НИТРОКСОЛИН

применяют. Препарат Нитроксолин-УБФ содержит действующее вещество нитроксолин. Нитроксолин-УБФ является противомикробным средством широкого спектра действия. Нитроксолин-УБФ показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет при: • острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочеполовой системы, вызванных чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрите, цистите, уретрите, эпидидимите, инфицированной аденоме или карциноме предстательной железы; • профилактике инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия); • профилактике рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Не применяйте препарат Нитроксолин-УБФ: • Если у вас гиперчувствительность к нитроксолину или к любому из вспомогательных веществ; • Если у вас гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда; • Если у вас нарушения функции почек, сопровождающиеся олигурией, анурией; • Если у вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин); • Если у вас тяжелая печеночная недостаточность; • Если у вас заболевания периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии; • Если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии; • Если у вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • Если у вас дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы; • Если у вас детский возраст до 3 лет; • Если у вас беременность; • Если у вас период грудного вскармливания. Если вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Нитроксолин-УБФ и сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда применяйте лекарственный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Доза Стандартная доза составляет 400 мг в сутки, разделенная на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза – 800 мг в сутки. Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 100 мг на прием 4 раза в сутки в течение 2-3 недель. Применение у пациентов с нарушением функции почек Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата – 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки). Применение у пациентов с нарушением функции печени Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата – 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки). Применение у детей Средняя доза для детей 3-5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 1 таблетке 4 раза в сутки). Для детей старше 5 лет: 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 1 – 2 таблетки 4 раза в сутки). Путь и (или) способ введения Внутрь, запивая стаканом воды, перед основными приемами пищи; во время еды или после еды (в случае развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта). Продолжительность терапии Курс лечения 2-3 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца). Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом. При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев. Если Вы приняли препарата Нитроксолин-УБФ больше, чем следовало Симптомы Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата. При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться за медицинской помощью. Если Вы забыли принять препарат Нитроксолин-УБФ Если Вы забыли принять препарат Нитроксолин-УБФ вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Вместо этого дождитесь времени следующего приема препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Нитроксолин-УБФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией. Нарушения со стороны сердца: тахикардия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции – сыпь, зуд, крапивница. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения. Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, 25. Телефоны: + 996 312 21 92 88; + 996 312 21 92 86. Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных женщин. Лактация В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для кормящих женщин.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Перед приемом препарата Нитроксолин-УБФ проконсультируйтесь с врачом. На фоне лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет. У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача. Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек. При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. Вспомогательные вещества Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо- галактозной мальабсорбцией, ввиду наличия в составе лактозы. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтозы не следует принимать данный лекарственный препарат ввиду наличия в составе сахарозы. Препарат содержит краситель хинолиновый желтый (Е 104), который может вызывать аллергические реакции. Дети и подростки Не давайте препарат Нитроксолин-УБФ детям в возрасте до 3 лет в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности у указанной возрастной группы.

Учитывая наличие побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Почечная и печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести. Прием препарата должен осуществляться с осторожностью у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.

Перед приемом препарата внимательно прочитайте весь листок вкладыш, поскольку он содержит важную для Вас информацию. • Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. •Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу. • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. • Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу. Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.