О препарате
- Действующие вещества
- Гликозаминогликан-пептидный комплекс
- Лекарственная форма
- раствор для внутримышечного введения в ампулах
- Производитель
- К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
- Регистрационное удостоверение
- KG..3.3.266.09632-2022
- Срок годности
- 60 мес.
- Страна регистрации
- Кыргызстан
Упаковки 2
- Румалон® р-р д/в/м/в 2 мл №15Штрихкод: 5944728011199
- Румалон® р-р д/в/м/в 1 мл №25Штрихкод: 5944728009141
Инструкция по применению
Разделы инструкции препарата «СУСТАНЭКС» (ЛП-№(008873)-(РГ-RU), ГРЛС России) с тем же составом действующих веществ. Инструкция вашего препарата может отличаться — сверяйтесь с листком-вкладышем в упаковке.
Фармакологическая группа
Другие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Код АТХ: М09АХ
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межпальцевых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата; - ревматоидный артрит; - беременность, лактация; - возраст до 18 лет; - применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции.
Способ применения и дозы
Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день – 0,3 мл, во второй день – 0,5 мл, далее – по 1 мл 3 раза в неделю в течение 5–6 недель. Повторный курс лечения – после консультации с врачом по той же схеме. Дети Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Резюме нежелательных реакций Указанные ниже нежелательные реакции представлены по системам органов в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов). Женщинам репродуктивного возраста в период лечения препаратом необходимо соблюдать надежные методы контрацепции.
Взаимодействие с другими лекарствами
Можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия. Несовместимость В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Учитывая вероятность развития аллергических реакций, в том числе анафилактического шока, за каждым пациентом необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение одного часа после введения препарата.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки при применении препарата отсутствуют.
Влияние на управление транспортом
Сведения о влиянии препарата СУСТАНЭКС на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Предупреждения
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Фармакологическое действие
Препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящей и костного мозга молодых телят. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена,
стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани. Фармакокинетика Данные отсутствуют.
Информация справочная и не заменяет консультацию врача. Не занимайтесь самолечением: перед применением прочитайте инструкцию и посоветуйтесь со специалистом.
Источник — Государственный реестр лекарственных средств Кыргызской Республики (ndb.med.kg).