Вакцина туляремийная живая
лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения
Вакцина для профилактики туляремии живая
Без рецепта
О препарате
- Действующие вещества
- Вакцина для профилактики туляремии живая
- Лекарственная форма
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения
- Производитель
- Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") (Россия)
- Отпуск из аптек
- Без рецепта
- Регистрационное удостоверение
- ЛП-№(007028)-(РГ-RU)
- Дата регистрации
- 27 сен 2024
- Срок годности
- 2 года; 4 года - растворитель
- Страна регистрации
- Россия
Упаковки 1
- 15-50 дозы - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 5 мл-5 шт./ - для лечебно-профилактических учреждений
Инструкция по применению
Разделы инструкции препарата «Вакцина туляремийная живая» (ЛП-№(007028)-(РГ-RU), ГРЛС России) с тем же составом действующих веществ. Инструкция вашего препарата может отличаться — сверяйтесь с листком-вкладышем в упаковке.
Показания к применению
применяют Вакцина туляремийная живая представляет собой живую культуру вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ. Препарат относится к фармакотерапевтической группе МИБП-вакцина (Код АТХ: J07AХ). Вакцина туляремийная живая – это вакцина, которая помогает защитить Вас или Вашего ребёнка от туляремии.
Вакцина туляремийная живая показана к применению у взрослых и детей с 7 летнего возраста (с 14 лет – в очагах полевого типа). Лекарственный препарат применяется для профилактики туляремии. Вакцинироваться необходимо, если Вы или Ваш ребёнок проживаете в местах, где среди животных часто встречается заболевание туляремией, а также если Вы прибыли на такие территории для выполнения таких работ как: сельскохозяйственных, гидромелиоративных, строительных, других работ по выемке и перемещению грунта, заготовительных, промысловых, геологических, изыскательных, экспедиционных, дератизационных и дезинсекционных, по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
Противопоказания
Не применяйте препарат Вакцина туляремийная живая, если у Вас или у Вашего ребёнка: - аллергия (гиперчувствительность) на действующее вещество или на любые компоненты препарата (перечисленные в разделе 6). - аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе); - сильная реакция (повышение температуры выше 40 °С, отек и покраснение кожи более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцины; - перенесенная ранее туляремия. Положительная серологическая или кожно-аллергическая реакция на туляремию; - первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении препаратами стероидных гормонов или относящихся к группе антиметаболитов, прохождении курсов химио- и рентгенотерапии, прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения; - системные заболевания соединительной ткани; - злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови; - распространенные рецидивирующие заболевания кожи;
- беременность и период грудного вскармливания; - острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временным противопоказанием, прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). Не применяйте препарат Вакцина туляремийная живая, если возраст Вашего ребёнка не достиг 7 лет.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат Вакцина туляремийная живая в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или медицинского работника. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинским работником. Вакцинацию проводят однократно накожно или внутрикожно. Ревакцинацию проводят по показаниям через 5 лет той же дозой. Накожный способ: 2 капли вакцины однократно (по 1 капле разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга). Внутрикожный способ: 0,1 мл вакцины однократно. Применение у детей и подростков Режим дозирования для детей от 7 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Способ применения и путь введения Обратите внимание, что категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного нанесения вакцину вводить внутрикожно! При вакцинации накожным способом местом вакцинации служит наружная поверхность средней трети плеча. После обработки кожи спиртом или смесью спирта с эфиром,
необходимо дождаться испарения дезинфицирующих средств и на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой нанести по одной капле разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Кожу плеча необходимо слегка натянуть и стерильным скарификатором через каждую нанесенную каплю вакцины сделать по 2 параллельные насечки длиной 10 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной скарификатора вакцину следует втирать в насечки в течение 30 сек и дать подсохнуть 5-10 мин. В случае вакцинации внутрикожным способом местом вакцинации служит область наружной поверхности средней трети плеча. Место введения вакцины предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. После испарения спирта (или спирта и эфира) вакцину следует ввести инъектором внутрикожно в объеме 0,1 мл согласно инструкции по применению инъектора БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ- 2 при режиме, рассчитанном на внутрикожное введение. Учет результатов Прививаемость вакцины при накожном скарификационном нанесении проверяют через 5– 7 сут, а в случае отсутствия кожной реакции – повторно на 12–15 день. Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4–5 сут после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5 мм. Лица с отсутствием положительного результата прививки подлежат повторной вакцинации через 30 дней после определения наличия специфического иммунитета. Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия производителя препарата, номера серии, реакции на прививку. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, Вакцина туляремийная живая может вызывать Аллергическая реакция (гиперчувствительность немедленного типа, гиперчувствительность замедленного типа) – наиболее серьезная нежелательная реакция при введении препарата Вакцина туляремийная живая, которая развивается в очень редких случаях (а именно, может возникать менее чем у 1 человека из 10 000). Другие нежелательные реакции: Очень часто возникающие (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- боль в месте введения (местные реакции). Часто возникающие (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - Общие реакции - повышение температуры тела, недомогание; местные реакции - гиперемия (покраснение кожи в месте введения), отечность в месте введения. Нечасто возникающие (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - головная боль; - инфильтрат (скопление жидкости в месте нанесения вакцины). Редко возникающие (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): - увеличение лимфатических узлов.
Беременность и грудное вскармливание
Вакцина туляремийная живая противопоказана Вам, если Вы беременны или кормите ребёнка грудью. Нет данных о влиянии лекарственного препарата Вакцина туляремийная живая на фертильность (способность к воспроизведению потомства) человека.
Взаимодействие с другими лекарствами
Сообщите лечащему врачу или медицинскому работнику о том, что Вы или Ваш ребёнок принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая безрецептурные. Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых старше 18 лет живыми вакцинами против туляремии, бруцеллеза и чумы (на разных участках тела).
Особые указания
Перед применением препарата Вакцина туляремийная живая проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц. Учитывая, что в редких случаях возможен риск развития анафилактического шока, Вы или Ваш ребенок должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; учреждения, в которых проводят вакцинацию, имеют средства противошоковой терапии (см. раздел 4). Обратите внимание, что категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного нанесения вакцину вводить внутрикожно! Перед каждой прививкой у Вас или у Вашего ребёнка в обязательном порядке необходимо определить наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергической реакций. Прививку можно делать только в том случае, если у Вас или у Вашего ребёнка отрицательная реакция. В день вакцинации Вас или Вашего ребенка осмотрит врач/фельдшер с обязательным измерением температуры. При температуре выше 37 °С прививку необходимо отложить. Также врач/фельдшер опросит Вас о состоянии здоровья. Дети и подростки Не применяйте препарат Вакцина туляремийная живая у детей, если они не достигли возраста 7 лет.
Влияние на управление транспортом
Некоторые нежелательные реакции (повышение температуры, головная боль), связанные с действием препарата Вакцина туляремийная живая, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. Если у Вас наблюдались нежелательные реакции при введении препарата Вакцина туляремийная живая, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций. Важная информация о некоторых из ингредиентов Данный препарат содержит натрий (в очень незначительном количестве) и сахарозу. Если у Вас или Вашего ребенка имеется наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы, то Вам или Вашему ребенку не следует вводить этот препарат.
Фармакологическое действие
Компоненты вакцины, попадая в организм привитого, приводят в течении 20–30 дней к развитию иммунитета к туляремии продолжительностью до 5 лет.
Информация справочная и не заменяет консультацию врача. Не занимайтесь самолечением: перед применением прочитайте инструкцию и посоветуйтесь со специалистом.
Источник — Государственный реестр лекарственных средств России (grls.rosminzdrav.ru).