Экспортал®

® , и для чего его применяют ® , и для чего его применяют Препарат Лактигард ® содержит действующее вещество лактитол. Препарат Лактигард ® от- носится к группе препаратов под названием «Слабительные препараты с осмотическими свойствами». Препарат Лактигард ® показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения неалко- гольной жировой болезни печени (стеатоз и стеатогепатит).

Не принимайте препарат Лактигард ® : • Если у Вас аллергия на лактитол; • Если у Вас непереносимость некоторых сахаров (фруктозы или галактозы), нару- шение обмена углеводов, вызывающих в организме накопление избытка галактозы (галактоземия), нарушение всасывания глюкозы и галактозы (синдром глюкозо-га- лактозной мальабсорбции); • Если у Вас нарушение транзита пищи, обусловленное препятствием внутри желу- дочно-кишечного тракта или его сдавлением извне (синдром полной или частичной кишечной непроходимости), подозрение на заболевания, связанные с поражением различных отделов желудочно-кишечного тракта (органические повреждения), боли в животе (абдоминальные боли) и выделение крови из заднего прохода (рек- тальные кровотечения) причина которых неизвестна, воспалительные заболевания кишечника (ректоколит, регионарный энтерит), предшествующее нарушение соот- ношения в организме солей и жидкости (нарушение водно-солевого баланса).

® ® Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомен- дациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза 1 пакетик (6 г) 2 раза в день (утром и вечером). Путь и (или) способ введения Внутрь. Препарат принимают во время еды, смешивая с различными напитками (вода, чай, кофе, соки) или жидкой пищей. Продолжительность терапии Длительность курса не менее 120 дней. Необходимость дальней- шего применения препарата определяется врачом. На сегодняш- ний день нет данных о необходимости ограничивать длитель- ность приема препарата. Если Вы приняли препарата Лактигард ® больше, чем следовало Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: диарея, боль в животе, в редких случаях возможна рвота. Если Вы отметили у себя перечисленные выше симптомы, не принимайте препарат и обра- титесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего со- стояния и симптомов. Если Вы забыли принять препарат Лактигард ® Если Вы пропустили прием препарата Лактигард ® , не используйте двойную дозу. Дожди- тесь времени очередного приема препарата и примите только очередную дозу препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реак- ции, однако они возникают не у всех. В клинических исследованиях препарата Лактигард ® были зарегистрированы следующие Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить не- возможно: • боль в животе; • диарея; • сухость во рту; • метеоризм. Для лактитола известны также следующие нежелательные реакции: Редко – могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек: • вздутие живота; • рвота. Очень редко – могут возникать у не более чем 1 человека из 10000: • тошнота; • анальный зуд. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела- тельных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (дей- ствиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарствен- ных препаратов, выявленным на территории государства – члена. Сообщая о нежелатель- ных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 (800) 550-99-03. Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере- менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. • Ввиду минимального всасывания лактитола какого-либо неблагоприятного воздей- ствия на женщину и плод при применении его во время беременности не предпола- гается. Препарат Лактигард ® можно принимать во время беременности, если потен- циальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если Вы бе- ременны, Вы можете принимать препарат только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности. • Ввиду минимального всасывания, проникновение лактитола в грудное молоко не предполагается. Препарат Лактигард ® можно принимать в период грудного вскарм- ливания, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Если Вы кормите грудью, Вы можете принимать препарат, не отменяя груд- ное вскармливание, только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его.

® Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При одновременном приеме препарата Лактигард ® с препаратами, растворимость которых в кишечнике зависит от кислотности (рН), следует учитывать, что лактитол понижает рН в кишечнике. Не рекомендуется применять препарат Лактигард ® в течение двух часов после приема дру- гих лекарственных средств.

® ® Перед приемом препарата Лактигард ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу: • если у Вас имеется склонность к нарушениям водно-солевого баланса, которая мо- жет проявляться в виде чувства жажды, сухости кожи и слизистых, отеков, болей в суставах; • если у Вас непереносимость некоторых сахаров. В начале лечения возможно ощущение дискомфорта в животе, повышенное газообразова- ние (метеоризм) и, в редких случаях, боли в животе и вздутие живота. Эти явления, как правило, исчезают при продолжении применения препарата, по мере адаптации к нему. Из- за индивидуальных различий возможно возникновение поноса (диареи), даже при приеме рекомендуемой дозы препарата. В этом случае необходимо уменьшить дозу препарата. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени, вследствие диареи, может развиться нарушение водно-солевого баланса (электролитный дисбаланс). На протя- жении всего курса применения препарата желательно повышенное потребление жидкости. Лактитол имеет низкую калорийность (2 ккал / г), не влияет на уровень глюкозы в крови и может применяться пациентами с сахарным диабетом. Дети Не давайте препарат Лактигард ® детям в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффектив- ность не установлены).

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций (см. раздел 4) препарат не оказывает влияния на способность управлять транспорт- ными средствами, механизмами.

® Лактитол оказывает положительное влияние на структуры кишечного барьера: микробиом (совокупность микроорганизмов кишечника) и кишечный эпителий. Повышение проница- емости кишечного барьера для фрагментов клеточных стенок бактерий кишечника (эндо- токсинов) является одной из ключевых причин развития неалкогольной жировой болезни печени в результате формирования в печени и в организме в целом воспалительного ответа и нарушений обмена веществ (инсулинорезистентность, нарушения процессов обмена жи- ров и углеводов). Обеспечивая восстановление и сохранение целостности структур кишеч- ного барьера, лактитол оказывает защитное действие на печень. В связи с тем, что печень играет ключевую роль в метаболизме аммиака, у пациентов с хроническими заболеваниями печени, в том числе с неалкогольной жировой болезнью пе- чени, может наблюдаться повышение его концентрации в крови (гипераммониемия). В тол- стом кишечнике под действием микроорганизмов лактитол расщепляется на химические соединения, которые обладают кислотными свойствами (низкомолекулярные органические кислоты). Это приводит к снижению кислотности в просвете кишечника (рН) и изменению потока некоторых веществ через эпителий кишечника (увеличение осмотического давления в просвете кишечника), благодаря чему уменьшается всасывание и увеличивается выведе- ние из организма аммиака и других азотосодержащих токсических веществ. Лактитол также подавляет бактерии, которые могут приводить к ненормальному перевари- ванию пищи (протеолитические бактерии), увеличивает количество особых видов бакте- рий, продуцирующих молочную кислоту (ацидофильные бактерии), таким образом восста- навливая нормальный состав микроорганизмов кишечника. Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.