About the medicine
- Active ingredients
- Epinastine
- INN
- Эпинастин
- Strength
- 0.05%
- Dosage form
- капли глазные
- Manufacturer
- Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия)
- Dispensing
- Prescription only
- Registration certificate
- ЛП-№(003674)-(РГ-RU)
- Registered
- 14 Nov 2023
- Shelf life
- 2 года; после вскрытия - 30 сут
- ATC code
- R06AX — Other antihistamines for systemic use
- Country of registration
- Russia
Packs 1
- 5 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - По рецепту
Package leaflet
Sections of the leaflet of «Эпинепта®» (ЛП-№(003674)-(РГ-RU), Russian State Register) with the same active ingredients, in Russian. The leaflet of your medicine may differ — check the one in the pack.
Indications
® и для чего его применяют. ® и для чего его применяют Препарат Эпинепта ® содержит действующее вещество эпинастина гидрохлорид. Оно применяется с целью устранения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита – воспалительного заболевания внешней оболочки глаза (конъюнктивы) при контакте с пыльцой растений (трав, деревьев, злаковых) в период цветения. Эпинастина гидрохлорид устраняет такие симптомы аллергического конъюнктивита, как зуд и отечность в области глаз, слезотечение, покраснение.
Препарат Эпинепта ® показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет. Препарат применяют для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Contraindications
Не применяйте препарат Эпинепта ® :
• Если у Вас гиперчувствительность к эпинастину или к любому другому из компонентов препарата, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша.
Dosage and administration
® . ®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза Взрослые и дети старше 12 лет Обычная рекомендуемая доза – по 1 капле в каждый пораженный глаз 2 раза в день.
Путь и (или) способ введения Капли необходимо закапывать в пораженный глаз.
Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.
Если Вы применили препарата Эпинепта ® больше, чем следовало После закапывания 0,3 % глазных капель эпинастина 3 раза в день (что в 9 раз превышает рекомендуемую дозу) наблюдалось обратимое сужение зрачков, которое не влияло на остроту зрения и другие функции глаз. Если Вы применили большую дозу препарата, чем Вам было назначено, немедленно сообщите врачу. Сообщений о случаях передозировки препаратом не было.
Если Вы забыли применить препарат Эпинепта ®
Продолжайте применять препарат в обычной дозе в обычное время. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили применение препарата Эпинепта ®
Не прекращайте применение данного препарата, не проконсультировавшись с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам Эпинепта ® может вызывать нежелательные реакции. Однако, они возникают не у всех. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• ощущение жжения, раздражение глаз. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• покраснение (гиперемия) конъюнктивы/глаз;
• выделения из глаз;
• сухость глаз;
• зуд глаз;
• нарушение зрения;
• повышенное слезоотделение;
• боль в глазах;
• головная боль;
• приступы удушья (астма);
• раздражение слизистой оболочки носа;
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• нарушение вкуса в виде устойчивого металлического или кислого вкуса во рту, а также чувства жжения (дисгевзия).
Данные по нежелательным реакциям, отмеченным в ходе пострегистрационных наблюдений Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно):
• Бледность и утомляемость, обусловленные недостаточным количеством гемоглобина (анемия);
• Снижение всех клеточных элементов крови (эритроциты, лейкоциты и тромбоциты) в единице её объема (панцитопения);
• Покраснение глаза и/или века (гиперемия конъюнктивы);
• Отек глаза или века (отек конъюнктивы).
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, в том числе не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефоны: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Pregnancy and breastfeeding
Беременность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата во время беременности возможно только под контролем врача и в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание Применение препарата при кормлении ребенка грудью возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Interactions
®
Сообщите лечащему врачу о всех лекарствах, которые Вы применяете в настоящее время, недавно применили или можете начать применять в ближайшее время, в том числе о растительных и безрецептурных препаратах. При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия (например, другие капли для глаз или глазные мази) интервалы между их применением должны быть не менее 10 минут.
Special warnings
® . ®
Перед применением препарата Эпинепта ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не следует допускать контакта капельницы флакона с любыми поверхностями для предотвращения загрязнения глаз и раствора.
Ношение контактных линз Не следует применять капли во время ношения мягких (гидрофильных) контактных линз. В каплях присутствует консервант бензалкония хлорид, который может впитываться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать обесцвечивание контактных линз. Перед закапыванием препарата контактные линзы следует снять и снова установить через 10-15 минут после закапывания. Глаза и органы зрительной системы В состав препарата в качестве консерванта входит бензалкония хлорид, который в очень редких случаях может вызывать помутнение или изъязвление (токсическая язвенная кератопатия) оболочки глаза (роговицы) и снижение зрения (точечную кератопатию).
Дети и подростки Препарат Эпинепта ® не предназначен для применения у детей и подростков от 0 до 12 лет.
Effect on driving
Препарат может вызывать кратковременное затуманивание зрения (ощущение «пелены перед глазами»). При затуманивании зрения воздержитесь от управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Препарат Эпинепта ® содержит Препарат содержит бензалкония хлорид (50 % раствор), который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.
Pharmacology
® Эпинастин, входящий в состав препарата, имеет высокую степень сродства к Н1- гистаминовым рецепторам, что приводит к противоаллергическому действию.
This is reference information and does not replace a doctor's advice. Do not self-medicate: read the leaflet and ask a specialist before use.
Source: State Register of Medicines of Russia (grls.rosminzdrav.ru).