О препарате
- Действующие вещества
- Висмута трикалия дицитрат
- Дозировка
- 120 мг
- Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Производитель
- КРКА, д.д., Ново место (Словения)
- Отпуск из аптек
- Без рецепта
- Регистрационное удостоверение
- РК-ЛС-5№022995
- Дата регистрации
- 24 янв 2022
- Регистрация действует до
- 31 дек 2027
- Срок годности
- 3 год
- Код АТХ
- A02BX — Other drugs for peptic ulcer and gastro-oesophageal reflux disease (GORD)
- Страна регистрации
- Казахстан
Упаковки 1
- По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Инструкция по применению
Разделы инструкции препарата «Висмута трикалия дицитрат» (ЛП-№(015604)-(РГ-RU), ГРЛС России) с тем же составом действующих веществ. Инструкция вашего препарата может отличаться — сверяйтесь с листком-вкладышем в упаковке.
Показания к применению
Препарат Висмута трикалия дицитрат применяется у взрослых и детей старше 4 лет по показаниям:
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
• хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
• синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
• функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно- кишечного тракта.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав лекарственного препарата.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность).
• Детский возраст до 4 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания. Взрослые и дети старше 12 лет Препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин). Дети в возрасте от 8 до 12 лет Назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин). Дети в возрасте от 4 до 8 лет Назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью. Если в течение лечения улучшение не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота, рвота, диарея или запоры. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто - кожная сыпь, зуд. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко - анафилактические реакции. Нарушения со стороны нервной системы Очень редко - при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарствами
В течение получаса до и после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность лекарственного препарата. Препараты висмута уменьшают всасывание тетрациклинов. Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л. При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка. Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Данные о влиянии препарата Висмута трикалия дицитрат на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Передозировка
При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом. Симптомы Диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата. Лечение Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае
нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи, димеркаптоянтарную кислоту или димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом, препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина. Фармакокинетика Абсорбция Висмут незначительно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Элиминация Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Аналоги — тот же состав 2
Другие формы и производители
Информация справочная и не заменяет консультацию врача. Не занимайтесь самолечением: перед применением прочитайте инструкцию и посоветуйтесь со специалистом.
Источник — Государственный реестр лекарственных средств Республики Казахстан (register.ndda.kz).