Нимесулид

Действующим веществом препарата Нимесулид является нимесулид, который относится к группе лекарственных препаратов, называемых: противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Нимесулид облегчает боль, уменьшает отек и повышенную температуру тела. Препарат Нимесулид применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет, с массой тела больше 40 кг, при следующих состояниях: лечение острой боли (в том числе болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно- двигательного аппарата, в том числе воспаления сухожилий (тендиниты), воспаление пространства, окружающего сухожилие (бурситы), боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов, зубная боль); симптоматическое лечение заболевания суставов (остеоартроза (остеоартрита)) с болевым синдромом; боль во время менструации, не связанная с заболеванием женских половых органов (первичная альгодисменорея). Препарат предназначен для устранения симптомов (симптоматической терапии), уменьшения боли и воспаления на момент применения. 2 Решение о назначении нимесулида должно приниматься Вашим врачом на основании оценки всех рисков.

Не принимайте препарат Нимесулид: если у Вас аллергия на нимесулид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в прошлом) имели место приступы свистящего дыхания, одышки (бронхиальная астма), затруднение носового дыхания вследствие отека и разрастания слизистой оболочки дыхательных путей (рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух) и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; если у Вас в прошлом возникали аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (например, приступы свистящего дыхания (бронхоспазм), насморк или заложенность носа (ринит), кожная сыпь в виде волдырей (крапивница)); если у Вас в прошлом была реакция на нимесулид с поражением печени (гепатотоксические реакции); если Вы принимаете лекарственные препараты, которые также влияют на печень, например, парацетамол, любые другие обезболивающие или нестероидные противовоспалительные препараты; если Вы страдаете болезнью Крона или язвенным колитом (хронические воспалительные заболевания кишечника) в фазе обострения; если Вам в недавнем прошлом была проведена операция по восстановлению тока крови в сосудах сердца (аортокоронарное шунтирование); если у Вас есть гриппоподобные симптомы (ощущение ломоты в теле, недомогание, озноб, повышение температуры тела); если у Вас есть подозрение на острое заболевание, требующее хирургического лечения (острую хирургическую патологию); если у Вас имеются или были в прошлом эрозивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы (прободения, возникновение отверстия в стенке желудка), в том числе связанные с предшествующим применением нестероидных противовоспалительных препаратов; если у Вас внутричерепное (цереброваскулярное) или другие кровотечения, а также если имеются заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; 3 если у Вас диагностированы тяжелые нарушения со стороны свертывающей системы крови; если у Вас тяжелая сердечная недостаточность; если у Вас тяжелая почечная недостаточность тяжелой степени: клиренс креатинина <30 мл/мин; если у Вас прогрессирующее заболевание почек; если у Вас повышенное содержание калия в крови (подтвержденная гиперкалиемия); если у Вас печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; если у Вас алкоголизм или наркотическая зависимость; если Вы беременны или кормите ребенка грудью; если препарат назначен Вашему ребенку, которому еще не исполнилось 12 лет. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Препарат Нимесулид принимают внутрь, после еды. Содержимое пакетика диспергируйте в стакане негазированной воды комнатной температуры (приблизительно 100 мл), перемешайте до получения суспензии белого или светло-желтого цвета с апельсиновым запахом. Суспензию необходимо употребить сразу после приготовления. Приготовленная суспензия хранению не подлежит. 8 Продолжительность терапии Максимальная продолжительность курса лечения препаратом Нимесулид 15 дней. Продолжайте принимать препарат Нимесулид в соответствии с рекомендациями врача. Если Вы не чувствуете улучшения после приема препарата, Вам необходимо проконсультироваться с врачом. Если Вы приняли препарата Нимесулид больше, чем следовало Принимайте препарат Нимесулид в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в данном листке-вкладыше к препарату. Не повышайте дозу по собственной инициативе, а обратитесь к врачу. Симптомами передозировки могут быть: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в верхней части живота. Возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, развитие острой почечной недостаточности, угнетения дыхания и комы. Имеются сообщения о развитии аллергических (анафилактоидных) реакций на фоне применения нестероидных противовоспалительных препаратов в терапевтических дозах, их возникновение возможно также при передозировке. Если Вы приняли данный препарат в чрезмерном количестве, немедленно сообщите об этом своему врачу либо обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы. Вам может потребоваться симптоматическое лечение и наблюдение. Возьмите с собой все оставшиеся пакетики, включая упаковку, картонную коробку, листок- вкладыш, чтобы медицинскому персоналу было проще определить, что именно Вы принимали. Если Вы забыли принять препарат Нимесулид Если Вы забыли принять дозу препарата Нимесулид, то следует принять очередную дозу в обычное время и далее продолжать прием согласно рекомендованному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Если Вы прекратили прием препарата Нимесулид Важно продолжать принимать препарат Нимесулид до тех пор, пока лечащий врач не отменит лечение. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования симптомов. Сообщите Вашему лечащему врачу: Если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), компенсированная сердечная недостаточность от легкой до средней степени тяжести. В таком случае Вам необходимы контроль и рекомендации со стороны врача. Вместе с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличиться риск задержки жидкости в организме и развития отеков. Если у Вас есть факторы риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы: повышенное артериальное давление, отклонение показателей липидов крови от нормальных значений (дислипидемия/гиперлипидемия), нарушение всасывания глюкозы (сахарный диабет), курение, то данный препарат следует принимать с осторожностью. Если у Вас есть заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания) и сосудов сердца (ишемическая болезнь сердца). Прием нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе препарата Нимесулид, особенно в высоких дозах и при длительном применении, может быть связан с небольшим повышением риска образования сгустков в артериях (артериальный тромбоз), и тем самым способствовать развитию сердечного приступа (инфаркт миокарда) или нарушению мозгового кровообращения (инсульт). Ваш врач тщательно оценит соотношение пользы и риска от приема препарата Нимесулид. Если у Вас есть заболевания периферических артерий (плохая циркуляция крови в нижних конечностях в связи с сужением или закупоркой артерий). Если у Вас почечная недостаточность. На фоне приема препарата Нимесулид возможно ухудшение работы почек, что может привести к нарушению оттока жидкости из организма, развитию отеков. 4 Если у Вас есть или была в прошлом бактериальная инфекция выходного отдела желудка или 12-перстной кишки (Helicobacter pylori). Если Вы страдаете какими-либо тяжелыми соматическими (непсихическими) заболеваниями. Если Вы старше 65 лет, то Вы более подвержены развитию нежелательных реакций, особенно таких как желудочно-кишечное кровотечение, прободение язвы (в некоторых случаях представляющие угрозу для жизни), нарушение функции почек, печени и сердца (см. раздел 4 Возможные нежелательные реакции). Если Вы до приема препарата Нимесулид длительно принимали и/или в настоящее время принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты или обезболивающие препараты. Если Вы принимаете другие лекарственные средства, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения стероидные (гормональные) препараты для приема внутрь (например, преднизолон), некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел) или антикоагулянты (препараты, препятствующие образованию тромбов (сгустков), например, варфарин). В этом случае перед применением препарата Нимесулид проконсультируйтесь со своим врачом, который может назначить лекарственное средство, оказывающее защитное действие на желудок (например, препараты, подавляющие выработку кислоты в желудке (ингибиторы протонной помпы)). Если у Вас есть заболевание, проявляющееся повышенной кровоточивостью (геморрагический диатез). Если у Вас на фоне лечения препаратом Нимесулид появились симптомы поражения печени (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или появились гриппоподобные симптомы (ощущение ломоты в теле, недомогание, озноб, повышение температуры тела). Вам следует прекратить прием препарата и обратиться к Вашему врачу. Если на фоне применения препарата Нимесулид у Вас появились такие симптомы, как боль в области живота, слабость, рвота кофейной гущей, черный стул мягкой консистенции. Это может указывать на развитие желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы или ее перфорации (прободения). В этом случае прием препарата Нимесулид следует прекратить и обратиться за медицинской помощью. Риск развития данных осложнений выше, если в прошлом уже была язва с кровотечением или перфорацией (прободением) или Вы пожилого возраста. Рекомендуется сообщать врачу о любых симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта. Если Вы отмечаете появление кожной сыпи или любых высыпаний на слизистых оболочках. Вам следует немедленно прекратить прием препарата Нимесулид и обратиться к врачу. На фоне применения нестероидных противовоспалительных препаратов могут отмечаться серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз (см. раздел 4 Возможные нежелательные реакции). Риск развития таких реакций наиболее высокий в начале лечения, так как большинство описанных явлений наблюдались в первый месяц терапии. Если у Вас в прошлом были кожные высыпания на одних и тех же местах, связанные с приемом препарата Нимесулид (фиксированное 5 лекарственное высыпание), то применение в этом случае данного препарата не рекомендуется. Вам необходимо проконсультироваться с Вашим врачом. Если Вы женщина, страдающая по поводу проблем с детородной функцией. Применение препарата Нимесулид может оказывать негативное влияние на детородную функцию у женщин, поэтому, если Вы планируете забеременеть или находитесь на обследовании по поводу бесплодия, Вам не следует принимать данный препарат. Во время применения нимесулида воздержитесь от приема других анальгетиков, включая нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2). Дети Препарат Нимесулид противопоказан детям в возрасте от 0 до 12 лет (см. раздел 2 эффективной дозы в течение минимального периода, необходимого для купирования симптомов. Взрослые и подростки старше 12 лет (масса тела более 40 кг) По 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков от 12 лет и старше составляет 200 мг. Лица пожилого возраста Проконсультируйтесь с врачом, суточная доза будет назначена исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами. Пациенты с почечной недостаточностью Применение препарата Нимесулид противопоказано (см. раздел 2 Противопоказания). Применение у детей и подростков Дети Применение препарата Нимесулид детям в возрасте от 0 до 12 лет противопоказано (см. раздел 2 Противопоказания). Подростки Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нимесулид может вызывать эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования симптомов. Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться незначительным повышением риска развития артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. раздел 2 Особые указания и меры предосторожности). Имеются сообщения о развитии отеков, повышении артериального давления и развитии сердечной недостаточности на фоне применения нестероидных противовоспалительных препаратов. В очень редких случаях сообщалось о буллезных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее часто наблюдаются 9 нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации (прободения) или желудочно-кишечного кровотечения, в некоторых случаях, представляющих угрозу для жизни, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел 2 Особые указания и меры предосторожности). По имеющимся данным, на фоне применения препаратов, содержащих нимесулид, могут возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, черный стул (мелена), кровавая рвота, язвенный стоматит (см. раздел 2 Особые указания и меры предосторожности). Реже наблюдались гастриты. Прекратите прием препарата Нимесулид и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): бледность кожных покровов, слабость, шум в ушах, холодный пот, тахикардия, одышка, головокружение, мушки перед глазами, снижение артериального давления, рвота, диарея (желудочно-кишечное кровотечение); повреждение язвой насквозь стенки желудка или двенадцатиперстной кишки (перфорация), признаками которой могут быть: сильная боль в животе, тошнота, рвота, бледность, слабость (язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица и шеи; обморок признаки острой аллергической реакции (анафилактоидные реакции); тошнота, рвота, изменения психического статуса, которые варьируют от легкой заторможенности до глубокой комы, эпизоды дезориентации, психомоторное возбуждение, нарушение дыхания, сонливость и судороги (энцефалопатия (синдром Рейе)); поражение печени (молниеносный (фульминантный) гепатит, включая летальные исходы) может проявляться пожелтением кожи и белков глаз, осветлением цвета стула, изменением поведения; отеки губ, век, щек, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); кожная сыпь, начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (полиформная эритема); лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нимесулид Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): диарея; тошнота; рвота; повышение активности печеночных ферментов. 10 Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головокружение; ощущение оглушенности; повышение артериального давления; затруднение дыхания (одышка); запор; повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм); кожный зуд; кожная сыпь; повышенное потоотделение; отеки. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): уменьшение содержания гемоглобина в крови (анемия); уменьшение содержания эозинофилов в крови (эозинофилия); кровоизлияния (геморрагии); повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия); чувство страха; нервозность; ночные кошмарные сновидения; нечеткость зрения; учащенное сердцебиение (тахикардия); неустойчивость (лабильность) артериального давления; приливы крови к коже лица; покраснение кожи (эритема); дерматит; нарушения мочеиспускания (дизурия); кровь в моче (гематурия); недомогание; слабость (астения). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): снижение содержания тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); снижение содержания тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов в крови (панцитопения); пурпурные пятна или бляшки на коже из-за небольших кровоизлияний (тромбоцитопеническая пурпура); удлинение времени кровотечения; головная боль; 11 сонливость; поражение головного мозга (синдром Рейе); нарушение зрения; ощущение вращения (вертиго); астма; напряжение мышц, выстилающих дыхательные пути (бронхи) в легких (бронхоспазм); воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); боль в животе; нарушение пищеварения (диспепсия); воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (стоматит); дегтеобразный стул; зудящая кожная сыпь (крапивница); отек лица; острая воспалительная реакция кожи и слизистых оболочек, характеризующаяся очагами покраснения в виде мишеней (полиформная эритема); задержка мочеиспускания; уменьшение выделения мочи (олигурия); снижение температуры тела (гипотермия). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): кожная сыпь округлой формы, которая характеризуется повторными высыпаниями на одних и тех же участках кожи после приема определенных препаратов (фиксированное лекарственное высыпание). Если у Вас возникли перечисленные нежелательные реакции или появились какие-либо иные реакции, не описанные

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом. Беременность Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие эмбриона плода. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют, что препараты, подавляющие синтез простагландинов, применяемые на ранних стадиях беременности, способны увеличивать риск самопроизвольного аборта, а также развития у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы возрастал приблизительно с менее чем 1 % до 1,5 %. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения. При применении нестероидных противовоспалительных препаратов у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). У матери в конце беременности и у новорожденного возможно увеличение времени кровотечения, связанное с подавлением агрегации тромбоцитов, которое может проявляться даже при применении препарата в очень низких дозах, а также подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию родовой деятельности или затяжным родам. Грудное вскармливание Сведений о проникновении нимесулида в материнское молоко нет. Нимесулид противопоказан в период лактации. Фертильность Препараты, содержащие нимесулид, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. У женщин, 7 имеющих проблемы с зачатием, или проходящих обследование в связи с бесплодием, следует рассмотреть возможность отмены препаратов, содержащих нимесулид.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Другие нестероидные противовоспалительные препараты (например, декскетопрофен, ибупрофен). Одновременное применение препаратов, содержащих нимесулид, с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту (в дозах ˃1 г на прием или ˃3 г в сутки в качестве противовоспалительного средства), не рекомендуется. Антикоагулянты (препараты, препятствующие образованию сгустков крови, например, варфарин, гепарин). Одновременный прием повышает риск развития кровотечения. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови. Антиагреганты (препараты, использующиеся для уменьшения прилипания тромбоцитов друг к другу и образования тромбов, например, клопидогрел) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, корректирующие депрессивные расстройства, например, сертралин, флуоксетин). Одновременный прием увеличивает риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Глюкокортикостероиды (гормональные препараты, например, преднизолон, дексаметазон). Одновременный прием увеличивает риск возникновения желудочно- кишечной язвы или желудочно-кишечного кровотечения. Совместный прием препарата Нимесулид с вышеперечисленными группами препаратов не рекомендуется, так как увеличивается риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы (см. раздел 2 Особые указания и меры предосторожности). Диуретики (мочегонные препараты, например, фуросемид), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (препараты, понижающие артериальное давление, например, каптоприл, эналаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты, применяемые для снижения артериального давления, например, лозартан). Одновременный прием может снизить эффект данных препаратов. Также возможно дальнейшее ухудшение функции почек при почечной недостаточности. Если необходим одновременный прием этих препаратов, то пейте достаточное количество жидкости и проходите обследования по контролю функции почек. При совместном приеме с препаратом Нимесулид возможно ослабление действия вышеуказанных препаратов и повышение риска повреждения почек. 6 Мифепристон (препарат, применяемый в качестве средства, вызывающего аборт (прерывание беременности)). Одновременный прием может оказывать неблагоприятное влияние на действие мифепристона. Фуросемид (мочегонный препарат). Одновременный прием уменьшает действие фуросемида. При одновременном приеме соблюдайте осторожность, если у Вас почечная или сердечная недостаточность. Препараты лития (для лечения расстройств, связанных с настроением, и некоторых видов депрессии). Нестероидные противовоспалительные препараты повышают концентрацию лития в крови и увеличивают его токсичность. Метотрексат (иммунодепрессант, который используется для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения). При приеме нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата соблюдайте осторожность, так как токсические эффекты метотрексата могут усиливаться вследствие повышения его концентрации в плазме крови. Препараты, являющиеся субстратами фермента CYP2C9 (например, лозартан, варфарин, толбутамид и другие). При одновременном приеме с нимесулидом концентрация в крови данных препаратов может повышаться. Циклоспорин (препарат, применяющийся для лечения заболеваний иммунной системы, а также при пересадке органов). Одновременный прием может увеличивать негативное влияние циклоспоринов на почки.

Перед приемом препарата Нимесулид проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Влияние нимесулида на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Несмотря на это, если после приема препарата Нимесулид Вы испытываете ощущение оглушенности, головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат Нимесулид содержит сахарозу Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Нимесулид главным образом блокирует циклооксигеназу-2 и оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1, вследствие чего подавляет синтез простагландинов (веществ, способствующих возникновению боли, воспаления и повышению температуры тела). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.