About the medicine
- Active ingredients
- Эвоглиптин
- Strength
- 5 мг
- Dosage form
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Manufacturer
- Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") (Россия)
- Dispensing
- Prescription only
- Registration certificate
- ЛП-№(000415)-(РГ-RU)
- Registered
- 3 Nov 2021
- Shelf life
- 2 года
- Country of registration
- Russia
Packs 2
- 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
- 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
Package leaflet
Sections of the leaflet of «Эводин®» (ЛП-№(000415)-(РГ-RU), Russian State Register) with the same active ingredients, in Russian. The leaflet of your medicine may differ — check the one in the pack.
Indications
® и для чего его применяют. ® и для чего его применяют Эводин ® – препарат с гипогликемическим (сахароснижающим) действием, предназначенный для применения при сахарном диабете 2 типа. Сахарный диабет 2 типа возникает из-за нарушения восприятия сахароснижающего гормона инсулина клетками организма, либо при снижении его выработки, что приводит к повышению уровня глюкозы и общей перестройке процессов обмена веществ. Препарат Эводин ® уменьшает разрушение в организме такого вещества, как глюкагоно-подобный полипептид 1 (ГПП-1), который в свою очередь стимулирует секрецию инсулина, что и приводит к снижению уровня глюкозы в крови. Помимо этого, препарат Эводин ® снижает образование гормона глюкагона, который препятствует действию инсулина. В отличие от других сахароснижающих препаратов, препарат Эводин ® редко приводит к развитию гипогликемии (снижению уровня глюкозы крови ниже 3,9 ммоль/л), так как действует только при повышенном уровне глюкозы в крови. Препарат Эводин ® применяется у взрослых пациентов от 18 лет с сахарным диабетом 2 типа в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля. Лечащий врач может порекомендовать применение препарата Эводин ® как
2 самостоятельно, так и в комбинации с метформином (другим сахароснижающим препаратом) или с ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (иНГЛТ-2) (препараты, увеличивающие выведение глюкозы с мочой). Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Contraindications
НЕ принимайте препарат Эводин ®
− если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на эвоглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
− если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на другие препараты группы ингибиторов ДПП-4 (Ситаглиптин, Саксаглиптин, Линаглиптин, Вилдаглиптин, Гемиглиптин, Гозоглиптин);
− если у Вас сахарный диабет 1 типа;
− на фоне диабетического кетоацидоза – длительно (более суток) сохраняющегося высокого сахара крови и повышения концентрации кетоновых тел в крови, появление их в моче, что сопровождается ухудшением самочувствия;
− если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
− если у Вас хроническая сердечная недостаточность (ХСН) с ограничением физической активности II-IV функционального класса по классификации Нью- Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA); При ухудшении течения сахарного диабета 2 типа: повышении уровня глюкозы, несмотря на проводимую терапию, ухудшении общего самочувствия, – необходимо НЕМЕДЛЕННО обратиться за помощью к врачу.
Dosage and administration
® . ® Всегда принимайте препарат Эводин ® точно в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые Для взрослых рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка). Препарат Эводин ® применяется по 1 таблетке 1 раз в день, желательно, в одно и то же время. Пожилые пациенты (старше 65 лет) Применение эвоглиптина у пациентов старше 65 лет недостаточно изучено. В связи с возрастным снижением функции печени и почек, требуется особое внимание к действию препарата и Вашей реакции на него. При возникновении нежелательных реакций, описанных в разделе 4, сообщите о них лечащему врачу.
Пациенты с нарушением функции почек
4 Если у Вас есть заболевания почек, почечная недостаточность и/или Вы постоянно получаете гемодиализ, Вам потребуется особое внимание к Вашему состоянию при приеме препарата Эводин ® . Лечащий врач перед назначением терапии подробно расспросит Вас о заболеваниях и расскажет, на что следует обратить внимание при приеме препарата. Путь и (или) способ введения Внутрь. Таблетку необходимо проглотить, запить небольшим количеством жидкости. Желательно принимать таблетки в одно и то же время дня. Если Вы забыли принять препарат Эводин ®
При пропуске одной или нескольких таблеток препарата Эводин ® :
− Если до приема следующей дозы осталось 12 часов или более, примите стандартную дозу 5 мг (1 таблетка) препарата Эводин ® , сразу же, как только Вы вспомнили. следующую дозу примите в обычное регулярное время. Далее следует продолжить прием препарата в обычном порядке по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день.
− Если до приема следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное регулярное время. Никогда не принимайте двойную дозу препарата в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы приняли больше препарата Эводин ® , чем следовало Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы приняли больше назначенной дозы. В случае ухудшения самочувствия прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью. В случае передозировки Вам будет проведена симптоматическая терапия (та, которая облегчит проявление передозировки). Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно применения данного препарата, задайте их Вашему лечащему врачу.
Pregnancy and breastfeeding
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Эводин ® при беременности, поскольку безопасность не установлена. Не принимайте препарат Эводин ® если вы кормите грудью, поскольку данные о выделении препарата Эводин ® с грудным молоком у человека отсутствуют. Применение препарата Эводин у женщин с детородным потенциалом, не использующих контрацепцию, не рекомендуется.
Interactions
®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли, или можете начать применять какие-либо другие препараты. При приеме препарата Эводин ® одновременно с определенными лекарственными препаратами возможно изменение активности лекарственных препаратов. Сообщите лечащему врачу о приеме следующих препаратов:
• Кларитромицин (препарат антибактериального действия из группы макролидных антибиотиков);
• Рифампицин (антибактериальный препарат противотуберкулезного действия). Лекарственный препарат Эводин ® можно принимать одновременно или в комбинации с метформином.
Special warnings
® . ®
Перед приемом препарата Эводин ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Некоторые состояния могут привести к ограничениям применения препарата Эводин ® . Дополнительно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если:
• У Вас есть заболевания почек, почечная недостаточность и/или Вы постоянно получаете гемодиализ;
• У Вас сердечная недостаточность и Вы испытываете ограничения физической активности;
• У Вас есть заболевания печени (печеночная недостаточность);
• У Вас был панкреатит (воспаление поджелудочной железы). Немедленно свяжитесь с лечащим врачом и прекратите прием препарата Эводин ® , если:
• У Вас возникли резкие постоянные опоясывающие боли в верхней части живота, тошнота, неоднократная рвота и ухудшение общего самочувствия. Перечисленные симптомы характерны для острого панкреатита (острого воспаления поджелудочной железы). По сообщениям, применение препарата Эводин ® не сопровождается развитием панкреатита, однако подобные осложнения наблюдались при применении других препаратов из той же фармакологической группы (других ингибиторов ДПП-4). Перед назначением препарата Эводин ® лечащий врач должен проинформировать Вас о характерных жалобах при панкреатите и действиях, связанных с их появлением.
• У Вас на коже возникли пузыри (объемные образования на коже, заполненные жидкостью) и эрозии (дефекты кожи после вскрытия пузыря). В данной ситуации врач
3 должен исключить развитие буллезного пемфигоида, что требует отмены препарата Эводин ® и консультации дерматолога. Дети и подростки Не давайте препарат Эводин ® детям от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения не установлены.
Effect on driving
Эвоглиптин не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако Вы можете испытывать головокружение при приеме препарата Эводин ® . При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
This is reference information and does not replace a doctor's advice. Do not self-medicate: read the leaflet and ask a specialist before use.
Source: State Register of Medicines of Russia (grls.rosminzdrav.ru).