Галидор®

® , и для чего его применяют ® , и для чего его применяют Действующим веществом препарата Галидор ® является бенциклан, который устраняет чрезмерное напряжение (спазмы) мышц желудка, кишечника, мочевого пузыря, мочевыводящих путей, половых органов и органов дыхания, а также расширяет кровеносные сосуды. Препарат Галидор ® применяют у взрослых лиц в возрасте от 18 лет при следующих состояниях: Сосудистые заболевания • Заболевания периферических сосудов: болзнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом (побледнение конечностей) и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий (заболевания артерий, сопровождающиеся сужением их просвета). • Заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии (недостаточное поступление крови в головной мозг). Устранение спазма внутренних органов • Желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (воспалительные заболевания желудка и кишечника различного происхождения, особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты (воспаление кишечника), функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы (болезненные позывы к опорожнению кишечника или мочеиспусканию), послеоперационный метеоризм (повышенное газообразование в кишечнике), холецистит (воспаление желчного пузыря), желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии (удаление желчного пузыря), нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди (нарушения выделения желчи), язва желудка или двенадцатиперстной кишки – в сочетании с другими лекарственными препаратами. • Урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Галидор ® : • если у Вас аллергия на бенциклан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность; • если у Вас тяжелая сердечная недостаточность (которая сопровождается такими симптомами как отеки ног и чувство нехватки воздуха); • если у Вас возник инфаркт миокарда; • если у Вас нарушено проведение электрических импульсов в сердце (нарушение сердечной проводимости); • если у Вас бывают судорожные (эпилептические) припадки или другие виды судорог; • если у Вас недавно был инсульт, сопровождающийся разрывом кровеносных сосудов в головном мозге (геморрагический инсульт); • если у Вас была черепно-мозговая травма в последние 12 месяцев; • если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком.

® ® Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Вводить препарат Галидор ® должен медицинский работник. Рекомендуемая доза Сосудистые заболевания Препарат вводят в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 инфузии. По 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100–200 мл физиологического раствора. Инфузию осуществляют внутривенно капельно в течение 1 часа. Спазматические состояния внутренних органов В острых случаях вводят внутривенно медленно по 4–8 мл (2–4 ампулы) препарата, разведенного физиологическим раствором до 10–20 мл, или глубоко внутримышечно по 2 мл препарата. Курс лечения составляет 2–3 недели. Затем возможно применение препарата Галидор ® таблетки. Путь и (или) способ введения Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Продолжительность терапии Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально по исчезновению симптомов заболевания. Если Вам ввели препарата Галидор ® больше, чем следовало Если Вам ввели слишком много препарата Галидор ® , у Вас могут возникнуть следующие нежелательные реакции: учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, обморок, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях, – судорожные припадки. Если Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата Галидор ® , немедленно обратитесь к врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Галидор ® может вызывать Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут следующие признаки серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться медицинская помощь: Данные о частоте нежелательных реакций отсутствуют (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). • спутанность сознания, галлюцинации, нарушения движений, речи, памяти, зрения, слуха или обоняния (симптомы очагового поражения центральной нервной системы). • нарушение сердечного ритма (предсердная или желудочковая тахиаритмия), признаками которого могут быть необычные ощущения в области сердца, например ощущение сердцебиения или перебоев в работе сердца, особенно при совместном введении с другими препаратами, которые могут вызвать нарушения сердечного ритма. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Галидор ® Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • при внутривенном применении воспаление вен и образование сгустков крови в венах (тромбофлебит). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • беспокойство; • головная боль; • головокружение; • нарушение походки; • непроизвольные ритмичные колебательные движения частей тела (тремор); • нарушение сна (бессонница); • нарушение памяти; • сухость во рту; • боль в животе; • чувство сытости; • тошнота; • рвота; • общее недомогание; • увеличение веса тела; • аллергические реакции; • преходящее повышение активности печеночных ферментов печени – аспаратаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ); • уменьшение количества в крови белых кровяных клеток, называемых лейкоцитами (лейкопения). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 Телефон: 8 (7172) 78-98-28 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт: http://www.ndda.kz Республика Армения «Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефон: (+374 60)83-00-73, (+374 10)23-08-96, (+374 10)23-16-82 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт: http://www.pharm.am/

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Галидор ® или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Галидор ® также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка: • препараты, действующие на центральную нервную систему, в том числе успокоительные (седативные) и средства для наркоза, поскольку их эффекты могут усиливаться; • препараты для лечения заболеваний сердца, в т. ч. мочегонные (диуретики), препараты наперстянки (дигоксин), а также препараты, оказывающие стимулирующее действие на симпатическую часть вегетативной нервной системы (симпатомиметики), поскольку они повышают вероятность развития нарушений сердечного ритма (аритмий); • препараты для лечения заболеваний сердца и повышенного артериального давления, в том числе бета-адреноблокаторы и блокаторы кальциевых каналов, поскольку их эффекты могут усиливаться и может понадобиться изменение их дозы; • препараты, повышающие вероятность возникновения судорожных припадков; • ацетилсалициловая кислота, поскольку возможно усиление ее влияния на свертываемость крови. Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции их дозы или необходимости дополнительных обследований.

® ® Перед применением препарата Галидор ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Места инъекций следует периодически менять, так как препарат может вызвать повреждение сосудов и образование в венах кровяных сгустков, сопровождающееся воспалением (тромбофлебит). Препарат не рекомендуется применять у пациентов с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенных к потере сознания (коллапсу), и у пациентов с увеличенной предстательной железой и задержкой мочи. При длительной терапии препаратом Галидор ® Вам потребуется регулярный контроль вязкости крови каждые 2 месяца. Дети и подростки Препарат Галидор ® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточного объема клинических данных об эффективности и безопасности.

Препарат может вызывать головокружение, спутанность сознания и галлюцинации (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат Галидор ® содержит натрий Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (менее 23 мг) в каждой ампуле, то есть практически не содержит натрия.