О препарате
- Действующие вещества
- Флуоцинолон ацетонид
- МНН
- флуоцинолона ацетонид
- Дозировка
- 0.25 мг/г
- Лекарственная форма
- мазь для наружного применения
- Производитель
- Борисовский завод медицинских препаратов ОАО.. (Беларусь)
- Регистрационное удостоверение
- KG..3.3.67.10059-2023
- Срок годности
- 60 мес.
- Страна регистрации
- Кыргызстан
Упаковки 1
- Синафлан мазь д/наруж. прим. 0,25 мг/г 15 г №1Штрихкод: 4810201004259
Инструкция по применению
Разделы инструкции препарата «Флуоцинолон-Брингер» (ЛП-№(014256)-(РГ-RU), ГРЛС России) с тем же составом действующих веществ. Инструкция вашего препарата может отличаться — сверяйтесь с листком-вкладышем в упаковке.
Показания к применению
Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи: себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, атопический дерматит, кожный зуд, псориаз, солнечные ожоги, укусы
2 насекомых.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к флуоцинолону или любому глюкокортикостероиду, к вспомогательным веществам препарата;
• бактериальные, грибковые, и вирусные инфекции кожи;
• акне, розацеа;
• периоральный дерматит;
• аногенитальный зуд;
• пеленочный дерматит;
• сифилис;
• туберкулез кожи;
• рак кожи;
• ожоги, раны, трофические язвы голени;
• поствакцинальные реакции;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 2-х лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет на кожу, предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, наносят небольшое количество препарата и слегка втирают (взрослым 1-2 раза в день, детям старше 2 лет
− 1 раз в день). Мазь предпочтительно применять при сухих формах дерматозов. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляет обычно не более 2 недель, на коже лица – не более 5 дней. В течение недели можно использовать не более 15 г мази. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, за исключением псориаза, терапия которого допускает применение окклюзионной повязки на ограниченных очагах поражения, с ее ежедневной заменой. Не разрешается применять под повязку более 2 г препарата в сутки. Дети и подростки Препарат противопоказан для применения у детей младше 2 лет. У детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Легче может развиться нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникнуть
Побочные действия
и развития. У детей старше 2 лет мазь следует применять с большой осторожностью, рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы, только 1 раз в сутки на небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами (не более 5 дней). Не следует применять на коже лица. Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению. Жжение, кожный зуд, сухость кожи, «стероидные» угри, фолликулиты. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При длительном применении – вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов). При местном применении глюкокортикостероидов отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения. В случае применения препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, а в редких случаях – центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ). Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность Препарат противопоказан к применению в период беременности. Грудное вскармливание Грудное вскармливание на период лечения препаратом рекомендуется прекратить, так как неизвестно, в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в
3 грудное молоко. Только в исключительных случаях, после консультации с врачом, препарат может применяться кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять препарат на коже молочных желез не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарствами
Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуретические средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии. Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата. Если вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
• Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
• При нанесении препарата на обширные участки кожи, при продолжительном лечении, при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция
5 глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма (синдром Иценко- Кушинга).
• На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
• С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
• Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.
• Не наносить препарат на слизистые оболочки, раны.
• Следует избегать попадания препарата в глаза.
• После длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
• Пропиленгликоль, ланолин, входящие в состав препарата, могут вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата.
• Рекомендуется применять препарат короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения следует носить свободную одежду.
• При местном применении глюкокортикостероидов отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения.
• При нанесении препарата в периорбитальной области возможно развитие катаракты, глаукомы, нечеткого зрения. Необходима консультация офтальмолога.
• При применении препарата у детей необходимо учитывать, что кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей глюкокортикостероидами может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.
Передозировка
Симптомы Острая передозировка маловероятна, однако, при применении препарата на обширных участках пораженной кожи с повышенной способностью к всасыванию, в течение длительного
4 времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга. Лечение Симптоматическое, при необходимости – коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии – постепенная).
Влияние на управление транспортом
6 Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
Предупреждения
• Нанесение на большие участки кожи, раны, повреждённую кожу, применение больших доз, а также длительная терапия препаратом (особенно у детей старше 2-х лет).
• Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног).
• Нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в том числе у пациентов с глаукомой или катарактой.
• Атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
• У девушек в период полового созревания.
Фармакологическое действие
Флуоцинолона ацетонид – синтетический сильнодействующий глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения в дерматологии; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Фармакокинетика После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Аналоги — тот же состав 3
Синафлан 0,025% 15г мазь
флуоцинолона ацетонид
мазь для наружного применения · 0.025%
TOO Dentafill Kazakhstan (Казахстан)
Синафлан 0,025% 15г мазь
флуоцинолона ацетонид
мазь для наружного применения · 0.025%
Dentafill Plyus ООО (Узбекистан)
Флуцинар
флуоцинолона ацетонид
мазь для наружного применения · 0.25 мг
Jelfa Фармацевтический завод А.О. (Польша)
Другие формы и производители
Информация справочная и не заменяет консультацию врача. Не занимайтесь самолечением: перед применением прочитайте инструкцию и посоветуйтесь со специалистом.
Источник — Государственный реестр лекарственных средств Кыргызской Республики (ndb.med.kg).