About the medicine
- Active ingredients
- Diphenhydramine Hydrochloride
- INN
- дифенгидрамин
- Strength
- 10 мг/мл
- Dosage form
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Manufacturer
- Борисовский завод медицинских препаратов ОАО.. (Беларусь)
- Registration certificate
- KG..3.3.102.10798-2024
- Shelf life
- 48 мес.
- ATC code
- D04AA — Antihistamines for topical use
- Country of registration
- Kyrgyzstan
Packs 1
- Димедрол р-р д/в/в и в/м введ. 10 мг/мл 1 мл №10Barcode: 4810201008448
Package leaflet
Sections of the leaflet of «ДИМЕДРОЛ АВЕКСИМА» (ЛП-№(015879)-(РГ-RU), Russian State Register) with the same active ingredients, in Russian. The leaflet of your medicine may differ — check the one in the pack.
Indications
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отека Квинке. Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь.
Contraindications
• Повышенная чувствительность к дифенгидрамину и другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Dosage and administration
Внутрь. Взрослым и детям старше 14 лет по 50 мг (1 таблетка) 1-3 раза в день. Курс лечения 10-15 дней. Максимальная разовая доза – 100 мг, суточная – 250 мг. При бессоннице – по 50 мг за 20-30 мин перед сном. При укачивании – 50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.
Side effects
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы Крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги. Нарушения со стороны органа зрения Нарушение зрительного восприятия, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит. Нарушения со стороны сердца Ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия. Нарушения со стороны сосудов Снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Сухость слизистой оболочки полости носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди, чихание, заложенность носа. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, диарея, запор. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Повышенное потоотделение. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Ранние менструации. Общие нарушения и реакции в месте введения Озноб.
Interactions
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистические взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м- холиноблокирующей активностью.
Special warnings
Во время лечения димедролом следует избегать УФ-излучения и употребления этанола. Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное
действие может затруднять диагностику аппендицита и распознание симптомов передозировки другими лекарственными средствами. Вспомогательные вещества Лактоза Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо- галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Исследований о влиянии дифенгидрамина на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нежелательных явлений со стороны нервной системы, в том числе сонливости, снижения скорости психомоторных реакций, головокружения и нарушения зрения (см. раздел «Побочное действие»), что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Overdose
Симптомы Угнетение или возбуждение (особенно у детей) центральной нервной системы, в том числе депрессия, расширение зрачков, сухость во рту, расстройство функций желудочно- кишечного тракта. Лечение Специального антидота не существует. Промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Pharmacology
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м- холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Фармакокинетика Быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность – 50 %. Время необходимое для достижения максимальной концентрации (Tmах) – 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы – 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично – в
легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения (Т1/2) – 4-10 часов. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Same-ingredient alternatives 1
Other forms and manufacturers
Димедрол
дифенгидрамин
раствор для инъекций · 10 мг/мл
Биовит ОсОО (Кыргызстан)
Димедрол
дифенгидрамин
раствор для инъекций · 1%
Химфарм АО (Казахстан)
Димедрол
дифенгидрамин
раствор для инъекций в ампулах · 1%
Dentafill Plyus ООО (Узбекистан)
Димедрол
дифенгидрамин
раствор для инъекций в ампулах · 1%
Jurabek laboratories СП ООО (Узбекистан)
Димедрол
дифенгидрамин
таблетки · 0.5 мг
ОсОО "Фарма-Нур" (Кыргызстан)
This is reference information and does not replace a doctor's advice. Do not self-medicate: read the leaflet and ask a specialist before use.
Source: State Register of Medicines of the Kyrgyz Republic (ndb.med.kg).