение активности аланинаминотрансферазы, снижение количества лейкоцитов. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• значительное снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
• значительное снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• повышение уровня пролактина в крови;
• непроизвольное дрожание различных частей тела (тремор);
• запор;
• тошнота;
• окрашивание кожи, белков глаз и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха);
• сыпь или покраснение кожи в виде ярко-красных пятен различной величины (эритема);
• зуд;
• увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия);
• повышение активности аспартатаминотрансферазы, гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина.
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13. Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
Республика Армения АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна». Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5. Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73 Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am
Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а. Телефон: + 375 (17) 231-85-14 Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Телефон: + 996 (312) 21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Итоприд во время беременности. Если Вы кормите грудью, то поговорите с врачом перед тем, как начать прием препарата Итоприд. Врач определит следует ли Вам прервать кормление ребенка грудью или порекомендует не начинать прием препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, принимаемых внутрь. Будьте особенно осторожны при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также лекарственных форм с замедленным высвобождением или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой. Спросите Вашего врача, относятся ли принимаемые Вами препараты к вышеперечисленным группам. Антихолинергические препараты (препараты, применяемые для лечения астмы, хронических заболеваний легких, диареи, болезни Паркинсона, депрессии, а также для уменьшения спазмов гладких мышц, например, мочевого пузыря) могут ослабить эффект препарата Итоприд.
Особые указания
Перед приемом препарата Итоприд проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лекарственный препарат следует принимать с осторожностью, если:
• Вы принимаете ацетилхолин, так как при его совместном применении с итопридом могут возникнуть нежелательные реакции, которые могут усугубить течение основного заболевания;
• Вы человек пожилого возраста. Вам следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции печени и почек, при одновременном применении других препаратов. На сегодняшний день нет данных о длительном приеме препарата Итоприд.
Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 16 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Влияние на управление транспортом
В период приема препарата Итоприд соблюдайте осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты реакции (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), так как препарат иногда может вызывать головокружение. Препарат Итоприд содержит сорбит (сорбитол) (Е420) Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
Препарат, попадая в организм, усиливает моторику желудка и кишечника, которая способствует прохождению пищи через пищеварительный тракт, а также воздействует на рвотный центр в головном мозге, предотвращая тошноту и рвоту. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Аналоги — тот же состав 2
Итомед®
итоприд
таблетки, покрытые пленочной оболочкой · 50 мг
1. АО "Санека Фармасьютикалз", 2. Эйч Би Эм Фарма с.р.о., 3. АЛС Чек Репаблик, с.р.о., 4. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (1. Словакия, 2. Словакия, 3. Чехия, 4. Чехия)
По рецепту
Итомед®
Итоприд
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой · 50 мг
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика)
По рецепту
Информация справочная и не заменяет консультацию врача. Не занимайтесь самолечением: перед применением прочитайте инструкцию и посоветуйтесь со специалистом.
Источник — Государственный реестр лекарственных средств Республики Казахстан (register.ndda.kz).