Доксепин

Препарат Доксепин содержит действующее вещество доксепин, и относится к группе препаратов под названием «психоаналептики; антидепрессанты; неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов». Препарат Доксепин показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для лечения следующих состояний: • невротические нарушения с симптомами устойчивого снижения настроения, подавленности, угнетенности (депрессии) или тревоги; • тревожные расстройства, вызванные повреждениями или заболеваниями головного мозга, например, после травмы, инсульта (органические неврозы), сопровождающиеся бессонницей; • депрессивные и тревожные состояния при алкоголизме; • депрессия и тревожные состояния, связанные с телесными (соматическими) расстройствами и заболеваниями; • депрессия, сопровождающаяся страхом и тревогой на фоне психозов, включая депрессию, развивающуюся в период возрастной перестройки организма в пожилом возрасте (инволюционную депрессию) и депрессивную фазу биполярных расстройств (состояний, при которых наблюдаются критические колебания настроения от депрессии до эпизодов мании – чрезмерно повышенного настроения, избыточной психической и физической активности).

Не принимайте препарат Доксепин: • Если у Вас аллергия на доксепин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Если у Вас глаукома (заболевание глаз, связанное с повышенным внутриглазным давлением); • Если у Вас предрасположенность к задержке мочи; • Если у Вас нарушения проводимости сердца (блокада левой ножки пучка Гиса, AV- блокада III степени); • Если у Вас тяжелое нарушение функции системы кроветворения; • Если у Вас тяжелое нарушение функции печени; • Если у Вас тяжелое нарушение функции почек; • Если у Вас острый инфаркт миокарда; • Если Вы беременны или кормите грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые Доза препарата составляет 30-300 мг в сутки. Дозу до 100 мг можно принимать как отдельную одноразовую или разделенную. Дозы, превышающие 100 мг, следует применять в 3 приема. Максимальная разовая дозировка – 100 мг (обычно принимают перед сном). При умеренных или тяжелых симптомах обычная начальная дозировка составляет 75 мг ежедневно. У большинства пациентов эта доза удовлетворительна. При тяжелых формах заболевания врач может увеличить суточную дозу до 300 мг (в 3 приема). Пациентам с бессонницей общую дозу следует распределить так, чтобы наивысшую дозу принимать вечером. В случае возникновения бессонницы как побочной реакции препарат можно применять по этой схеме или дозу следует снизить. После достижения удовлетворительного терапевтического эффекта врач скорректирует дозу препарата до минимальной поддерживающей. Уменьшение симптомов тревожности при приеме препарата Доксепин достигается раньше антидепрессивного эффекта. Антидепрессивное действие проявляется через 2-3 недели лечения. Пациенты пожилого возраста Если Вы человек пожилого возраста с умеренными симптомами заболеваний, рекомендуется половина обычной рекомендуемой дозы доксепина (10-50 мг ежедневно). Удовлетворительные клинические эффекты были получены после применения Доксепина в дозе 30-50 мг в сутки. Врач будет корректировать дозу индивидуально в зависимости от реакции на препарат. Пациенты с нарушениями функции печени Если у Вас нарушение функции печени, врач снизит дозу препарата Доксепин. Прием у детей Не давайте препарат Доксепин детям в возрасте от 0 до 12 лет, так как его эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлены. Режим дозирования у детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и способ приема Внутрь. Врач определит дозу препарата и схему применения, которые подходят именно Вам или Вашему ребенку, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Если Вы приняли препарата Доксепин больше, чем следовало Симптомы При передозировке возможны сонливость, ступор, нарушения зрения, сухость во рту, угнетение дыхания, снижение артериального давления (артериальная гипотензия), кома, судороги, учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии), задержка мочи ввиду снижения сократительной способности мышечной стенки мочевого пузыря (атония мочевого пузыря), снижение мобильности желудочно- кишечного тракта (паралитический илеус), снижение или повышение температуры тела (гипо- или гипертермии), повышенное артериальное давление (гипертензия), расширение зрачков, патологическое усиление мышечных реакций (рефлексов), проявляющееся как подергивания, спазмы или быстрые мышечные сокращения (гиперрефлексии). Лечение Симптоматическое. Показано промывание желудка при сохранном сознании пациента, с соблюдением предосторожностей во избежание аспирации (попадания содержимого желудка в дыхательные пути); также показано применение активированного угля; требуется также контроль проходимости дыхательных путей с возможной респираторной поддержкой; требуется также ЭКГ-контроль в течение нескольких дней после передозировки в связи с возможностью развития повторных нарушений сердечной деятельности после их восстановления. Токсическое действие антидепрессантов в отношении сердечно-сосудистой системы и ЦНС могут быть купированы (быстро устранены) внутривенным введением 1–3 мг физостигмина. Поскольку физостигмин подвергается быстрому метаболизму, может потребоваться его повторное введение. Диализ (метод очищения крови) и форсированный диурез (ускоренное выведение мочи) не показаны при передозировке доксепином в связи со связыванием его с белками и проникновением в ткани. Если Вы забыли принять препарат Доксепин Если Вы забыли принять препарат Доксепин, сделайте это, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Доксепин Если Вы принимали препарат Доксепин в течение длительного времени, внезапно прекращать прием не рекомендуется, так как могут возникнуть нежелательные эффекты, связанные с синдромом отмены (тошнота, головная боль, общая слабость). Посоветуйтесь с врачом, прежде чем прекратить прием препарата. При наличии вопросов по приему препарата Доксепин обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Доксепин может вызывать Возможные нежелательные реакции: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • Изменения в анализах крови: снижение числа лейкоцитов (лейкопения), очень низкое количество нейтрофилов (вид лейкоцитов) (агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов – клеток, участвующих в процессе свертывания крови (тромбоцитопения); • Повышение или понижение либидо; • Отек яичек, дискомфорт или увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия); • Увеличение молочных желез, выделение жидкости из молочной железы (галакторея) у женщин; • Повышение или понижение уровня сахара в крови; • Симптомы расстройства, которое называется синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ) (повышенная выработка гормона, отвечающего за сохранение жидкости в организме), такие как: тошнота, рвота, потеря аппетита, головная боль, общая слабость, мышечные подергивания или спазмы, спутанность сознания, судороги; • Снижение массы тела; • Поражение печени, пожелтение кожи и слизистых оболочек (желтуха); • Задержка мочи; • Повышенная потливость; • Ознобы; • Общая слабость; • Чувство прилива крови к лицу; • Выпадение волос (алопеция); • Усугубление течения бронхиальной астмы. Другие возможные нежелательные реакции: • Кожная сыпь, зуд; • Повышенная чувствительность кожи к солнцу (фотосенсибилизация); • Быстро развивающийся отек лица или горла, вызывающий затруднение дыхания (ангионевротический отек); • Снижение числа эозинофилов (вид лейкоцитов) в крови (эозинофилия) – определяется по результатам анализа крови; • Головокружение; • Шум в ушах; • Головная боль; • Нарушения зрения; • Сонливость; • Дезориентация; • Галлюцинации; • Онемение или покалывание в конечностях (парестезии); • Нарушение координации движений (атаксия); • Симптомы так называемых экстрапирамидных нарушений (двигательных расстройств, вызванных приемом лекарств), такие как дрожь, напряженная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неустойчивая походка; • Судороги; • Непроизвольные движения языка, шеи и лицевых мышц, туловищной мускулатуры и конечностей (поздняя дискинезия); • Дрожание, непроизвольные ритмичные движения частей тела или всего тела (тремор); • Синдром отмены, который может включать в себя бессонницу, раздражительность, потливость; • Учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения (тахикардия); • Снижение или повышение артериального давления (артериальная гипотензия, гипертензия); • Сухость во рту; • Тошнота, рвота; • Потеря аппетита (анорексия); • Нарушения вкусовых ощущений; • Диарея; • Запор; • Появление язвочек на слизистой оболочке полости рта (афтозный стоматит). У младенцев, матери которых получали трициклические антидепрессанты в третьем триместре беременности, наблюдались нежелательные реакции, включающие конвульсии, гиперрефлексию и угнетение дыхания. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств- членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Доксепин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Доксепин. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Доксепин.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Доксепин. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете: • Препараты из группы под названием антихолинергические средства. При совместном применении возможно усиление антихолинергических эффектов (сухость во рту, нечеткость зрения, запор, задержка мочи, спутанность сознания, сонливость, лихорадка); • Гуанетидин (препарат для снижения артериального давления) или другие лекарства со сходным механизмом действия. При одновременном применении препарата Доксепин в дозах более 200-250 мг возможно ослабление или полное прекращение снижающего давление действия; • Декстропропоксифен (сильное обезболивающее средство). При одновременном применении возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему; • Лития карбонат (применяется для нормализации психического состояния). Возможны проявления негативного воздействия на центральную нервную систему; • Толазамид (препарат, снижающий уровень сахара в крови). У пациентов с сахарным диабетом при совместном применении возможно развитие выраженной гипогликемии (избыточное снижение уровня сахара в крови, требующее медицинской помощи); • Хлорпромазин (применяется при лечении эмоциональных и психических расстройств). При одновременном применении возможно развитие гиперпирексии (лихорадка с опасно высокой температурой тела, требующая медицинской помощи); • Циметидин (применяется при заболеваниях желудочно-кишечного тракта). При совместном применении действие препарата Доксепин может усиливаться. Также возможно усиление нежелательных реакций – сухости во рту, нечеткости зрения, запора, задержки мочи, спутанности сознания, сонливости (антихолинергического побочного действия). • Препараты, содержащие этанол. При одновременном применении с этанолом нарушается концентрация внимания и снижается скорость психомоторных реакций. Препарат Доксепин и алкоголь Употребление алкоголя в период лечения препаратом Доксепин противопоказано.

Перед приемом препарата Доксепин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Принимайте препарат с осторожностью: • Если у Вас тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; • Если у Вас наблюдаются симптомы истощения, такие как постоянная слабость, потеря веса; • Если Вы человек пожилого возраста. В период лечения употребление алкоголя противопоказано. При длительном приеме препарата не рекомендуется внезапное его прекращение, так как существует риск развития синдрома отмены (тошноты, головной боли, общей слабости). Посоветуйтесь с врачом, прежде чем прекратить прием препарата. Дети Препарат Доксепин противопоказан детям от 0 до 12 лет.

Препарат Доксепин оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При лечении доксепином следует соблюдать особую осторожность при вождении автомобиля, обслуживании механизмов и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания. Препарат Доксепин содержит лактозы моногидрат (молочный сахар) Не принимайте препарат Доксепин, если у Вас есть состояния, при которых организм плохо усваивает некоторые сахара (редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы). Препарат Доксепин содержит краситель азорубин (кармуазин, Е122) Может вызывать аллергические реакции.

Препарат Доксепин устраняет проявления депрессии, оказывает общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, способствует расслаблению гладкой мускулатуры внутренних органов, уменьшая таким образом ощущение боли, вызванное спазмом. Не вызывает повышение психической активности. Первоначально действие препарата проявляется в снижении беспокойства, тревоги, эмоциональной напряженности. Оптимальный эффект в лечении депрессии наступает через 2-3 недели приема препарата. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.