Триттико®

® , и для чего его применяют. Препарат Триттико ® показан к применению у взрослых для лечения депрессивных расстройств с тревогой или без нее. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через один месяц, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Триттико ® : - если у Вас аллергия на тразодона гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами; - если у Вас острый инфаркт миокарда; - если у Вас дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо­галактозная мальабсорбция, так как лекарственный препарат содержит сахарозу; - у детей и подростков до 18 лет (безопасность не установлена).

® . ® Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые • Рекомендуемая доза составляет от 75 до 150 мг/сутки в виде разовой дозы вечером перед сном. • Во время лечения врач может увеличивать дозу до 300 мг/сутки, разделенных на два приема. У госпитализированных пациентов доза может быть постепенно увеличена до 600 мг/сутки в повторных дозах. Пациенты пожилого возраста Для пожилых и ослабленных пациентов врач скорректирует дозировку в соответствии с общим состоянием здоровья и переносимостью лекарственного препарата. Как правило, рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сутки в виде дробных доз или в качестве разовой дозы в вечернее время перед сном. В большинстве случаев для данных пациентов следует избегать назначения разовой дозы более 100 мг. Обычно не требуется доза, превышающая 300 мг/сутки. Пациенты с печёночной недостаточностью Препарат должен приниматься с осторожностью под контролем лечащего врача. Пациенты с почечной недостаточностью Препарат должен приниматься с осторожностью под контролем лечащего врача. Способ применения Вы можете принимать препарат Триттико ® натощак или после еды в зависимости от рекомендации врача. Вечернюю дозу следует принимать перед сном. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды. Продолжительность терапии Длительность лечения определяется врачом. Если Вы приняли препарата Триттико ® больше, чем следовало В случае непреднамеренного приема высокой дозы препарата Триттико ® немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее лечебное учреждение. Возьмите с собой этот листок-вкладыш. При передозировке наблюдаются следующие симптомы: • сонливость; • головокружение; • тошнота; • рвота. В наиболее тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы: • кома; • тахикардия (повышенное количество ударов сердца в минуту); • гипотензия (сниженное артериальное давление); • гипонатриемия (снижение содержания натрия в крови, вызывающее общее недомогание); • судороги; • сильное затруднение дыхания; • нарушения работы сердца, в том числе брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений, то есть количества ударов сердца в минуту), аритмия (изменения сердечного ритма). Симптомы могут появиться в течение 24 часов и более после передозировки. Врач назначит наиболее подходящую поддерживающую терапию в зависимости от характера и тяжести симптомов. Если Вы забыли принять препарат Триттико ® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Триттико ® Нельзя резко прекращать прием препарата Триттико ® , особенно после длительного приема. Лечение данным препаратом необходимо прекращать постепенно и под наблюдением врача, чтобы свести к минимуму появление симптомов отмены, таких как тошнота, головная боль и недомогание. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Во время лечения препаратом Триттико ® : ➢ Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из следующих симптомов: • если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, замечаете ухудшение состояния или изменение Вашего обычного поведения, или если у Вас возникают суицидальные мысли; • обострение депрессии, характеризующееся маниакальным поведением (навязчивое поведение и/или идеи); • если у Вас развилась желтуха; • если Вы мужчина и у Вас длительная и болезненная эрекция. ➢ Также сообщите своему врачу: • если у Вас болит горло и повышена температура. В этом случае врач может порекомендовать сдать анализ крови, потому что это может быть симптомом заболевания крови (агранулоцитоз); • если Вы плохо себя чувствуете или теряете сознание (особенно когда Вы встаете с постели или встаете из положения сидя), поскольку это может быть признаком пониженного давления. Пациенты пожилого возраста Если Вы пожилой пациент, используйте данный лекарственный препарат с осторожностью, так как Вы можете быть более восприимчивыми к нежелательным реакциям, например падению артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия) или сонливости. Сообщите врачу, если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, заметили эти нежелательные реакции. В этом случае необходимо внимательно следить за Вашим состоянием, особенно в начале лечения, а также до и во время увеличения дозы. Если Вы страдаете каким-либо заболеванием или принимаете другие препараты (см. раздел «Другие препараты и препарат Триттико ® »), сообщите врачу, который примет необходимые меры предосторожности, чтобы избежать усиления побочных эффектов. Влияние на результаты анализа мочи Если во время лечения препаратом Триттико ® Вы планируете сдавать анализ мочи для контроля наркотических веществ (иммунотест), есть вероятность получить ложноположительную реакцию на амфетамин. В таком случае сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Триттико ® , и попросите провести анализ, основанный на другом методе. Дети и подростки Не давайте препарат Триттико ® детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. «Противопоказания). Подобно всем лекарственным препаратам препарат Триттико ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились какие-либо из следующих симптомов: • желтуха (пожелтение кожи и глаз); • обострение депрессии, характеризующееся маниакальным поведением (навязчивое поведение и/или идеи); • приапизм (аномальная и стойкая эрекция). Если у Вас возникнут или будут отмечены какие-либо из следующих нежелательных реакций, немедленно обратитесь к врачу: • суицидальные мысли или суицидальное поведение или любое другое изменение поведения. Эти эффекты могут проявляться как во время лечения, так и на ранних стадиях после прекращения лечения. Поэтому Ваш врач будет наблюдать за вашим состоянием. Кроме того, могут возникнуть следующие нежелательные реакции: Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): - агранулоцитоз/лейкопения (снижение количества лейкоцитов); - эозинофилия (повышенное количество лейкоцитов); - тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов); - анемия (пониженный гемоглобин, вещество, которое переносит кислород в крови); - аллергические реакции; - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (заболевание, характеризующееся пониженным уровнем натрия в крови); - снижение уровня натрия в крови; - потеря веса, потеря аппетита с серьезной потерей веса, повышение аппетита; - спутанность сознания, бессонница, дезориентация, беспокойство, нервозность и возбуждение (время от времени ухудшающиеся до бреда); - делирий (бред), агрессивность, галлюцинации, ночные кошмары; - снижение либидо (полового влечения); - синдром отмены (появление синдрома отмены с такими симптомами, как тошнота, головная боль, недомогание); - серотониновый синдром (заболевание, характеризующееся чрезмерным усилением действия вещества, называемого «серотонин», которое вызывает ряд эффектов, включая головную боль, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации и кому); - судороги; - злокачественный нейролептический синдром (тяжелое заболевание нервной системы); - головокружение, вертиго, головная боль; - сонливость, беспокойство, снижение бдительности; - тремор; - нарушение зрения; - нарушение памяти; - мышечная судорога (миоклонус); - выраженная афазия (нарушение речи); - парестезия (измененная чувствительность); - дистония (измененный мышечный тонус); - изменение вкуса; - сердечная аритмия (нарушение сердечного ритма), брадикардия (снижение числа ударов сердца в минуту), тахикардия (увеличение числа ударов сердца в минуту), измененная электрокардиограмма; - гипотония (низкое артериальное давление), в том числе ортостатическая гипотензия (резкое снижение артериального давления при подъеме в положение стоя); - обморок; - артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление); - заложенность носа, одышка (затрудненное дыхание); - тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея, диспепсия (затрудненное пищеварение), боль в животе, гастроэнтерит (воспаление желудка и начальной части кишечника), повышенное слюноотделение, паралитическая кишечная непроходимость; - нарушение функции печени (включая повреждение печени и холестаз); - сыпь, зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение); - боль в конечностях, боль в спине, миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах); - нарушения мочеиспускания, такие как недержание мочи или задержка мочи (неспособность мочиться); - слабость, отек (отек из-за скопления жидкости), гриппоподобные симптомы, усталость, боль в груди, лихорадка; - повышение уровня печеночных ферментов (веществ, присутствующих в печени, увеличение которых указывает на повреждение печени). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан ГРП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 Тел.: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт: https://www.ndda.kz/ Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5 Тел. (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am Сайт: http://www.pharm.am/ Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25 Тел.: 0800 800-26-26 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Сайт: https://www.dlsmi.kg/

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы беременны или кормите грудью, принимайте препарат Триттико ® только в случае реальной необходимости и под наблюдением врача.

® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов: Препараты, которые могут усилить возможные побочные эффекты препарата Триттико ® • препараты, которые изменяют функцию печени, например: - эритромицин (антибиотик); - кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций); - ритонавир, индинавир (препараты, применяемые для лечения ВИЧ- инфекции); - нефазодон (препарат, применяемый для лечения различных форм депрессии). Необходимо избегать приема данных препаратов с препаратом Триттико ® . При необходимости врач может снизить дозу препарата Триттико ® . • трициклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии). Не принимайте эти лекарственные препараты одновременно с тразодоном; • флуоксетин (препарат, применяемый для лечения тревоги и депрессии); • антипсихотики (препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как шизофрения); • фенотиазины (препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как шизофрения), например хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин; • лекарства, которые удлиняют интервал QT (то есть, вызывают изменения на электрокардиограмме); • препараты на основе зверобоя продырявленного (растение, применяемое как антидепрессант). Препараты, снижающие действие препарата Триттико ® • оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки); • фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии); • карбамазепин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии). Ваш врач будет проводить мониторинг Вашего состояния для определения необходимости увеличить дозировку препарата Триттико ® ; • барбитураты (препараты, применяемые в качестве седативных, противоэпилептических, снотворных средств или анестетиков); Препараты, усиливающие действие препарата Триттико ® • циметидин (препарат для лечения язвы желудка). Другие препараты, вступающие во взаимодействие с препаратом Триттико ® • антипсихотики (препараты, применяемые для лечения психических заболеваний), снотворные, седативные средства (транквилизаторы), анксиолитики (препараты для лечения тревожности) и антигистаминные (препараты, применяемые для лечения аллергии), поскольку их седативный эффект может усиливаться. В данном случае врач может снизить дозу данных препаратов; • ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (препараты, используемые для лечения тревоги и депрессии). Не принимайте тразодон с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения лечения ингибиторами МАО. Применение ингибиторов МАО в течение одной недели после терапии тразодоном также не рекомендуется; • анестетики. Если Вам назначена операция, требующая использования летучих анестетиков, сообщите своему анестезиологу, что Вы принимаете препарат Триттико ® , так как он может усиливать действие анестетиков; • миорелаксанты (препараты, вызывающие расслабление мышц). Если Вам назначена операция, требующая использования миорелаксантов, сообщите своему анестезиологу, что Вы принимаете препарат Триттико ® , так как он может усиливать действие миорелаксантов; • леводопа (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона), поскольку действие леводопы может снижаться; • клонидин (препарат, используемый для снижения артериального давления), поскольку тразодон может снижать действие клонидина; • антикоагулянты и/или антиагреганты (препараты для снижения свертываемости крови): возможно изменение свертываемости крови с риском кровотечения; • антигипертензивные препараты (применяются для лечения высокого артериального давления), при необходимости врач может снизить дозу антигипертензивного препарата; • дигоксин (препарат, применяемый для лечения аритмии). Препарат Триттико ® с напитками и алкоголем Препарат Триттико ® нельзя принимать, если Вы злоупотребляете алкоголем (см. раздел «Противопоказания»). Тразодон усиливает седативное действие алкоголя, поэтому воздержитесь от употребления алкоголя во время лечения тразодоном.

® . ® Перед приемом препарата Триттико ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед приемом препарата Триттико ® сообщите своему врачу, если у Вас были или есть какие-либо из следующих жалоб или состояний/факторов риска, так как в этом случае требуется строгий контроль во время лечения: • если у Вас эпилепсия. Это позволит избежать резкого увеличения или уменьшения дозы; • если у Вас нарушение функции печени, особенно тяжелой степени (печеночная недостаточность); • если у Вас нарушение функции почек, особенно тяжелой степени (почечная недостаточность); • если у Вас заболевания сердца или сосудов, такие как стенокардия (боль в груди), нарушения ритма и проводимости сердца, недавний инфаркт миокарда; • если у Вас гипертиреоз (гиперактивность щитовидной железы); • если у Вас нарушение мочеиспускания, например при гипертрофии простаты (увеличение объема предстательной железы); • если у Вас закрытоугольная глаукома (повышенное глазное давление); • если у Вас шизофрения или любое другое психическое расстройство, так как использование препарата Триттико ® может ухудшить Ваше состояние, например, усилить параноидальные мысли (вера в то, что что- то реально или правда, когда это не так) (см. раздел 4 «Возможные

Тразодон оказывает незначительное или небольшое влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Поэтому будьте особенно осторожны, если Вам необходимо управлять машиной или работать с механизмами. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами при возникновении нежелательных реакций, таких как сонливость, седативный эффект, головокружение, спутанность сознания или помутнение зрения. Препарат Триттико ® содержит сахарозу (прессованный сахар) Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.