ФЛЕРЗИНИ®

Препарат Нуволор содержит действующее вещество флутиказона фуроат и относится к группе лекарственных средств под названием «препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; кортикостероиды». Препарат Нуволор применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет для: • Лечения назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита; • Лечения назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита. Препарат Нуволор применяется у детей в возрасте от 2 до 11 лет для: • Лечения назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Не применяйте препарат Нуволор: • Если у Вас аллергия на флутиказона фуроат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых (в возрасте от 18 лет и старше) Рекомендуемая начальная доза составляет по 2 распыления в каждую ноздрю один раз в сутки. По достижении контроля симптомов лечащий врач может снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в сутки. Применение у пациентов с нарушениями функции печени Лечащий врач может назначить Вам меньшую дозу препарата Нуволор, если у Вас есть тяжелое нарушение функции печени. При легких и умеренных нарушениях коррекции дозы, как правило, не требуется. Применение у детей и подростков Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у подростков (в возрасте от 12 до 18 лет) Режим дозирования для подростков в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет Рекомендуемая начальная доза составляет по 1 распылению в каждую ноздрю один раз в сутки. При отсутствии желаемого эффекта врач может увеличить дозу до 2 распылений в каждую ноздрю один раз в сутки. При достижении контроля симптомов, врач снизит дозу до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в сутки. Путь и (или) способ введения Препарат Нуволор предназначен только для интраназального применения. Перед применением препарата необходимо встряхнуть флакон. Для приведения насадки-дозатора в рабочее состояние несколько раз (минимум 6 раз) нажмите на дозатор, пока не появится небольшое облачко препарата. После этого спрей готов к применению. Уход за дозатором: Не используйте булавки или другие острые предметы для прочистки отверстия дозатора – это может повредить устройство. Храните флакон с закрытым колпачком, чтобы избежать засорения и случайного нажатия. Как быстро наступает действие препарата Нуволор У некоторых людей полноценное действие препарата Нуволор наступает спустя несколько дней после начала применения. Однако обычно действие препарата наступает спустя 8 часов после первого применения. Для достижения максимального эффекта Вам следует применять препарат Нуволор регулярно. Если Вы применили препарат Нуволор больше, чем следовало В случае, если Вы применили большее количество лекарственного препарата Нуволор, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш. Если Вы забыли применить препарат Нуволор Если Вы забыли ввести дозу препарата Нуволор, введите следующую в обычное время. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата Нуволор Не прекращайте применение препарата без консультации с лечащим врачом, поскольку симптомы Вашего заболевания могут вернуться. Продолжайте применять препарат до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить его применение. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нуволор может вызывать Прекратите применение препарата Нуволор и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • Быстро развивающийся отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, одышка (признаки острой аллергической реакции, известной как ангионевротический отек или отек Квинке); • Синюшность кожи и слизистых оболочек, бледность, слабость, головокружение, ощущение нехватки воздуха (одышка), хрипы (дыхание со свистящим звуком), отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, снижение или повышение кровяного давления, учащенное сердцебиение (признаки тяжелой аллергической реакции, известной как анафилактическая реакция); • Покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница), затруднение дыхания или глотания (признаки аллергической реакции). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Нуволор Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • Носовое кровотечение (обычно легкой или умеренной интенсивности), особенно если Вы применяете препарат Нуволор непрерывно более 6 недель. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • Изъязвления слизистой оболочки полости носа, которые могут вызывать раздражение или дискомфорт в носу. Вы также можете увидеть прожилки крови, когда будете сморкаться; • Головная боль. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • Боль в носу (риналгия); • Дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность); • Сухость в носу. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): ● Небольшие отверстия (перфорации) в перегородке внутри полости носа, разделяющей ноздри. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • Задержка роста у детей; • Временные нарушения зрения (см. также раздел Особые указания и меры предосторожности). Возможно появление системных нежелательных эффектов, характерных для препаратов группы глюкокортикостероидов (см. раздел Особые указания и меры предосторожности). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Данные о применении препарата Нуволор у беременных женщин отсутствуют. Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача, если польза для матери превышает возможный риск для будущего ребенка. Грудное вскармливание Данные о проникновении препарата Нуволор в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата во время грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Нуволор. К ним относятся: • Ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции). Совместное применение не рекомендуется из-за возможного риска нежелательного воздействия на организм, связанного с повышением содержания препарата Нуволор в крови; • Кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций). Совместное применение может вызывать увеличение содержания препарата Нуволор в крови.

Перед применением препарата Нуволор проконсультируйтесь с лечащим врачом. Пациенты с нарушениями функции печени Сообщите врачу, если у Вас есть заболевания печени. Пациенты с тяжелыми нарушениями работы печени более подвержены риску возникновения нежелательных реакций (см. также раздел Применение у пациентов с нарушениями функции печени). Нежелательные эффекты препаратов группы глюкокортикостероидов Применение препарата Нуволор, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, может вызвать нежелательное воздействие на организм в целом (системные эффекты), характерное для препаратов группы глюкокортикостероидов. К таким нежелательным эффектам относятся: • Синдром Иценко-Кушинга, связанный с повышенной выработкой гормона кортизола надпочечниками; • Угнетение функции надпочечников; • Задержка роста у детей и подростков; • Катаракта, глаукома; • Ряд психологических или поведенческих эффектов, включая повышенную двигательную активность и нервное возбуждение (психомоторная гиперактивность), нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). При введении глюкокортикостероидов в полость носа, вероятность возникновения таких эффектов существенно ниже, чем при их проглатывании, или сочетании препаратов для приема внутрь с назальными формами. Эффекты могут различаться у отдельных пациентов. Нарушения зрения Применение препарата Нуволор может вызывать изменения со стороны органов зрения, такие как ухудшение зрения, связанное с отслоением сетчатки глаза (центральная серозная хориоретинопатия). Сообщите врачу, если во время применения препарата Нуволор у Вас появились проблемы со зрением, неприятные ощущения или боли в глазах, которые могут быть признаком повышенного внутриглазного давления, или если ранее у Вас были заболевания глаз, такие как глаукома и катаракта. Дети и подростки Не давайте препарат Нуволор детям в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Длительное применение препарата Нуволор может приводить к задержке роста у детей. Врач будет регулярно оценивать рост Вашего ребенка и следить за тем, чтобы ребенок получал наименьшую возможную эффективную дозу препарата Нуволор.

Препарат Нуволор не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Нуволор содержит бензалкония хлорид Данный лекарственный препарат содержит 8,25 мкг бензалкония хлорида на дозу (одно распыление). Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отек в носу, особенно при длительном применении.

Препарат Нуволор уменьшает выраженность таких симптомов аллергии, как заложенность носа, выделение слизи из носа, зуд в носу, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.