СЕЛАМЕРЕКС®

Препарат СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество севеламер, относящееся к группе, называемой «прочие лечебные средства; средства для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии». Препарат СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. − Гиперфосфатемия у взрослых пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе. − Гиперфосфатемия у взрослых пациентов с хронической почечной недостаточностью, не находящихся на диализе, у которых концентрация фосфора в сыворотке крови составляет ≥1,78 ммоль/л. Препарат следует применять в составе комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей кальцийсодержащие пищевые добавки, препараты кальция, 1,25-дигидроксиколекальциферол (1,25-дигидроксивитамин D3) или один из его аналогов.

Не принимайте препарат СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ: • если у Вас аллергия на севеламер или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас недостаток фосфатов в крови (гипофосфатемия) (Ваш врач назначит Вам сдать анализ крови); • если у Вас кишечная непроходимость; • если Вам менее 18 лет (для данной лекарственной формы в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая начальная суточная доза препарата СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ обычно составляет 2,4 г (по 1 таблетке 3 раза в день) или 4,8 г (по 2 таблетки 3 раза в день) в зависимости от концентрации фосфора в Вашей крови, которую определит Ваш лечащий врач. Далее Ваш лечащий врач примет решение о необходимости скорректировать дозу препарата с учетом Вашего состояния. Периодически Вам будет необходимо сдавать анализ крови для определения текущей концентрации фосфатов в крови. Если Вас переводят на лечение препаратом СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ с какого-либо другого препарата, то все рекомендации даст Ваш лечащий врач. Обязательно соблюдайте диету, предписанную врачом. Это поможет повысить эффективность Вашего лечения. Лица пожилого возраста У пожилых пациентов коррекция дозы препарата СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ не требуется. Путь и (или) способ введения Внутрь. Препарат СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ необходимо принимать 3 раза в сутки во время еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, не измельчая и не дробя на части. Продолжительность терапии Продолжительность Вашего лечения препаратом СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ определит Ваш врач. Она будет зависеть от Вашего состояния и от концентрации фосфатов в Вашей крови. Если Вы приняли препарата СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ больше, чем следовало 5 Если Вы приняли препарата больше, чем следует, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. При необходимости он даст Вам рекомендации. Если Вы почувствовали у себя какие-либо тревожные симптомы, безотлагательно обратитесь за медицинской помощью. Предположительно, в случае передозировки возможно развитие симптомов, аналогичных нежелательным реакциям, перечисленным в разделе 4 листка-вкладыша, включая в основном запор и другие известные желудочно-кишечные расстройства. В этом случае лечащий врач обеспечит Вам соответствующее симптоматическое лечение. Если Вы забыли принять препарат СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ Если Вы пропустили одну дозу, эту дозу следует пропустить, а следующую дозу следует принять в обычное время во время еды. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже признаков: • аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000): затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей; • непроходимости кишечника, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): сильное вздутие живота, боль в животе, жесткость стенки живота, спазмы, запор; • нарушения целостности (перфорации) кишечника, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): сильная боль в животе, озноб, лихорадка, тошнота, рвота. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • тошнота; • рвота; • боль в верхней части живота; • запор. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • диарея; • нарушение пищеварения (диспепсия); • повышенное газообразование (метеоризм); • боли в животе; • повышенная утомляемость; • отсутствие аппетита (анорексия). 6 Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • сыпь на коже; • кожный зуд. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Если Вы беременны, то Вы можете принимать препарат СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ только в том случае, если Вам его назначил врач, знающий о Вашей беременности. Грудное вскармливание Если Вы кормите ребенка грудью, то перед началом приема препарата СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь у врача, который решит, стоит ли Вам принимать этот препарат и стоит ли продолжать кормление грудью в период лечения. Фертильность Неизвестно, оказывает ли препарат СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ влияние на способность к зачатию детей (фертильность). Обсудите с врачом вопросы, возникшие у Вас по этому поводу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности, обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые лекарства из перечисленных ниже: • ципрофлоксацин (препарат, применяемый для лечения некоторых бактериальных инфекций); • препараты, применяемые для предупреждения отторжения пересаженного органа (циклоспорин, микофенолата мофетил или такролимус); • левотироксин (препарат, применяемый для восполнения недостаточности гормонов щитовидной железы в крови); • препараты, применяемые для лечения нерегулярного сердцебиения (антиаритмические средства); • препараты, применяемые для лечения судорог (противосудорожные средства); • препараты, применяемые для лечения изжоги, гастрита или язвы желудка (ингибиторы протонной помпы). Препарат СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ не всасывается в желудочно-кишечном тракте и может влиять на усвоение других препаратов. Поэтому некоторые другие препараты врач предложит Вам принимать как минимум за 1 час до или через 3 часа после приема препарата СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ или же будет контролировать концентрацию препаратов в Вашей крови. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы проходите процедуру очищения крови с использованием аппарата «искусственная почка» (диализ).

Перед приемом препарата СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу перед началом лечения, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам: • если Вам известно, что у Вас в крови концентрация фосфора <1,78 ммоль/л и Вы не получаете процедуру очищения крови с использованием аппарата «искусственная почка» (диализ); • если у Вас есть какие-либо трудности с проглатыванием (нарушение глотания, дисфагия); • если у Вас есть проблемы с продвижением пищи (моторикой) в желудке или кишечнике (в том числе, парез желудка, задержка опорожнения желудка, патологическая или нерегулярная перистальтика кишечника); • если у Вас сейчас обострение каких-либо воспалительных заболеваний кишечника; • если у Вас когда-либо ранее были проведены серьезные (обширные) хирургические операции на желудке и кишечнике; • если у Вас проблемы с щитовидной железой (гипотиреоз) и Вы принимаете левотироксин для поддержания необходимой концентрации гормонов щитовидной железы. Из-за болезни почек или диализа у Вас может нарушиться баланс некоторых важных веществ в крови, в частности, может наблюдаться: • низкая концентрация жирорастворимых витаминов A, D, Е и К. Поэтому Ваш врач может периодически контролировать концентрацию витаминов A, D, Е и К в Вашей крови. При необходимости рекомендовать Вам прием витаминных добавок. Если Вы принимаете добавки с витамином D (около 400 ME витамина D ежедневно), который может входить в

Препарат СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При хронической почечной недостаточности в крови могут начать накапливаться фосфаты, что приводит к отложениям солей в организме, называемым кальцификацией. Эти отложения могут сделать кровеносные сосуды жесткими и затруднить сердцу перекачку крови по телу. Повышенный уровень фосфора в крови также может привести к кожному зуду, покраснению глаз, болям в костях и переломам. 2 Препарат СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ связывает в кишечнике и выводит из организма избыток поступающих с пищей фосфатов, накапливающихся у пациентов с хронической почечной недостаточностью, тем самым снижает уровень фосфатов в крови, что облегчает течение заболевания. В результате Вам становится легче. Если во время лечения препаратом СЕВЕЛАМЕР ВЕЛФАРМ Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.