О препарате
- Действующие вещества
- Эпоэтин альфа
- Дозировка
- 2000 МЕ/0.5 мл
- Лекарственная форма
- раствор для инъекций в ампулах
- Производитель
- Serum Institute of India PVT LTD (Индия)
- Перечень жизненно важных лекарств
- Да
- Регистрационное удостоверение
- KG..3.3.165.10342-2023
- Регистрация действует до
- 8 дек 2028
- Срок годности
- 23 мес.
- Страна регистрации
- Кыргызстан
Упаковки 2
- Репоитин 2000, р-р д/ин. амп. 2000 МЕ/0,5 мл 0,5 мл №1
- Репоитин 2000, р-р д/ин. 2000 МЕ/0,5 мл 0,5 мл №1
Инструкция по применению
Разделы инструкции препарата «Эпокрин®» (ЛП-№(014853)-(РГ-RU), ГРЛС России) с тем же составом действующих веществ. Инструкция вашего препарата может отличаться — сверяйтесь с листком-вкладышем в упаковке.
Показания к применению
Препарат Эпокрин
содержит действующее вещество эпоэтин альфа, является стимулятором гемопоэза (процесса образования, развития и созревания клеток крови) и применяется для лечения анемии. Анемия – это заболевание, при котором в крови недостаточно красных клеток (эритроцитов). Эпоэтин альфа производится с помощью технологии генной инженерии и по своим свойствам идентичен природному эритропоэтину человека. Эритропоэтин вырабатывается в почках и побуждает костный мозг производить больше эритроцитов. Препарат Эпокрин показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет при следующих состояниях:
• Анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у взрослых, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, а также тяжелая анемия почечного происхождения, сопровождающаяся клиническими симптомами у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, еще не проходящих диализ.
• Анемия у взрослых онкологических пациентов при солидных (немиелоидных) опухолях, злокачественной лимфоме или множественной миеломе (злокачественной опухоли костного мозга), получающих химиотерапию (для лечения анемии и снижения потребности в трансфузиях).
• Анемия у взрослых ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, при снижении уровня эндогенного эритропоэтина.
• У взрослых пациентов с анемией средней (от легкой до умеренно тяжелой) степени тяжести, сдающих кровь перед операцией с целью ее переливания во время операции. Так как препарат Эпокрин стимулирует выработку эритроцитов, данные пациенты могут сдать больше крови.
• У взрослых пациентов с анемией средней (от легкой до умеренно тяжелой) степени тяжести или у взрослых пациентов с железодефицитной анемией, в том числе перед обширной ортопедической операцией (например, эндопротезированием тазобедренного или коленного сустава), с целью уменьшения потребности в переливании крови. Препарат Эпокрин показан к применению у детей в возрасте от 0 лет до 18 лет при следующих состояниях:
• Анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у детей, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Эпокрин, если:
• у Вас аллергия (гиперчувствительность) на эпоэтин альфа или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), которое не поддается контролю с помощью других препаратов, назначенных Вашим лечащим врачом;
• Вам предстоит обширная ортопедическая операция (например, эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава), но Вы не планируете сдавать кровь перед операцией, и у Вас диагностировано тяжелое заболевание коронарных, церебральных, периферических сосудов или сонной артерии, включая недавно перенесенный инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения;
• Вы беременны или находитесь на грудном вскармливании;
• Вы подвержены риску образования тромбов, но по каким-либо причинам не имеете возможности получать антитромботическую терапию;
• У Вас стоит диагноз чистая эритроцитарная аплазия (парциальная красноклеточная аплазия), и Вы получаете терапию каким-либо препаратом эритропоэтина. Если что-либо из вышеперечисленного относится или может относиться к Вам, немедленно сообщите об этом врачу.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Решение о применении препарата Эпокрин будет принимать врач после оценки результатов лабораторных анализов крови. Во время применения препарата врач будет тщательно наблюдать за Вашим состоянием и измерять Ваше артериальное давление. Это связано с возможным возникновением нежелательных реакций. Рекомендуемая доза Доза препарата Эпокрин определяется в зависимости от степени тяжести Вашего заболевания, способа введения инъекции (подкожно или внутривенно) и массы Вашего тела. Ваш лечащий врач подберет нужную Вам дозу. Ваш врач будет использовать самую низкую эффективную дозу для контроля симптомов анемии. Если лечение препаратом Эпокрин
не приносит должного результата, лечащий врач проверит Вашу дозу и сообщит, нужно ли ее изменить. Взрослые пациенты и дети с почечной недостаточностью Если Ваш возраст составляет 18 лет и старше, Ваш лечащий врач подберет дозу и способ введения таким образом, чтобы уровень гемоглобина находился в диапазоне от 100 до 120 г/л, поскольку более высокий уровень гемоглобина может увеличить риск образования тромбов и смерти. Если Вы младше 18 лет, Ваш лечащий врач подберет дозу и способ введения таким образом, чтобы уровень гемоглобина находился в диапазоне 95–110 г/л. Рекомендуемая начальная доза препарата Эпокрин для взрослых пациентов и детей составляет 50 МЕ на кг массы тела три раза в неделю. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, препарат Эпокрин может вводиться два раза в неделю. Взрослым пациентам и детям инъекция препарата Эпокрин производится непосредственно в вену или в трубку установленной системы для внутривенных инфузий. При отсутствии возможности такого введения (в вену или трубку системы для внутривенных инфузий) препарат Эпокрин может вводиться подкожно (путем введения иглы под кожу). Такой
способ введения может использоваться для взрослых пациентов и детей на диализе, а также взрослых пациентов, еще не находящихся на диализе. Ваш лечащий врач будет регулярно проводить анализы крови с целью оценки реакции на лечение и корректировать дозу препарата при необходимости (не чаще, чем раз в четыре недели). Следует также избегать повышения уровня гемоглобина более чем на 20 г/л в течение четырех недель. После коррекции анемии Ваш лечащий врач продолжит регулярно проводить анализы крови. Для сохранения ответа на лечение доза препарата Эпокрин и частота его введения может быть дополнительно скорректирована. Для контроля симптомов анемии Ваш лечащий врач будет использовать минимальную эффективную дозу препарата. При отсутствии адекватной реакции на лечение препаратом Эпокрин Ваш лечащий врач проверит применяемую дозу препарата Эпокрин и сообщит Вам о необходимости ее коррекции. При увеличенном интервале дозирования (реже, чем один раз в неделю) препарат Эпокрин может не обеспечивать поддержание целевого уровня гемоглобина. В этом случае может потребоваться увеличение дозы препарата Эпокрин или частоты его введения. Для повышения эффективности лечения до или во время применения препарата Эпокрин Вам могут быть назначены препараты железа. В случае проведения диализа на момент начала лечения препаратом Эпокрин режим диализа может быть изменен. Решение об изменении режима диализа будет принимать Ваш лечащий врач. Взрослые онкологические пациенты, получающие химиотерапию Лечащий врач может назначить Вам препарат Эпокрин, если Ваш уровень гемоглобина составляет 100 г/л или менее. Ваш лечащий врач подберет дозу и способ введения таким образом, чтобы уровень гемоглобина находился в диапазоне от 100 до 120 г/л, так как более высокий уровень гемоглобина может увеличить риск образования тромбов и смерти. Начальная доза препарат составляет 150 МЕ на кг массы тела три раза в неделю или 450 МЕ на кг массы тела один раз в неделю. Препарат Эпокрин вводится подкожно (путем введения иглы под кожу). Ваш лечащий врач будет регулярно проводить анализы крови с целью оценки реакции на лечение и в зависимости от нее корректировать дозу препарата Эпокрин. Для повышения эффективности лечения до или во время применения препарата Эпокрин Вам могут быть назначены препараты железа. После завершения химиотерапии лечение препаратом Эпокрин может продолжаться еще в течение месяца. Взрослые пациенты, сдающие кровь перед операцией Стандартная доза препарата составляет 600 МЕ на кг массы тела два раза в неделю. Препарат Эпокрин вводится внутривенно (путем введения иглы в вену) сразу после сдачи крови в течение 3 недель до операции. Для повышения эффективности лечения до или во время применения препарата Эпокрин Вам могут быть назначены препараты железа. Взрослые пациенты перед обширной ортопедической операцией
Рекомендуемая доза препарата составляет 600 МЕ на кг массы тела один раз в неделю. Препарат Эпокрин вводится подкожно (путем введения иглы под кожу) каждую неделю в течение трех недель до операции и в день операции. Когда по медицинским показаниям необходимо сократить предоперационный период, препарат может вводиться ежедневно в дозе 300 МЕ/кг массы тела в течение десяти дней до операции, в день операции и в течение четырех дней после операции. В случае слишком высокого уровня гемоглобина перед операцией, определенного по результатам анализа крови, лечение будет прекращено. Для повышения эффективности лечения до или во время применения препарата Эпокрин Вам могут быть назначены препараты железа. Взрослые ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие терапию зидовудином Ваш лечащий врач назначит Вам препарат Эпокрин, если у Вас диагностирована анемия и уровень собственного эритропоэтина составляет менее 500 МЕ/кг. Ваш лечащий врач подберет дозу и способ введения таким образом, чтобы уровень гемоглобина составлял не более 120 г/л, поскольку более высокий уровень гемоглобина может увеличить риск образования тромбов и смерти. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 100 МЕ на кг массы тела три раза в неделю в течение 8 недель. Если удовлетворительный эффект лечения не будет достигнут в течение 8 недель, то Ваш лечащий врач может принять решение о поэтапном увеличении дозы препарата. Препарат Эпокрин вводится внутривенно (путем введения иглы в вену) или подкожно (путем введения иглы под кожу). Ваш лечащий врач будет регулярно проводить анализы крови с целью оценки реакции на лечение и в зависимости от нее корректировать дозу препарата Эпокрин. Для повышения эффективности лечения до или во время применения препарата Эпокрин Вам могут быть назначены препараты железа. Взрослые пациенты с миелодиспластическим синдромом Препарат Эпокрин применяется для лечения анемии у взрослых пациентов с заболеваниями костного мозга, которые вызывают тяжелые нарушения кроветворения (миелодиспластический синдром). Препарат Эпокрин может снизить потребность в переливании крови у таких пациентов. Лечащий врач может назначить Вам препарат Эпокрин, если Ваш уровень гемоглобина составляет 100 г/л или менее. Ваш лечащий врач подберет дозу и способ введения таким образом, чтобы уровень гемоглобина находился в диапазоне от 100 до 120 г/л, поскольку более высокий уровень гемоглобина может увеличить риск образования тромбов и смерти. Начальная доза препарата составляет 450 МЕ на кг массы тела один раз в неделю. Препарат Эпокрин вводится подкожно (путем введения иглы под кожу). Ваш лечащий врач будет регулярно проводить анализы крови с целью оценки реакции на лечение и в зависимости от нее корректировать дозу препарата Эпокрин. Пациенты пожилого возраста Данные о необходимости коррекции дозы у пациентов пожилого возраста отсутствуют. Выбор и коррекция дозы для пациентов пожилого возраста должны проводиться лечащим
врачом в индивидуальном порядке, чтобы обеспечить оптимальное достижение и поддержку уровня гемоглобина в необходимом диапазоне. Пациенты с нарушением функции печени Данные о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. У пациентов с печеночной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью. Путь и (или) способ введения Препарат Эпокрин вводится внутривенно (путем введения иглы в вену или трубку установленной заранее системы для внутривенных инфузий) или подкожно (путем введения иглы под кожу). Решение о способе введения препарата Эпокрин будет принимать Ваш лечащий врач. Препарат Эпокрин будет вводиться либо врачом, либо медсестрой, имеющей опыт применения данного лекарственного препарата. В некоторых случаях, в зависимости от цели проведения лечения препаратом Эпокрин, взрослые пациенты и лица, осуществляющие уход, могут самостоятельно вводить лекарственный препарат под кожу. Ампулы с препаратом Эпокрин запрещено встряхивать. Продолжительное интенсивное встряхивание может повредить продукт. Если продукт подвергался сильному встряхиванию, не применяйте его. Продолжительность терапии Продолжительность лечения зависит от потребности, и ее определит Ваш лечащий врач. Если Вы применили препарата Эпокрин больше, чем следовало Не увеличивайте дозу, назначенную Вам лечащим врачом. Если Вы считаете, что превысили рекомендованную дозу препарата Эпокрин, обратитесь к лечащему врачу. При передозировке у Вас могут возникнуть серьезные проблемы со здоровьем. Например, может подняться очень высокое артериальное давление. В этом случае немедленно обратитесь за медицинской помощью и поговорите с Вашим лечащим врачом. Также при передозировке Ваш уровень гемоглобина может сильно вырасти. При очень высоком содержании гемоглобина возможно применение кровопусканий. При необходимости проводят поддерживающую терапию. В любом случае, при любом недомогании немедленно обратитесь к врачу или медицинской сестре. Если Вы забыли применить препарат Эпокрин Если Вы пропустили инъекцию или ввели слишком маленькую дозу, обратитесь к лечащему врачу. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у взрослых, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, а также тяжелая анемия почечного происхождения, сопровождающаяся клиническими симптомами у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, еще не проходящих диализ У пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) препарат Эпокрин может применяться внутривенно и подкожно. Внутривенное введение препарата предпочтительно для пациентов, находящихся на гемодиализе. У пациентов с ХПН, не получающих диализ, и у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, препарат может вводиться подкожно. Оптимальное содержание гемоглобина для взрослых пациентов составляет 100–120 г/л, для детей – 95–110 г/л. У пациентов с ХПН поддерживаемый гемоглобин не должен превышать верхний предел оптимального значения. В начале лечения рекомендуемая доза препарата составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. В процессе подбора доза препарата Эпокрин увеличивается, если гемоглобин повышается менее чем на 10 г/л в месяц. Клинически значимое увеличение гемоглобина обычно не наблюдается в срок менее 2 недель, а некоторым пациентам может потребоваться 6–10 недель. При достижении нормального значения гемоглобина доза препарата должна быть уменьшена до 25 МЕ/кг 3 раза в неделю для того, чтобы не допустить превышения нормы гемоглобина. Доза должна быть уменьшена при достижении гемоглобина в 120 г/л. Уменьшение дозы может быть достигнуто путем отмены 1 введения в неделю или уменьшения вводимой дозы. Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе У пациентов, находящихся на гемодиализе, препарат Эпокрин предпочтительно применять внутривенно, при этом возможен и подкожный способ введения. Решение о способе введения препарата Эпокрин у пациентов, находящихся на гемодиализе, принимает лечащий врач. Лечение делится на 2 фазы: фаза коррекции анемии и поддерживающая фаза. - Фаза коррекции анемии Препарат Эпокрин вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличиват
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эпокрин
может вызывать Нежелательные реакции, которые могут возникнуть у пациентов, применяющих препарат Эпокрин по любому показанию.
Во время терапии эпоэтином альфа часто наблюдается дозозависимое повышение артериального давления или ухудшение течения уже существующей артериальной гипертензии. Необходимо контролировать артериальное давление, особенно в начале терапии эпоэтином альфа. Гипертонический криз с энцефалопатией и судорогами, требующий интенсивной терапии, наблюдался во время терапии эритропоэтином у пациентов, ранее имевших нормальное или пониженное давление. Рекомендуется внимательно наблюдать за возникновением внезапных мигренеподобных головных болей. У пациентов, получающих эритропоэтин-стимулирующие препараты, также часто наблюдались артериальные и венозные тромбозы и эмболии, такие как тромбоз глубоких вен, артериальный тромбоз, в т. ч. инфаркт миокарда, тромбоз артериовенозного шунта аневризмы, эмболия легочной артерии (см. раздел 2 листка-вкладыша). На фоне лечения эпоэтином альфа отмечались тяжелые реакции кожных высыпаний, включая ангионевротический отек, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться на коже туловища в виде красноватых мишенеподобных пятен или округлых участков, в центре которых часто образуются волдыри, шелушения кожи, язв полости рта, горла, полости носа, гениталий и глаз, а перед ними могут возникать лихорадка и гриппоподобные симптомы. Если Вы заметите у себя появление вышеперечисленных симптомов, прекратите лечение препаратом Эпокрин и немедленно свяжитесь с лечащим врачом либо обратитесь за медицинской помощью. Эти нежелательные реакции являются наиболее серьезными. При их возникновении немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Перечень всех остальных нежелательных реакций: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• Тошнота, диарея, рвота;
• Повышение температуры тела. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• Головная боль;
• Судороги;
• Артериальная гипертензия (в т. ч. гипертонический криз);
• Артериальные и венозные (в т. ч. летальные случаи) тромбозы и эмболии: тромбоз глубоких вен, артериальный тромбоз (в т. ч. инфаркт миокарда), тромбоз артериовенозного шунта аневризмы, эмболия легочной артерии;
• Кашель;
• Кожная сыпь;
• Боль в мышцах, суставах, костях, боль в конечностях;
• Гриппоподобный синдром (повышение температуры, боль в мышцах, кашель и др.), озноб;
• Отеки в конечностях;
• Реакции в месте введения препарата. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• Гиперкалиемия. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• Парциальная красноклеточная аплазия (чистая эритроцитарная аплазия);
• Тромбоцитемия. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• Цереброваскулярные осложнения (в т. ч. инсульт, включающий церебральный инфаркт и внутримозговое кровоизлияние), транзиторная ишемическая атака, гипертоническая энцефалопатия;
• Тромбоз сетчатки;
• Заложенность дыхательных путей;
• Крапивница;
• Ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• Порфирия;
• Неэффективность препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Эпокрин не исследовался у беременных женщин. Исследования на животных показали наличие у эпоэтина альфа репродуктивной токсичности. Не применяйте препарат Эпокрин
при
беременности.
Неизвестно, проникает ли препарат Эпокрин в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом не кормите грудью и проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат Эпокрин в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Данных о взаимодействии препарата Эпокрин с другими лекарственными средствами нет. Препараты, которые снижают эритропоэз, могут ослаблять действие эпоэтина альфа. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете какое-либо из этих лекарств: циклоспорин (используемый, например, после пересадки почки), препараты, снижающие артериальное давление (в том числе ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента), противосудорожные препараты, препараты железа. Нельзя вводить препарат Эпокрин в смеси с другими лекарственными средствами. Если Вы принимаете препарат трастузумаб для лечения рака груди, Вы должны знать, что введение препарата Эпокрин не влияет на всасывание и распределение в организме препарата трастузумаб. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Особые указания
Перед применением препарата Эпокрин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Эпокрин и другие препараты, стимулирующие выработку эритроцитов, могут увеличивать риск образования тромбов у пациентов (см. раздел 4 листка-вкладыша). Данный риск увеличивается при наличии других факторов риска образования тромбов (например, при наличии информации о тромбообразовании в анамнезе, диабете). Обо всем этом Вы
должны сообщать Вашему лечащему врачу, который примет решение о необходимости применения препарата Эпокрин. Сообщите лечащему врачу, если у Вас наблюдаются какие-либо из нижеперечисленных заболеваний (состояний):
• судороги и судорожные припадки (эпилепсия);
• тромбоз;
• атеросклероз;
• подагра;
• наследственные болезни крови, вызывающие образование эритроцитов неправильной формы (серповидноклеточная анемия), или если у Вас стоит диагноз железо-, В12- или фолиево-дефицитная анемия;
• ишемическая болезнь сердца;
• парциальная красноклеточная аплазия, слабая реакция на лекарства, используемые для лечения анемии;
• злокачественные новообразования костного мозга;
• порфирия;
• высокое артериальное давление;
• гепатит С, заболевания печени. Специальные предупреждения:
• Во время лечения препаратом Эпокрин врач может Вам рекомендовать периодически измерять артериальное давление и сдавать анализ крови для определения в ней калия, железа, гемоглобина и тромбоцитов. В зависимости от результатов, врач может назначить дополнительное лечение, откорректировать дозу препарата Эпокрин
или вовсе рекомендует прекратить его применение.
• Если у Вас внезапно возникла стреляющая мигренеподобная головная боль, сонливость, спутанность сознания, проблемы со зрением, тошнота, рвота или судорожные припадки, это может означать, что у Вас поднялось очень высокое кровяное давление, и Вам следует срочно обратиться к врачу.
• Если у Вас есть симптомы, которые включают необычную усталость и недостаток энергии, иногда это может означать, что у Вас чистая эритроцитарная аплазия (парциальная красноклеточная аплазия). Это означает, что организм остановил или уменьшил выработку эритроцитов, что вызывает тяжелую анемию. Если Вы испытываете эти симптомы, Вам следует обратиться к врачу, который определит, что необходимо делать.
• Будьте особенно осторожны, если Вы применяете другие препараты, которые стимулируют выработку эритроцитов.
• Если Вы являетесь пациентом с хронической почечной недостаточностью, и особенно если у Вас не происходит улучшения при применении препарата Эпокрин, Ваш врач проанализирует применяемую Вами дозу препарата.
• Ваш врач будет наблюдать за тем, чтобы поддерживать уровень гемоглобина в определенных нормальных пределах. Высокие концентрации гемоглобина могут подвергнуть Вас риску возникновения проблем с сердцем или кровеносными сосудами и могут увеличить риск инфаркта миокарда, инсульта и смерти.
• Если у Вас хроническое заболевание почек, и Вы находитесь на гемодиализе, врач может скорректировать дозу гепарина. Это должно предотвратить закупорку трубок системы диализа.
• Если у Вас хроническое заболевание почек, и Вы находитесь на гемодиализе, может возникнуть риск возникновения тромбоза шунта, т. е. в Вашем шунте (сосуде, используемом для подсоединения к системе диализа) могут образоваться сгустки крови (тромбы). Ваш врач может назначить ацетилсалициловую кислоту или заменить шунт.
• При лечении препаратом Эпокрин
есть риск возникновения серьезных кожных реакций, включая многоформную эритему и синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз. Они могут первоначально проявляться в виде красноватых пятен, похожих на мишени, или круглых пятен, часто с волдырями в центре на туловище. Кроме того, могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Этим серьезным кожным высыпаниям часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп (гриппоподобные симптомы). Сыпь может прогрессировать до обширного шелушения кожи и опасных для жизни осложнений. Если у Вас развилась серьезная сыпь или другие кожные симптомы, прекратите прием препарата Эпокрин
и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Если Вы больны раком, Вы должны знать, что препарат Эпокрин может действовать как фактор роста клеток крови и в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на некоторые типы опухолей. В зависимости от Вашей индивидуальной ситуации может быть предпочтительнее переливание крови. Пожалуйста, обсудите это со своим врачом. Злоупотребление препаратом Эпокрин У здоровых людей злоупотребление препаратом Эпокрин
может вызвать опасные для жизни проблемы с сердцем или кровеносными сосудами. Дети Препарат Эпокрин может применяться у детей при анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе вне зависимости от возраста.
Передозировка
Симптомы
Эпоэтин альфа обладает широким терапевтическим интервалом. При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты, отражающие крайнюю степень выраженности его фармакологического действия. Лечение При очень высоком содержании гемоглобина возможно применение кровопусканий. При необходимости проводят поддерживающую терапию. Несовместимость В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Особые меры предосторожности при утилизации использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом Перед использованием следует внимательно осмотреть раствор на предмет видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, так как это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Утилизация Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить (утилизировать) в соответствии с требованиями законодательства государств – членов Евразийского экономического союза.
Влияние на управление транспортом
Неизвестно, влияет ли препарат Эпокрин на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Однако в период лечения препаратом следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций. Детям, находящимся на лечении препаратом Эпокрин, следует избегать таких видов деятельности, как катание на велосипеде, самокате и т. п. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом в случае, если Вы планируете управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Препарат Эпокрин содержит натрий Препарат Эпокрин содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл препарата, то есть, по сути, не содержит натрия.
Аналоги — тот же состав 1
Информация справочная и не заменяет консультацию врача. Не занимайтесь самолечением: перед применением прочитайте инструкцию и посоветуйтесь со специалистом.
Источник — Государственный реестр лекарственных средств Кыргызской Республики (ndb.med.kg).