СУЛЬФОКАМФОКАИН®

® , и для чего его применяют. Препарат СУЛЬФОКАМФОКАИН ® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии следующих заболеваний: − острая и хроническая сердечная недостаточность; − острая и хроническая дыхательная недостаточность; − кардиогенный шок (критическое состояние, при котором сердце неспособно эффективно перекачивать кровь, что приводит к недостаточному кровоснабжению органов и тканей организма); − анафилактический шок (тяжелая, жизнеугрожающая аллергическая реакция, которая вызывает резкое падение артериального давления, нарушение кровообращения и дыхания, а также поражение жизненно важных органов).

Не применяйте препарат СУЛЬФОКАМФОКАИН ® , если: • у Вас аллергия на прокаин, сульфокамфорную кислоту или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • у Вас аллергия на местноанестезирующие средства, например, такие как тетракаин, бензокаин; • у Вас аллергия на парааминобензойную кислоту; • Вы беременны; • Вы кормите грудью; • Вы младше 18 лет.

® . ® Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза При подкожном введении Препарат СУЛЬФОКАМФОКАИН ® применяют в дозе по 2 мл 2−3 раза в сутки. Максимальная разовая доза равна 4 мл, максимальная суточная доза равна 12 мл. При хронической дыхательной и сердечной недостаточности вводят в течение 20−30 дней. При внутримышечном введении Препарат СУЛЬФОКАМФОКАИН ® применяют в дозе по 2 мл 2−3 раза в сутки. Максимальная разовая доза равна 4 мл, максимальная суточная доза равна 12 мл. При хронической дыхательной и сердечной недостаточности вводят в течение 20−30 дней. При внутривенном введении (при острых состояниях) Препарат СУЛЬФОКАМФОКАИН ® применяют в разовой дозе 2 мл медленно струйно или капельно. Максимальная разовая доза равна 2 мл. Внутримышечное и внутривенное введение препарата проводится под тщательным врачебным наблюдением за состоянием здоровья пациента (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Путь и (или) способ введения Подкожно, внутримышечно, внутривенно. Продолжительность терапии Лечащий врач определит продолжительность терапии. Если Вы применили препарата СУЛЬФОКАМФОКАИН ® больше, чем следовало Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас есть какие-либо из перечисленных симптомов: • бледность кожных покровов и слизистых оболочек; • головокружение; • тошнота, рвота; • «холодный» пот»; • учащение дыхания; • тахикардия; • чувство страха, галлюцинации, судороги, двигательное возбуждение; • чувство жара; • головная боль; • отсутствие мочи (анурия). К симптомам передозировки также относятся: • снижение артериального давления вплоть до внезапного резкого падения артериального давления и нарушения кровообращения (коллапс); • временная остановка дыхания (апноэ); • состояние, характеризующееся повышенным содержанием метгемоглобина в крови (метгемоглобинемия); • потеря сознания, кома. При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой или центральной нервной системы требуется немедленно прекратить введение препарата. При необходимости приступают к стандартной сердечно-легочной реанимации. Если Вы забыли применить препарат СУЛЬФОКАМФОКАИН ® Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При подкожном введении Препарат СУЛЬФОКАМФОКАИН ® применяют в дозе по 2 мл 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза равна 4 мл, максимальная суточная доза равна 12 мл. Длительность применения устанавливают индивидуально. При хронической дыхательной и сердечной недостаточности вводят в течение 20–30 дней. При внутримышечном введении Препарат применяют в дозе по 2 мл 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза равна 4 мл, максимальная суточная доза равна 12 мл. Длительность применения устанавливают индивидуально. При хронической дыхательной и сердечной недостаточности вводят в течение 20–30 дней. При внутривенном введении (при острых состояниях) Препарат применяют в разовой дозе 2 мл медленно струйно или капельно. Максимальная разовая доза равна 2 мл. При отсутствии эффекта или недостаточном эффекте повторные внутривенные инъекции препарата не рекомендуются. Внутримышечное и внутривенное введение препарата допускается лишь в исключительных случаях, с особой осторожностью и в условиях, обеспечивающих тщательное врачебное наблюдение за состоянием пациента

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СУЛЬФОКАМФОКАИН ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата СУЛЬФОКАМФОКАИН ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций. Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно: • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); • свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок (аллергические реакции, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок)); • потеря сознания; • судороги; • боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника и промежности, мышечная слабость и онемение ног, недержание мочи и кала (синдром конского хвоста); • паралич дыхательных мышц; • коллапс. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата СУЛЬФОКАМФОКАИН ® Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно: • синюшный оттенок кожи и слизистых, одышка, слабость (метгемоглобинемия); • головная боль; • головокружение; • сонливость; • стойкая анестезия; • слабость; • двигательное беспокойство; • нервозность; • спазм жевательных мышц, приводящий к затруднению или невозможности открытия рта (тризм); • «дрожание» (тремор); • зрительные и слуховые нарушения; • непроизвольные, ритмичные колебания глазных яблок (нистагм); • нарушение двигательных функций и чувствительности; • замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия); • нарушение нормального ритма сердца (аритмия); • боль в грудной клетке; • изменение на электрокардиограмме (ЭКГ) в виде плоского зубца Т или укорочения сегмента ST; • снижение артериального давления; • повышение артериального давления; • расширение кровеносных сосудов (периферическая вазодилатация); • спазмы дыхательных путей или затруднение дыхания; • нарушение пищеварения (диспепсические расстройства), тошнота, рвота; • непроизвольное мочеиспускание; • пониженная температура тела (ниже 35,8 °С) (гипотермия); • дрожь. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат СУЛЬФОКАМФОКАИН ® при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.

® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Следующие лекарственные препараты могут усилить действие препарата СУЛЬФОКАМФОКАИН ® : • сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности и аритмий); • стероидные гормоны (препараты для лечения воспалительных и иммунных заболеваний); • анальгетики (обезболивающие препараты); • препараты, применяемые для общей анестезии; • снотворные препараты; • седативные препараты (препараты, уменьшающие эмоциональное напряжение и оказывающие успокаивающее действие); • наркотические анальгетики (препараты, обладающие сильным обезболивающим действием). Усиливается угнетение дыхания; • транквилизаторы (препараты для лечения тревоги); • антикоагулянты (препараты, предотвращающие образование тромбов, которые могут закупоривать сосуды) − ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин. Антикоагулянты повышают риск развития кровотечений; • ингибиторы моноаминооксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), так как повышается риск развития гипотонии. Усиливают и удлиняют действие миорелаксантов. При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. Прокаин снижает действие лекарственных препаратов, предназначенных для лечения слабости, повышенной утомляемости и сниженной работоспособности (миастении). При необходимости одновременного назначения потребуется дополнительная коррекция терапии. Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.

® . ® Перед применением препарата СУЛЬФОКАМФОКАИН ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу, если: • у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); • у Вас были экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; • у Вас состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени); • у Вас прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности; • у Вас имеются воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; • у Вас дефицит псевдохолинэстеразы (наследственное заболевание, которое приводит к замедлению метаболизма лекарственных препаратов, используемых при анестезии); • у Вас заболевания почек; • Вы старше 65 лет; • Вы ослаблены болезнью. Препарат СУЛЬФОКАМФОКАИН ® должен вводиться медицинскими работниками, которые обладают навыками проведения реанимационных мероприятий и работы с необходимым оборудованием. При использовании препарата должны быть доступны средства для проведения реанимационных мероприятий. Персонал должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения инъекции препарата СУЛЬФОКАМФОКАИН ® , должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и других осложнений. Препарат СУЛЬФОКАМФОКАИН ® при высоких концентрациях в крови, особенно после внутрисосудистого введения, может вызывать острые токсические реакции со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Перед применением препарата СУЛЬФОКАМФОКАИН ® медицинским персоналом будет проведена проба на индивидуальную чувствительность к препарату. Дети Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Симптомы Прокаин Признаки и симптомы передозировки при применении прокаина: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением. Сульфокамфорная кислота Признаки и симптомы передозировки при применении сульфокамфорной кислоты: возбуждение, чувство жара, головная боль, головокружение, потеря сознания, тахикардия, судороги, анурия, кома. Лечение При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой или центральной нервной системы требуется: − немедленно прекратить введение препарата; − обеспечить проходимость дыхательных путей; − обеспечить тщательный контроль артериального давления, пульса и ширины зрачка. Лечение симптоматическое. Главные цели терапии заключаются в поддержании оксигенации, прекращении судорог, поддержании адекватного кровообращения и купировании ацидоза (в случае его развития). При необходимости приступают к стандартной сердечно-легочной реанимации.

В связи с возможностью снижения артериального давления, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

® Прокаин подавляет боль, устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. Сульфокамфорная кислота стимулирует центральную нервную систему, в частности дыхательный и сосудодвигательный центры. Активирует жизненно важные функции, такие как дыхание и кровообращение. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.