ДИПРЕД®

® , и для чего его применяют. ® , и для чего его применяют Препарат ДИПРЕД ® содержит действующее вещество дифлупреднат. Дифлупреднат относится к группе гормонов, называемых кортикостероидами, которые применяются для лечения воспалительных заболеваний глаз. Его действие основано на уменьшении выраженности воспалительных процессов, аллергических реакций и отеков. Препарат ДИПРЕД ® применяется для лечения воспалительных процессов после проведения офтальмологических операций у взрослых и детей в возрасте до 4 лет. Препарат ДИПРЕД ® применяется для симптоматической терапии эндогенного переднего увеита у пациентов в возрасте от 18 лет.

Не применяйте препарат ДИПРЕД ® : • если у Вас аллергия на дифлупреднат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас заболевание глаз, вызванное вирусом простого герпеса Herpes simplex, называемое древовидный кератит; • если у Вас вирусное заболевание глаз (например, вызванное вирусом натуральной оспы или ветряной оспы); • если у Вас туберкулез глаз; • если у Вас грибковое заболевание глаз.

® . ® Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые Послеоперационное воспаление 5 Начиная через 24 ч после офтальмологической операции, закапывайте по 1 капле в пораженный глаз 4 раза в день в течение 2 недель, далее – по 1 капле 2 раза в день в течение 1 недели. Далее лечащий врач может уменьшить частоту применения препарата. Эндогенный передний увеит По 1 капле препарата в пораженный глаз 4 раза в день в течение 14 дней. Далее лечащий врач может уменьшить частоту применения препарата. Применение у детей Препарат ДИПРЕД ® можно применять у детей в возрасте до 4 лет для лечения воспалительных процессов после проведения офтальмологических операций в той же дозе, что и у взрослых. Препарат противопоказан детям в возрасте от 4 до 18 лет для лечения воспалительных процессов после проведения офтальмологических операций и у детей до 18 лет для лечения эндогенного переднего увеита, поскольку безопасность и эффективность не установлены. Путь и (или) способ введения • Вымойте руки. • Возьмите флакон препарата ДИПРЕД ® и открутите крышку. • Держите флакон с помощью пальцев рук, направив его вниз. • Откиньте голову назад и посмотрите вверх. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область. • Поднесите кончик флакона к глазу. • Не прикасайтесь капельницей-дозатором к глазу или веку, окружающим областям или другим поверхностям. Это может повлечь развитие инфекции оставшегося во флаконе препарата. • Аккуратно нажмите на флакон, чтобы выпустить по одной капле препарата ДИПРЕД ® за один раз. • Если Вы закапываете препарат в оба глаза, повторите описанные выше шаги, чтобы закапать препарат во второй глаз. • Плотно закрутите крышку флакона сразу после применения. Если капля не попала в глаз, попробуйте еще раз. Если Вы применили препарата ДИПРЕД ® больше, чем следовало Если Вы закапали больше капель препарата ДИПРЕД ® , чем следовало, у Вас могут развиться реакции со стороны глаз (например, боль, раздражение, чувство инородного тела или дискомфорт в глазу). При закапывании препарата ДИПРЕД ® больше, чем следовало, 6 прекратите применение препарата и промойте глаза теплой водой. При необходимости обратитесь к лечащему врачу. Если Вы забыли применить препарат ДИПРЕД ® Если Вы забыли закапать препарат ДИПРЕД ® , примените следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы прекратили применение препарата ДИПРЕД ® Не прекращайте применение препарата ДИПРЕД ® до консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДИПРЕД ® может вызывать Серьезные нежелательные реакции Прекратите применение препарата ДИПРЕД ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков перфорации глазного яблока (развитие которой наблюдалось при применении глазных капель глюкокортикостероидов), частота развития которой неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • сильная боль в глазу; • слезотечение; • повышенная чувствительность к свету; • затуманивание зрения; • кровотечение (кровь в глазу). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ДИПРЕД ® для лечения послеоперационного воспаления Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • отек роговицы • покраснение вокруг края роговицы (цилиарная инъекция) • покраснение конъюнктивы (конъюнктивальная инъекция) • боль в глазу • светобоязнь (фотофобия) • помутнение задних отделов хрусталика (задняя субкапсулярная катаракта) • появление клеток в передней камере глаза, которое обнаруживает лечащий врач при осмотре • отёк конъюнктивы 7 • воспаление края век (блефарит) Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • снижение остроты зрения • точечные воспаления на роговице (точечный кератит) • воспаление • воспаление радужной оболочки глаза (ирит) Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • пигментация роговицы • деформация роговицы (кератоконус) • воспаление соединительной ткани между склерой и конъюнктивой (эписклерит) • зуд в глазу • образование корок на краях век • чувство инородного тела • слезотечение • отек центральной зоны сетчатки (макулярный отёк) • покраснение склеры • воспаление сосудистой оболочки глаза (увеит) • раздражение после закапывания • дискомфорт после закапывания Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ДИПРЕД ® для лечения эндогенного переднего увеита Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль • снижение четкости зрения • раздражение глаза • боль в глазу • воспаление радужной оболочки глаза (ирит) • покраснение лимба (место соединения роговицы и склеры) и конъюнктивы (лимбальная и конъюнктивальная инъекция) • точечные воспаления на роговице (точечный кератит) • воспаление сосудистой оболочки глаза (увеит) • боль и жжение в глазу, быстрое утомление глаз, чувство песка или инородного тела в глазу (повышение внутриглазного давления) 8 • непрозрачность (опалесценция) в передней камере глаза, которую обнаруживает лечащий врач при осмотре • отек роговицы • синдром «сухого глаза» • воспаление радужной оболочки и ресничного (цилиарного) тела (иридоциклит) • светобоязнь (фотофобия) • снижение остроты зрения Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550–99–03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не применяйте препарат ДИПРЕД ® во время беременности, поскольку кортикостероиды могут нанести вред плоду. Грудное вскармливание Данные о проникновении дифлупредната в грудное молоко отсутствуют. Не применяйте препарат ДИПРЕД ® , если Вы кормите грудью, так как кортикостероиды могут оказывать негативное воздействие на ребенка (например, вызывать задержку роста). При необходимости применения препарата Вам следует прекратить кормление грудью.

® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите лечащему врачу, если применяете другие глазные капли для лечения воспаления, называемые нестероидные противовоспалительные препараты, поскольку совместное применение данных препаратов может приводить к замедлению заживления роговицы. Избегайте применения препаратов, подавляющих функции некоторых ферментов печени, называемых ингибиторами цитохрома CYP3A4, поскольку это может привести к нежелательным реакциям при длительном применении глазных капель, содержащих кортикостероиды, в том числе препарат ДИПРЕД ® . 4 Если Вы используете другие глазные капли, применяйте их за 5 минут до применения препарата ДИПРЕД ® или через 5 минут после. Глазные мази применяйте в последнюю очередь.

® . ® Перед применением препарата ДИПРЕД ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. До применения препарата ДИПРЕД ® сообщите лечащему врачу: • если у Вас выявлена глаукома (стойкое повышение внутриглазного давления), или Вы применяли препараты для снижения внутриглазного давления; • если у Вас обнаружены травмы роговицы или ее изъязвление; • если Вы предрасположены к бактериальным, вирусным или грибковым заболеваниям глаз. Сообщите лечащему врачу, если после применения препарата у Вас развивается затуманивание зрения или другие нарушения зрения. У пациентов, получающих лечение глазными каплями, содержащими кортикостероиды, такими как препарат ДИПРЕД ® , существует риск повышения внутриглазного давления или образования катаракты. Оба явления могут привести к постепенной потере зрения. Во время применения препарата ДИПРЕД ® лечащий врач будет регулярно измерять внутриглазное давление. 3 Препарат ДИПРЕД ® может замедлить заживление ран после операции по удалению катаракты и увеличить риск некоторых осложнений, таких как появление пузырьков (кист) на передней части оболочки глаза (роговице), которые истончают роговицу и могут привести к ее разрыву (перфорации). Перед началом и после завершения лечения врач проведет комплексное обследование глаз. При применении препарата ДИПРЕД ® увеличивается риск некоторых осложнений, таких как развитие инфекции глаз или обострение инфекции, вызванной бактериями. Сообщите лечащему врачу, если у Вас нет признаков улучшения в течение 2 дней после начала лечения. Если у Вас заболевание глаз, вызванное вирусами, применение глазных капель, содержащих кортикостероиды, может привести к удлинению курса лечения и к усугублению тяжести вирусной инфекции глаз. При длительном применении глазных капель, содержащих кортикостероиды, в том числе препарата ДИПРЕД ® , могут развиваться грибковые инфекции глаз. Немедленно прекратите применение препарата ДИПРЕД ® и обратитесь к лечащему врачу при появлении следующих симптомов: покраснение глаз, боль в глазу, сильный зуд, слезотечение, гнойные выделения из глаза, чувство инородного тела в глазу, светобоязнь. Препарат не предназначен для введения в глаз в виде инъекции (внутриглазного введения). Дети и подростки Препарат противопоказан детям в возрасте от 4 до 18 лет для лечения воспалительных процессов после проведения офтальмологических операций. Препарат противопоказан для применения у детей и подростков до 18 лет для лечения эндогенного переднего увеита.

Препарат ДИПРЕД ® может вызывать затуманивание зрения, снижение четкости зрения или другие нарушения зрения. Избегайте управления транспортными средствами и работы с механизмами до восстановления зрения. Использование контактных линз Не следует применять препарат ДИПРЕД ® при ношении контактных линз. Препарат содержит консервант (сорбиновая кислота), который может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Вам необходимо снять контактные линзы и надеть их снова не ранее, чем через 10 минут после применения препарата. Препарат ДИПРЕД ® содержит сорбиновую кислоту Препарат ДИПРЕД ® содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

® 2 Препарат ДИПРЕД ® стимулирует выработку определенных белков, которые могут предотвращать действие веществ, участвующих в воспалительных процессах (называемых медиаторы воспаления, например простагландины). Это помогает уменьшить боль и воспаление после хирургической операции в области глаза, а также при увеите (воспаление сосудистой оболочки глаза). Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.