About the medicine
- Active ingredients
- Folic Acid
- INN
- фолиевая кислота
- Strength
- 5 мг
- Dosage form
- таблетки
- Manufacturer
- REPLEK FARM Ltd. (Македония)
- Essential medicines list
- Yes
- Registration certificate
- KG..3.3.395.11537-2024
- Registration valid until
- 29 Dec 2029
- Shelf life
- 36 мес.
- ATC code
- B03BB — Folic acid and derivatives
- Country of registration
- Kyrgyzstan
Packs 1
- Фоленс табл. 5 мг №20Barcode: 5310090004488
Package leaflet
Sections of the leaflet of «Фолиевая кислота» (ЛП-№(015937)-(РГ-RU), Russian State Register) with the same active ingredients, in Russian. The leaflet of your medicine may differ — check the one in the pack.
Pharmacological group
кислота; фолиевая кислота и ее производные. Код АТХ: B03BB01
Indications
Препарат Фолиевая кислота показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при: •лечении фолиеводефицитной анемии; •гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты, в том числе при тропической и нетропической спру, неполноценном питании.
Contraindications
•Повышенная чувствительность к компонентам препарата. •B12-дефицитная (пернициозная) анемия. •Дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции. •Детский возраст до 18 лет.
Dosage and administration
Внутрь, после еды. Препарат принимают по 1 мг (1 таблетка) в сутки. При применении больших доз может возникать резистентность. Курс лечения составляет 20-30 дней.
Side effects
Для оценки частоты нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся 2
данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: аллергические реакции
− кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Pregnancy and breastfeeding
Беременность В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности. Период грудного вскармливания Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Interactions
Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены и пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте. Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфаниламиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен и триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат). В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают.
Special warnings
Фолиевую кислоту не применяют для лечения пернициозной, нормоцитарной и апластической анемий. При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг в сутки, не рекомендуется (исключение
− беременность и период грудного вскармливания). Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг в сутки). Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин
− за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и эритроцитах. 3
При применении фолиевой кислоты, а также при терапии в течение длительного периода, возможно снижение концентрации цианокобаламина.
Overdose
Симптомы Случаи передозировки фолиевой кислотой у человека не описаны. Лечение В случае передозировки рекомендуется отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости
− симптоматическая терапия.
Effect on driving
Прием фолиевой кислоты не влияет на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Warnings
Фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.
Pharmacology
Витамин группы B (витамин Bc, витамин B9) может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах; необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. Фармакокинетика Всасывание Фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропической спру). Интенсивно связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) в плазме крови составляет 30-60 минут. 1
Метаболизм Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты и под действием дигидрофолатредуктазы). Выведение Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизменном виде. Выводится при помощи гемодиализа.
Same-ingredient alternatives 5
9 месяцев Фолиевая кислота
фолиевая кислота
таблетки, покрытые пленочной оболочкой · 400 мкг
АО "Валента Фарм" (Россия)
Essential
Фолбиол
фолиевая кислота
таблетки · 5 мг
Deva Holding A.S (Турция)
Essential
Фолиевая кислота
таблетки · 1 мг
ЧАО «Технолог» (Украина)
Essential
Фолиевая кислота
таблетки · 1 мг
ОсОО "Фарма-Нур" (Кыргызстан)
Хазфер плюс
фолиевая кислота
таблетки жевательные · 100 мг
Coral Laboratories Ltd. (Индия)
This is reference information and does not replace a doctor's advice. Do not self-medicate: read the leaflet and ask a specialist before use.
Source: State Register of Medicines of the Kyrgyz Republic (ndb.med.kg).