О препарате
- Действующие вещества
- Лидокаин + Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
- Дозировка
- 100 мг + 1 мг + 20 мг
- Лекарственная форма
- Раствор для внутримышечного введения
- Производитель
- ХБМ Фарма с.р.о. (Словакия)
- Отпуск из аптек
- По рецепту
- Регистрационное удостоверение
- РК-ЛС-5№023859
- Дата регистрации
- 14 ноя 2023
- Регистрация действует до
- 2 сен 2028
- Срок годности
- 2 год
- Страна регистрации
- Казахстан
Упаковки 1
- По 2 мл препарата в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Инструкция по применению
Разделы инструкции препарата «Мультигамма» (ЛП-№(015820)-(РГ-RU), ГРЛС России) с тем же составом действующих веществ. Инструкция вашего препарата может отличаться — сверяйтесь с листком-вкладышем в упаковке.
Показания к применению
Препарат Мультигамма – комбинированный препарат, действующими веществами которого являются пиридоксин (витамин В6), тиамин (витамин В1), цианокобаламин (витамин В12) и лидокаин. Препарат Мультигамма показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в комплексной терапии: −поражений одного периферического нерва (мононейропатия) или нескольких периферических нервов (полинейропатии), вызванных различными причинами; −болей в спине (дорсалгии); −поражений нервных сплетений (плексопатий); −болей в пояснице, распространяющихся в ногу (люмбоишиалгии); −симптомов, которые возникают при сдавливании нервных корешков спинного мозга (корешкового синдрома), вызванного разрушениями костной и хрящевой части (дегенеративными изменениями) позвоночника.
Противопоказания
Не применяйте препарат Мультигамма: −если у Вас аллергия на пиридоксин, тиамин, цианокобаламин, лидокаин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); −если у Вас острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с выраженным обострением симптомов (в стадии декомпенсации); −если Вы беременны или кормите грудью. Если Вы считаете, что любое из вышеперечисленного относится к Вам, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Мультигамма.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента. В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови: 1 инъекция (2 мл) в сутки в течение 5–10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания: 1 инъекция (2 мл) 2–3 раза в неделю в течение 2–3 недель. Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок. Особые группы пациентов Лица пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования. Пациенты с почечной недостаточностью Для пациентов с нарушением функции почек рекомендуются обычные режимы дозирования. Пациенты с печеночной недостаточностью Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции печени не были установлены. 3
Применение у детей и подростков Безопасность и эффективность препарата Мультигамма у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Путь или способ введения Для внутримышечного введения. Инъекции выполняют глубоко внутримышечно. Продолжительность терапии Продолжительность терапии определяется врачом. Если Вам ввели препарата Мультигамма больше, чем следовало Препарат Мультигамма применяется под наблюдением врача. Маловероятно, что Вам введут избыточную дозу, однако сообщите врачу или медсестре, если у Вас есть какие-либо опасения. Если Вам случайно ввели больше препарата, чем требуется, срочно обратитесь к врачу, который примет необходимые меры Если Вы забыли применить препарат Мультигамма Не следует вводить двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мультигамма может вызывать Немедленно прекратите прием препарата Мультигамма и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которые наблюдались: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): −кожная сыпь; −затрудненное дыхание или глотание; −падение артериального давления, повышение температуры, ощущение тревоги и страха, потеря сознания (анафилактический шок); −отек лица, губ, языка или горла (отек Квинке). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): −сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (крапивница). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мультигамма Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): −увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия); −повышенное потоотделение; −угревая сыпь (акне); −зуд. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): 4
−головокружение; −спутанность сознания; −уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия); −нарушение ритма сердца (аритмия); −рвота; −судороги; −раздражение в месте введения препарата; −общие (системные) реакции организма возможны при быстром введении или при передозировке. При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не применяйте препарат Мультигамма, если Вы беременны. Грудное вскармливание Не применяйте препарат Мультигамма, если Вы кормите грудью. Фертильность Отсутствуют данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин и женщин.
Взаимодействие с другими лекарствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно, если Вы принимаете: −другие витамины; −5-фторурацил – применяется для лечения онкологических заболеваний; −препараты леводопы – применяются для лечения болезни Паркинсона; −изониазид или циклосерин – применяются для лечения туберкулеза; −пеницилламин – применяется для лечения болезни Вильсона; −эпинефрин и норэпинефрин – применяются при анафилаксии, остановке сердца, септическом шоке и низком кровяном давлении; −сульфаниламиды – антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций.
Особые указания
Мультигамма, раствор для внутримышечного введения, должен вводиться только в виде внутримышечной инъекции, а не внутривенно в кровоток. При случайном внутривенном введении необходимо немедленно обратиться к врачу. Пациент должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов. При применении более 6 месяцев возможно развитие нейропатии. Перед применением препарата Мультигамма проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие того, что его безопасность и эффективность применения изучены недостаточно.
Влияние на управление транспортом
Препарат Мультигамма не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако стоит соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата. Препарат Мультигамма содержит калий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на ампулу 2 мл, то есть, по сути, не содержит калия. Препарат Мультигамма содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу 2 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.
Фармакологическое действие
Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на нервные ткани при воспалительных и
приводящих к гибели нервных клеток (дегенеративных) заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата. Лидокаин снижает болевые ощущения в месте инъекции и способствует всасыванию витаминов. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Аналоги — тот же состав 2
Информация справочная и не заменяет консультацию врача. Не занимайтесь самолечением: перед применением прочитайте инструкцию и посоветуйтесь со специалистом.
Источник — Государственный реестр лекарственных средств Республики Казахстан (register.ndda.kz).