ДышеФЛЮ®

® и для чего его применяют. ® и для чего его применяют Действующими веществами препарата ДышеФЛЮ ® являются кофеин, парацетамол, фенилэфрин (в виде гидрохлорида) и фенирамин (в виде малеата). Комбинированный препарат, относится к группе: анальгетики и антипиретики; парацетамол в комбинации со средствами, исключая психотропные препараты. 2 Препарат ДышеФЛЮ ® показан к применению у взрослых и детей с 15 лет для симптоматической терапии инфекционно-воспалительных заболеваний: острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), в том числе гриппа и «простуды», сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, болью в горле, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.

Не принимайте препарат ДышеФЛЮ ® , если: - у Вас аллергия на кофеин, парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, фенирамина малеат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - Вы принимаете или принимали менее 14 дней назад ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии); - Вы принимаете антидепрессанты (такие как имипрамин и амитриптилин), бета- адреноблокаторы (препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы) или другие симпатомиметические препараты (такие, как деконгестанты (сосудосуживающие препараты), препараты для подавления аппетита и амфетаминподобные средства); - у Вас повышено давление в системе воротной вены (портальная гипертензия); - у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия); - у Вас диагностированы серьезные сердечно-сосудистые заболевания; - у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома); - у Вас повышено внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома); 3 - у Вас диагностирован сахарный диабет; - у Вас повышен уровень гормонов щитовидной железы (гипертиреоз); - у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - у Вас наследственное заболевание, связанное с нарушением обмена аминокислот (фенилкетонурия); - Вы страдаете алкоголизмом; - Вы беременны или думаете, что можете быть беременны; - Вы кормите ребенка грудью. Препарат ДышеФЛЮ ® противопоказан детям младше 15 лет. Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед приемом препарата ДышеФЛЮ ® .

® . ® Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: 7 В дневное время суток по 1 пакету препарата ДышеФЛЮ ® , порошок «День» через каждые 4–6 часов, по мере необходимости, но не более 3-х раз в сутки. Вечером, перед сном принимайте по 1 пакету препарата ДышеФЛЮ ® , порошок «Ночь». Не превышайте рекомендованную дозу. Принимайте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого срока лечения. Пациенты пожилого возраста Если Вы пожилого возраста, то необходимости в коррекции дозы нет. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас нарушение функции почек, то при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами препаратов ДышеФЛЮ ® , порошок «День» и ДышеФЛЮ ® , порошок «Ночь» должен составлять не менее 8 часов. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас нарушение функции печени или синдром Жильбера, то необходимо снизить дозу или увеличить интервал между приемами препаратов ДышеФЛЮ ® , порошок «День» и ДышеФЛЮ ® , порошок «Ночь». Применение у детей дозирования для взрослых. Не давайте препарат детям до 15 лет. Путь и способ введения Для приема внутрь. Содержимое 1 пакета растворите в стакане горячей, но не кипящей воды, перемешайте. Принимайте в горячем виде.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 3 дня, Вам следует обратиться к врачу. Содержание листка-вкладыша Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДышеФЛЮ ® может вызывать Прекратите прием препарата ДышеФЛЮ ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000) или с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • затрудненное дыхание или глотание; • головокружение; • внезапное опухание лица, губ, языка или горла; • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, шелушение кожи; • язвы во рту, горле, носу или наружных половых органах; • покраснение и опухание глаз (конъюнктивит). Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) или с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов: • отклонения показателей анализа крови, которые указывают на уменьшение количества отдельных или всех клеток крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения); • бледность, утомляемость, головокружение, слабость, одновременно с желтушностью склер и/или желтушностью кожи и слизистых оболочек (гемолитическая анемия). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ДышеФЛЮ ® Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • торможение; • сонливость; • нарушение внимания; • нарушения координации; • головокружение; 10 • головная боль. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • размытое зрение; • расширение зрачков (мидриаз); • потеря способности четко видеть предметы вблизи (парез аккомодации); • повышение внутриглазного давления; • тошнота; • рвота; • сухость во рту; • боль в животе; • диарея; • диспепсия; • усталость; • чувство стеснения в груди. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • повышенная возбудимость; • нарушение сна; • повышение внутриглазного давления (острая закрытоугольная глаукома); • увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия); • аритмия; • ощущение сердцебиения; • повышение артериального давления; • запор; • повышение активности печеночных ферментов; • зудящая сыпь с покраснением и отёчностью кожи, ощущение жжения (экзема); • сыпь; • крапивница; • зуд; • покраснение кожи или слизистой оболочки (эритема); • мелкопятнистые кровоизлияния (пурпура); • затруднение мочеиспускания; • ощущение жжения или покалывания при мочеиспускании (дизурия); • недомогание. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): 11 • психическое расстройство, характеризующееся полным отсутствием аппетита при объективной потребности организма в питании (анорексия); • галлюцинации; • спутанность сознания; • раздражительность; • ночные кошмары; • нервозность; • возбудимость; • антихолинергические симптомы, включающие в себя увеличение частоты сердечных сокращений, задержку мочи, сухость слизистых оболочек, судороги, расширение зрачков; • дрожь в различных частях тела (тремор); • потеря памяти или концентрации внимания; • нарушение равновесия; • бессонница; • беспокойство; • замешательство; • бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП); • повышение густоты бронхиального секрета; • чрезмерное снижение артериального давления при переходе тела в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия); • острый панкреатит; • дисфункция печени; • потливость; • подергивание мышц; • слабость мышц; • задержка мочи; • интерстициальный нефрит (заболевание почек, характеризующееся нарушением их функций); • сухость слизистой оболочки. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях 12 напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.ru Республика Казахстан Республиканское Государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: Z00T6E5, город Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: 8 (7172) 78-99-02 Факс: 8 (7172) 78-99-11 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения в Кыргызской Республике Адрес: 720044, г. Бишкек, ул.3-я линия, 25Т Телефон: (996) 312-21-92-86 Факс: (996) 312-21-05-08 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg Республика Армения «Научный Центр Экспертизы Лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ Адрес: 0001, Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am 13 Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Телефон: +375 17 242-00-29 Факс: +375 17 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://rceth.by

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применение препарата ДышеФЛЮ ® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете: - тироксин (препарат для нормализации работы щитовидной железы при гипотиреозе); - теофиллин (применяется при лечении бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких); - дисульфирам (препарат, применяемый при лечении алкоголизма); - никотин; - антимикробные средства, такие как хинолоновые ингибиторы ДНК-гиразы; - препараты для лечения депрессии, такие как амитриптилин, имипрамин, моклобемид или ингибиторы моноаминоксидазы; 5 - седативные (успокоительные) и снотворные препараты; - наркотические средства; - барбитураты, например, фенобарбитал (препараты, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему); - противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин, клоназепам, диазепам, вальпроевая кислота); - препараты для лечения болезни Паркинсона; - препараты для лечения туберкулеза, такие как рифампицин и изониазид; - варфарин и другие антикоагулянты (препараты для уменьшения вязкости крови и риска образования тромбов); - метоклопрамид и домперидон (противорвотные средства); - хлорамфеникол (противомикробный препарат); - ламотриджин (противосудорожный препарат); - колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина); - зидовудин (средство для лечения ВИЧ-инфекции); - пробенецид (используется при лечении подагры и для снижения мочевой кислоты в моче); - деконгестанты (сосудосуживающие препараты); - препараты для подавления аппетита; - амфетаминподобные средства; - препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы и снижения артериального давления (например, дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа); - дигоксин и сердечные гликозиды; - антигистаминные препараты, которые применяются для лечения аллергии; - пропантелин и циметидин (применяется для лечения язвенной болезни); - прогестерон; - мочегонные препараты; - оральные контрацептивы; - алкалоиды спорыньи (эрготамин и метизергид); - нестероидные противовоспалительные препараты; - другие препараты, которые содержат парацетамол (во избежание риска передозировки; для взрослых с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г в день). Препарат ДышеФЛЮ ® с пищей, напитками и алкоголем 6 При применении препарата не употребляйте алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает нежелательные эффекты препарата. Во время приема препарата ДышеФЛЮ ® следует ограничить прием препаратов, напитков и блюд, содержащих кофеин, поскольку чрезмерное потребление кофеина вызывает нервозность, раздражительность, бессонницу и иногда – учащение сердцебиения (тахикардию).

® . ® Перед приемом препарата ДышеФЛЮ ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если: - у Вас диагностирован атеросклероз коронарных артерий (артерий, приносящих кровь в ткани сердца); - у Вас диагностированы сердечно-сосудистые заболевания; - у Вас хроническое заболевание сосудов (например, синдром Рейно); - у Вас диагностирован острый гепатит; - у Вас диагностированы заболевания системы крови (в том числе гемолитическая анемия); - у Вас диагностирована бронхиальная астма, эмфизема легких (хроническое легочное заболевание, сопровождающееся нарушением дыхания и газообмена в легких) или хронический бронхит; - у Вас диагностированы тяжелые заболевания печени или почек; - у Вас увеличена предстательная железа или затруднено мочеиспускание; - у Вас врожденная гипербилирубинемия (например, синдромы Жильбера, Дубина- Джонсона и Ротора); - Ваше питание недостаточно или не сбалансировано; - у Вас наблюдается обезвоживание; - у Вас диагностирована гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (состояние, при котором содержимое желудка попадает обратно в пищевод, вызывая изжогу и другие симптомы; при приеме препарата в вечернее время могут усилиться симптомы гастроэзофагеального рефлюкса); 4 - у Вас диагностировано заболевание затруднения выхода пищи из желудка (пилородуоденальная обструкция); - у Вас диагностирована сужающая просвет (стенозирующая) язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки; - у Вас эпилепсия; - Вы пожилого возраста, в том числе со спутанностью сознания; - у Вас низкий уровень глутатиона в крови. Проконсультируйтесь с врачом, если: - симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью, или болью в горле, которая не проходит более 3 дней, головной болью, тошнотой или рвотой. Это могут быть признаки более серьезных нарушений. Лабораторно-инструментальные исследования Парацетамол, входящий в состав препарата, может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрама. Фенилэфрин, входящий в состав препарата, может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов. Дети Не давайте препарат ДышеФЛЮ ® детям в возрасте младше 15 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте младше 15 лет на данный момент не установлены).

Препарат ДышеФЛЮ ® может вызывать сонливость, головокружение, нечеткость зрения, нарушение когнитивной функции (внимание, память) и координации движений, что может значимо повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Соблюдайте осторожность и откажитесь от вождения и работы с механизмами на время лечения препаратом ДышеФЛЮ ® . Препарат ДышеФЛЮ ® содержит сахарозу, натрий и аспартам В составе препарата ДышеФЛЮ ® присутствует сахароза. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Данный препарат содержит 394,2 мг натрия в максимальной суточной дозе (3 пакета препарата ДышеФЛЮ ® , порошок «День» и 1 пакет препарата ДышеФЛЮ ® , порошок «Ночь»), что необходимо учитывать, если Вы соблюдаете диету с ограничением поступления натрия. Препарат ДышеФЛЮ ® содержит источник фенилаланина – аспартам. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

® Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действия. Фенилэфрин уменьшает отек и покраснение (гиперемию) слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Улучшает функцию слуховой трубки. Фенирамин оказывает противоаллергическое действие. Устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и покраснение (гиперемию) слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает образование выделений из носа. Кофеин оказывает общетонизирующее действие и усиливает терапевтический эффект парацетамола. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня применения препарата, необходимо обратиться к врачу.