Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная 3000МЕ 2мл№5 в комлекте с свороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 раствор для инъекции 1мл №5

применяют Препарат Сыворотка противостолбнячная представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела (антитоксины), нейтрализующие столбнячный токсин. Действующее вещество: антитоксин столбнячный. Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная), 3000 МЕ, 10000 МЕ, 20000 МЕ, 50000 МЕ, раствор для инъекций. Каждый мл сыворотки противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной содержит специфические иммуноглобулины, нейтрализующие столбнячный токсин, не менее 1200 МЕ (международные единицы). Действующее вещество: сыворотка лошадиная очищенная. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100, раствор для внутрикожного введения. Каждый мл сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержит сыворотку лошадиную очищенную от 0,08 до 0,13 % (по содержанию белка). Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка. 2. О чем следует знать перед применением препарата Сыворотка противостолбнячная Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Используйте препарат в полном соответствии с рекомендациями данного листка- вкладыша.

1. Наличие в анамнезе системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или повышенной чувствительности к препаратам. 2. Беременность: - в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной; - во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Информацию о режиме дозирования лекарственного препарата см. в подразделе «Способ применения». Особые группы пациентов Данные отсутствуют. Применение у детей и подростков Информацию о режиме дозирования лекарственного препарата для детей и подростков см. в подразделе «Способ применения». Путь и способ введения Экстренная профилактика столбняка: Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при: - травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых; - обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней; - внебольничных абортах; - родах вне медицинских учреждений; - гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах; - проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта; - укусах животными. Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют: - АС-анатоксин; - иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИПСЧ); - при отсутствии ИПСЧ – сыворотку противостолбнячную. АС-анатоксин и ИПСЧ вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов. Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице 1. С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в дозе 3000 МЕ. Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более. При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью). При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИПСЧ. Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата. Лечение столбняка: Сыворотку противостолбнячную вводят больным в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 МЕ. Сыворотку вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог. Таблица 1 СХЕМА ВЫБОРА ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЭКСТРЕННОЙ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ СТОЛБНЯКА Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин Возрастная группа Сроки, прошедшие после последней прививки Применяемые препараты АС 1 -ана- токсин ИПСЧ 2 ПСС 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 Имеется документальное подтверждение о прививках Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом Дети и подростки Независимо от срока Не вводят 3 Не вводят Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации Дети и подростки Независимо от срока 0,5 мл Не вводят Полный курс иммунизации 4 Взрослые Не более 5 лет Не вводят Более 5 лет 0,5 мл Не вводят Две прививки 5 Все возрасты Не более 5 лет 0,5 мл Не вводят Более 5 лет 1,0 мл 250 МЕ 3000 МЕ 7 Одна прививка Все возрасты Не более 2 лет 0,5 мл Не вводят 6 Более 2 лет 1,0 мл 250 МЕ 3000 МЕ 7 Непривитые Дети до 6 мес - Не вводят 250 МЕ 3000 МЕ 8 Дети старше 6 мес до 14 лет - 0,5 мл 250 МЕ 3000 МЕ 8 Остальные возрасты - 1,0 мл 250 МЕ 3000 МЕ Нет документального подтверждения о прививках В анамнезе не было противопоказаний к прививкам Дети до 6 мес - Не вводят 250 МЕ 3000 МЕ Дети с 6 мес, подростки, военнослу- жащие, лица, проходив- шие службу в ВС РФ - 0,5 мл Не вводят 6 1 2 3 4 5 6 Остальные контингенты Все возрасты - 1,0 мл 250 МЕ 3000 МЕ Примечание. 1. Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС- М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания. 2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС, детям предпочтительно вводить ИПСЧ. 3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет. 4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина. 5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых. 6. При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС. 7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес – 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина или 0,5 мл АДС-М-анатоксина. 8. При проведении активно-пассивной профилактики детям вводят 0,5 мл АС-анатоксина (детям до 6-ти лет АС-анатоксин следует вводить внутримышечно). После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной или АДС-анатоксином.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Резюме профиля безопасности В редких случаях при введении сыворотки противостолбнячной может развиться анафилактический шок. Табличное резюме нежелательных реакций. Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до < 1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Частота встречаемости нежелательных реакций

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение данного препарата при беременности допускается только по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода. Грудное вскармливание Применение данного препарата в период кормления грудью допускается только по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для ребенка. Фертильность Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.

Исследования взаимодействия не проводились.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств и нарушениях режима хранения. Перед введением противостолбнячной сыворотки обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При появлении анафилактической реакции (в т.ч. анафилактического шока) введение сыворотки приостанавливают и оказывают экстренную медицинскую помощь. Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни. Дети и подростки Информацию о режиме дозирования лекарственного препарата для детей и подростков см. в подразделе «Способ применения».

Введение сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющегося в ранние (2-6 сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель. В этот период рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами.