Ретиналамин®

® , и для чего его применяют. ® , и для чего его применяют Ретиналамин ® содержит в качестве действующего вещества полипептиды сетчатки глаз скота. Препарат Ретиналамин ® относится к группе «другие препараты, применяемые в офтальмологии». Ретиналамин ® применяют у взрослых для лечения компенсированной первичной открытоугольной глаукомы, диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки, миопической болезни (как часть комплексного лечения), центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии. Ретиналамин ® применяют у детей от 1 года до 18 лет для лечения центральной дистрофии сетчатки и центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии, только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития нежелательных реакций.

НЕ применяйте препарат Ретиналамин ® − если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на полипептиды сетчатки глаз скота или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). возможность использования 0,5% раствора прокаина (Новокаин ® ) со своим лечащим врачом с учетом противопоказаний к применению данного препарата. Дети и подростки Не применяйте Ретиналамин ® препарат у детей в возрасте от 0 до <1 года, поскольку безопасность и эффективность у них на данный момент не установлены. Применение препарата Ретиналамин ® у детей от 1 года до 18 лет возможно только по назначению врача и только для лечения центральной дистрофии сетчатки и центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии. Прием других препаратов на фоне терапии препаратом Ретиналамин ® Вы можете применять препарат Ретиналамин ® на фоне лечения другими лекарственными средствами без каких-либо ограничений.

® . ® Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Способ применения Препарат следует вводить ежедневно парабульбарно или внутримышечно в одно и то же время. Вводите препарат сразу после вскрытия и разведения препарата. Хранение вскрытого и/или разведенного препарата не допускается. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза составляет 5-10 мг (содержимое 1-2-х флаконов) 1 раз в сутки для лечения: − диабетической ретинопатии, − центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, − центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии. Курс лечения по данным показаниям составляет от 5 до 10 дней. При необходимости, курс можно повторить через 3-6 месяцев. Рекомендуемая доза составляет 5 мг (содержимое 1 флакона) 1 раз в сутки для лечения: − компенсированной первичной открытоугольной глаукомы, − при миопической болезни (в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В). Курс лечения по данным показаниям составляет 10 дней. При миопической болезни рекомендуется сочетать лечение препаратом Ретиналамин ® с использованием ангиопротекторных средств и витаминов группы В. Применение препарата Ретиналамин ® у детей и подростков Если препарат Ретиналамин ® назначен Вашему ребенку в возрасте от 1 до 5 лет, рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (половина содержимого 1 флакона) 1 раз в сутки для лечения: − центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, − центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии. Если препарат Ретиналамин ® назначен Вашему ребенку в возрасте от 6 до 18 лет, рекомендуемая доза составляет 2,5-5 мг (от половины до полного содержимого 1 флакона) 1 раз в сутки для лечения: − центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, − центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии. Перед введением необходимо развести препарат в растворителе. Ретиналамин ® растворяют в 1-2 мл воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина (Новокаин ® ), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Ретиналамин ® следует вводить в кратчайшее время после разведения препарата. Если Вы применили препарат Ретиналамин ® в большей дозе, чем следовало − Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вам ввели больше назначенной дозы. − В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Если Вы забыли применить препарат Ретиналамин ® − Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы пропустили введение препарата. − Если Вы пропустили одно введение препарата, не вводите двойную дозу, а попросите провести следующее введение, в обычное время, в намеченный день. Если Вы прекратили применение препарата Ретиналамин ® Если Вы прекращаете применение препарата Ретиналамин ® , нежелательные явления, как правило, не возникают. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ретиналамин ® может вызывать Наиболее серьезные нежелательные реакции. Анафилактический шок возникает очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000). Он имеет следующие симптомы: − сыпь по всему телу − снижение артериального давления − затрудненное дыхание − учащенное сердцебиение − свистящее дыхание − повышенное потоотделение Если Вы считаете, что у Вас наблюдается такой вид аллергии, вызванный применением препарата Ретиналамин ® , незамедлительно вызовите бригаду скорой медицинской помощи. Также очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) в аллергическую реакцию вовлекается гортань и развивается ангионевротический отек, который сопровождается появлением − охриплости голоса, − лающим кашлем, − затрудненным и шумным дыханием. Иные нежелательные реакции Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) могут возникать нежелательные реакции, которые имеют следующие симптомы: − головная боль, − зуд век, − отёк периорбитальной области (область вокруг глаз), − боль в периорбительной области (область вокруг глаз), − конъюнктивальная инъекция (покраснение конъюнктивы), − боль в месте введения, − отёк в месте введения, − покраснение в месте введения, − отёк лица. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Республика Армения: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ. Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82. Эл.почта: admin@pharm.am; http://www.pharm.am Республика Беларусь: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Тел.: (+375 17) 299-55-14, факс: (+375 17) 299-53-58. Эл.почта: rceth@rceth.by; http://www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Единый call-center +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz Кыргызская Республика: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. Тел.: 0800-800-26-26. Эл.почта: dlomt@pharm.kg; http://www.pharm.kg Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru Контакты для направления информации о нежелательных реакциях (фармаконадзор) указаны в разделе 6.

Не применяйте Ретиналамин ® , если Вы: − беременны, − подозреваете, что беременны, или − планируете беременность, поскольку данные о влиянии препарата на развитие плода отсутствуют. Не применяйте Ретиналамин ® , если Вы кормите грудью. Обязательно сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность. При необходимости назначения препарата Ретиналамин ® , рекомендуется прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении препарата Ретиналамин ® с молоком отсутствуют.

® . ® Парабульбарное и внутримышечное введение препарата осуществляют только обученные медицинские работники! Перед применением препарата Ретиналамин ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему лечащему врачу или медицинскому работнику, выполняющему инъекцию, если Вы хотите использовать 0,5% раствор прокаина (Новокаин ® ) в качестве растворителя для препарата Ретиналамин ® . Внимательно изучите инструкцию по применению прокаина (Новокаин ® ), уделяя особое внимание информации о

Применение препарата может сопровождаться временным нарушением зрения. В связи с этим, если Вы применяете препарат Ретиналамин ® , соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока не будете уверены в том, что препарат не оказывает влияния на Вашу способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

® Сетчатка – одна из самых важных структур глаза, которая реагирует на свет, ощущает цвета окружающего мира и посылает в головной мозг сигналы, что позволяет человеку воспринимать зрительную картину того, что происходит вокруг. Если сетчатка страдает из- за действия различных факторов (заболевания или травмы глаз, недостаточность кровоснабжения тканей сетчатки), у человека нарушается способность хорошо видеть. Чтобы избежать дальнейшего ухудшения зрения и восстановить его, необходимо поддержать работу сетчатки. Для этого в лечении применяют препарат Ретиналамин ® – полученный из сетчатки глаз скота. Эти биологически активные вещества улучшают обмен веществ в тканях сетчатки и усиливают кровоток в сосудах глаза. В результате, происходит постепенное улучшение зрения.