Даптен-ЛФ

препараты. Код АТХ: N06BX21

Неврозы и неврозоподобные состояния (беспокойство, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх). Кардиалгия различного генеза (не связанная с ишемической болезнью сердца). Улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов. В составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дети до 18 лет (отсутствуют адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного препарата у детей).

Внутрь, независимо от приема пищи, по 500 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная – 10 г. Длительность курса лечения – от нескольких дней до 2-3 мес. В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака – по 500– 1000 мг в день в течение 5-6 недель. Педиатрическая популяция Данные о безопасности и эффективности применения препарата Мебикс ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют. Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы. Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственный препарат следует назначать с осторожностью.

Мебикс ® , как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Частота побочных действий: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны нервной системы: редко – головокружение. Нарушение со стороны сосудов: редко – гипотензия. Желудочно-кишечные нарушения: редко – расстройство пищеварения. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – после приема высоких доз возможны аллергические реакции (кожный зуд). В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного препарата. Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – гипотермия, слабость. При понижении артериального давления и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °С) прием препарата прекращать не надо. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно.

Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Отсутствуют адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного препарата во время беременности и в период грудного вскармливания, поэтому назначать препарат не рекомендуется.

Мебикс ® можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Получены отдельные сообщения об острых реакциях повышенной чувствительности.

Лекарственный препарат малотоксичен. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием препарата в дозе 30 г не имел влияния на здоровье. Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации и симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен.

Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

Механизм действия Темгиколурил, действующее вещество лекарственного препарата Мебикс ® , является анксиолитическим средством. Темгиколурил является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма – его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Темгиколурил не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и компонентами пищи. Кроме анксиолитического действия темгиколурил имеет также и ноотропные свойства. Темгиколурил действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, частично на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает воздействие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия. Фармакодинамическое действие Темгиколурил обладает умеренной анксиолитической активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Анксиолитический эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому темгиколурил можно применять в течение рабочего дня или учебы. Снотворным эффектом темгиколурил не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Темгиколурил имеет анксиолитические и ноотропные свойства; снижает нежелательные побочные реакции, вызываемые нейролептиками и транквилизаторами группы бензодиазепинов (эмоциональная подавленность, чрезмерный успокаивающий эффект, мышечная слабость), оказывает противоалкогольное действие. У больных алкоголизмом снижен уровень эндогенного этилового спирта в плазме крови, это является одной из причин усиленного влечения к алкоголю. Темгиколурил повышает уровень эндогенного алкоголя больше, чем другие транквилизаторы, снижая влечение к алкоголю. Темгиколурил облегчает или снимает никотиновую абстиненцию. Темгиколурил не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории, не наблюдаются привыкание и зависимость, синдром отмены. Клиническая эффективность и безопасность В клинических исследованиях установлено, что темгиколурил повышает логичность, ассоциативное мышление, улучшает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств – бред, патологическую эмоциональную активность. Фармакокинетика Всасывание После применения внутрь лекарственное средство хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно- кишечного тракта, до 40 % активного вещества связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Распределение Объем распределения составляет 0,9 л/кг. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. Биотрансформация Темгиколурил в организме не метаболизируется. Элиминация 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть – с калом в неизменённом виде в течение суток. Темгиколурил не накапливается в организме.