Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая (Вакцина Ку-лихорадки М-44)

применяют Препарат Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая в качестве действующего вещества содержит живые коксиеллы Бернета аттенуированного вакцинного штамма М-44 и относится к группе «вакцины; другие вакцины» и применяется для профилактики Ку-лихорадки. Препарат Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая применяется у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет для специфической профилактики Ку-лихорадки. Контингенты, подлежащие прививкам: • лица, выполняющие работы по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота Ку- лихорадкой; • лица, выполняющие работы по заготовке, хранению и переработке сельскохозяйственной продукции, а также животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах, энзоотичных по коксиеллезу (Ку-лихорадке); • лица, выполняющие работы по убою скота, больного коксиеллезом, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов; 2 • лица, работающие с живыми культурами возбудителей Ку-лихорадки. Вакцинации подлежат только лица с отрицательными серологическими реакциями на коксиеллез.

Не применяйте препарат Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая, если у Вас или Вашего ребенка (если вакцинация проводится ребенку) • аллергия на действующее вещество (коксиеллы Бернета) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • возраст моложе 14 лет; • положительная серологическая реакция на коксиеллез; • в настоящий момент у Вас есть острые заболевания (инфекционные или неинфекционные), либо обострение хронических заболеваний. В этих случаях вакцинацию проводят через 2 – 4 недели после выздоровления или в стадии ремиссии. При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры; • сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и покраснение (гиперемия) свыше 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины для профилактики Ку-лихорадки; • если в прошлом были аллергические заболевания: бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз и др.; аллергия на куриный белок и белки молока; • есть хронические заболевания верхних дыхательных путей и легких; • есть системные заболевания соединительной ткани; • есть иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные); • если Вы беременны или кормите грудью; • есть злокачественные заболевания; • если в прошлом Вы (или Ваш ребенок) болели Ку-лихорадкой. Врач перед введением вакцины оценит состояние Вашего здоровья (или состояние здоровья Вашего ребенка) и примет решение о возможности вакцинации препаратом Вакцина Ку- лихорадки М-44 живая.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Вакцину вводят однократно в дозе 0,05 мл. Ревакцинацию проводят дозой 0,05 мл не ранее чем через 1 год после первичной вакцинации лицам, в сыворотке которых отсутствуют специфические комплементсвязывающие антитела. Применение у детей и подростков Режим дозирования для подростков в возрасте от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Препарат противопоказан у детей в возрасте до 14 лет. Безопасность и эффективность препарата Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая у детей в возрасте до 14 лет не установлены. Путь и (или) способ введения Препарат предназначен для накожного нанесения. Вакцину наносят методом скарификации на наружную поверхность средней трети плеча. Если Вам ввели препарата Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая больше, чем следовало Введение вакцины производится медицинским работником, поэтому вероятность того, что Вам или Вашему ребенку введут ее больше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом. В случае передозировки возрастает риск возникновения нежелательных реакций, связанных с применением лекарственного препарата (см. раздел 4). При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая: Очень часто (может возникать более чем у 1 человека из 10): • покраснение и узелковая припухлость в месте применения (продолжительность местной реакции составляет 3–4 суток). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • озноб, повышение температуры тела (повышение температуры тела до 37,5 °С наблюдается на 2‒3 сутки после прививки); • головная боль. Дети 5 Ожидается, что частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у подростков и взрослых будут одинаковы. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас (или Вашего ребенка) возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях производителю препарата, заполнив форму обращения на сайте https://www.microgen.ru, а также напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед введением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Противопоказано введение препарата Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая во время беременности. Лактация Противопоказано введение препарата Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая в период грудного вскармливания. Фертильность Нет данных о влиянии лекарственного препарата Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая на фертильность человека.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы (или Ваш ребенок) принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. До начала вакцинации сообщите лечащему врачу, если Вы (или Ваш ребенок) недавно вакцинировались или планируете вакцинироваться другими препаратами. Прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после предыдущего введения других вакцин. Допускаются одновременные прививки вакцинами против Ку-лихорадки и бруцеллеза. Бруцеллезную вакцину вводят в соответствии с инструкцией по применению препарата в другую руку.

Перед применением препарата Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая проконсультируйтесь с лечащим врачом. Профилактическую вакцинацию Вам или Вашему ребенку будет проводить прошедший подготовку медицинский работник в специально оборудованном прививочном кабинете. 3 Как и другие вакцины, Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая не обеспечивает защиту всех вакцинированных лиц. В день вакцинации (ревакцинации) Вам или Вашему ребенку (если вакцинацию проводят ему) проведут медицинский осмотр с обязательными анализами крови (серологическими реакциями). Вакцинации подлежат лица с четкими отрицательными серологическими реакциями на коксиеллез. Также проведут опрос с целью выявления противопоказаний. Если у Вас или у Вашего ребенка будет повышена температура тела, то вакцинацию проводить не будут. Обратите внимание, что Вакцину Ку-лихорадки М-44 живую ни при каких обстоятельствах не вводят в сосудистое русло! Учитывая, что в редких случаях возможен риск возникновения анафилактического шока, Вы или Ваш ребенок должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после вакцинации. Дети и подростки Препарат противопоказан детям в возрасте до 14 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Препарат Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая может вызывать повышение температуры и головную боль, которые могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. При появлении подобных нежелательных реакций воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения симптомов. 4 Растворитель, используемый для восстановления вакцины, содержит натрий (см. раздел 6). Восстановленный растворителем препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического иммунитета, иммунологическая защита (невосприимчивость к Ку-лихорадке) достигается в течение 3–4 недель после введения препарата. Длительность максимального уровня поствакцинального иммунитета, как правило, составляет 5–6 месяцев.