Пирантел

Аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез.

– Гиперчувствительность к пирантелу и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1; – миастения; – печеночная недостаточность; – дети до 6 месяцев; – одновременное применение с пиперазином и левамизолом; – у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.

В зависимости от возраста и веса пациента, рекомендуется следующие дозы (из расчета 10 мг/кг в сутки): Возраст пациента Доза препарата, мг Количество, мл 6 месяцев – 2 года 125 2,5 мл С 2 лет с массой тела более 12 кг до 6 лет 250 5 мл 6 – 12 лет 500 10 мл Старше 12 лет и взрослым с массой тела менее 75 кг 750 15 мл Взрослые с массой тела более 75 кг 1000 20 мл Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторение приема препарата через 3 недели после первого приема. При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета 10 мг/кг), применяется однократно. При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/кг в сутки. При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней. Дети Пирантел в данной лекарственной форме противопоказан у детей в возрасте до 6 месяцев (см. раздел 4.3.) Безопасность и эффективность препарата ПИРАНТЕЛ в данной лекарственной форме у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев не установлены. Данные отсутствуют (см. раздел 4.3.). Способ применения Внутрь во время или после еды. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Побочные эффекты Резюме профиля безопасности Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения. Резюме нежелательных реакций Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 %, <10 %); нечасто (≥ 0,1 %, <1 %); редко (≥ 0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). Нарушения со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, сонливость, бессонница; частота неизвестна – галлюцинации со спутанностью сознания, парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна – нарушения слуха. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, диарея, снижение аппетита. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – преходящее повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь, крапивница. Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – слабость; частота неизвестна – повышенная температура тела.

Беременность В исследованиях на животных не отмечено вредного влияния пирантела на плод. Однако контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В случае заболеваний печени следует предупредить врача. После приема пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования. Вспомогательные вещества Поскольку препарат содержит сорбитол, его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы. Сорбитол может оказывать слабительный эффект. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на однократную дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Симптомы Нарушение зрения, спутанность сознания, головокружение, ортостатический обморок, потливость, слабость, ощущение нерегулярного сердцебиения, мышечные судороги и тремор, гипоксия (затруднение дыхания, потеря сознания). Лечение В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия (промывание желудка; меры, направленные на поддержание дыхания и артериального давления). Специфический антидот отсутствует. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически. Не рекомендуется применять вместе с левамизолом. Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, сонливость) следует воздержаться от управления транспортом и занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Детский возраст от 6 месяцев до 6 лет и массой тела менее 10 кг; истощенные пациенты; анемия.

Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды. Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях. Пирантел высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides). Фармакокинетика Абсорбция Пирантел очень плохо всасывается из пищеварительного тракта. Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,005–0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч. Распределение Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной). Биотрансформация Минимальное количество препарата, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина. Элиминация Около 93 % пероральной дозы препарата выводится в неизменном виде с калом и не более 7 % с мочой в неизменной форме или в форме метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.