Динитрогена оксид

Код АТХ: N01AX13 Фармакологическое действие

Азота запись показана к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет. 2 Общая анестезия, не требующая глубокого наркоза и миорелаксации (в хирургии, оперативной гинекологии, стоматологии, для обезболивания родов). Усиление наркотического и анальгетического действия других анестетиков (в т.ч. лечебный анальгетический наркоз в послеоперационном периоде), травматический шок (профилактика). Болевой синдром; при острой коронарной недостаточности, инфаркте миокарда, остром панкреатите (купирование); Обезболивание при выполнении медицинских процедур, требующих отключения сознания.

Гиперчувствительность; гипоксия; заболевания нервной системы; хронический алкоголизм; состояние алкогольного опьянения (возможно возникновение возбуждения и галлюцинаций).

Азота закись используется в смеси с кислородом (при содержании кислорода не менее 30 %) и другими средствами для ингаляционной анестезии при помощи специальных аппаратов для газового наркоза. Для купирования и профилактики болевого синдрома лечебный наркоз проводится при концентрации азота закиси 40-70 %. Для быстрого достижения необходимой глубины общей анестезии (вводный наркоз) концентрация азота закиси – 70 %, поддержание общей анестезии - 40-50 %; при необходимости - добавляют более мощные наркотические средства: барбитураты, фторотан, эфир. После прекращения подачи азота закиси следует продолжить 3 подачу кислорода в течение 4-5 мин. (во избежание диффузионной гипоксии). Для обезболивания родов используют метод прерывистой аутоанальгезии с применением смеси азота закиси (40-70 %) и кислорода: роженица начинает вдыхать смесь при появлении предвестников схватки и заканчивает вдыхание на высоте схватки или к ее окончанию. Для выполнения медицинских процедур, требующих отключения сознания - ингаляции 25-50 % в смеси с кислородом. Для уменьшения эмоционального возбуждения, предупреждения тошноты и рвоты и потенцирования действия показано проведение премедикации: внутримышечное введение 1- 2 мл 0,5 % раствора диазепама (5-10 мг), 2-3 мл 0,25 % раствора дроперидола (5,0-7,5 мг). Дети Для детей дозы подбираются индивидуально. Способ применения Ингаляционно. Азота закись используется в смеси с кислородом (при содержании кислорода в смеси не менее 30 %) и другими средствами для ингаляционной анестезии при помощи специальных аппаратов для газового наркоза.

Резюме профиля безопасности Закись азота может вызывать зависимое от дозы угнетение дыхания и сердечной деятельности, а также изменения со стороны элементов крови и костного мозга. Большинство других нежелательных реакций являются умеренными и преходящими. Резюме нежелательных реакций Критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (>1/10 - < 1/100); нечасто (>1/100 - < 1/1000); редко (>1/1000 - < 1/10000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Во время введения в общую анестезию: Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна – наджелудочковые аритмии, брадикардия, развитие или усугубление сердечной недостаточности. После выхода из общей анестезии: Психические нарушения 4 Частота неизвестна – постнаркозный делирий (ощущение тревоги, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации, нервозность, двигательное возбуждение). Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна – сонливость. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частота неизвестна – диффузная гипоксия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота неизвестна – тошнота, рвота. При длительном применении (2-4 дня): Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна – угнетение функции костного мозга, лейкопения, панцитопения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частота неизвестна – угнетение дыхания. Общие нарушения и реакции в месте введения Частота неизвестна – злокачественный гипертермический криз, послеоперационный озноб. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Азота закись применяют ингаляционно для обезболивания родов. Длительное применение может спровоцировать выкидыш или негативно повлиять на развитие ребенка. Однако в малых концентрациях (отношение к содержанию кислорода 1:1) и для непродолжительного применения (для 2-3 вдохов), средство назначают в случае необходимости. Закись азота может применяться во время беременности, если это клинически необходимо. Противопоказана в период лактации, поэтому в случае необходимости следует отменить кормление грудью. Данные по фертильности отсутствуют. Потенциальное влияние клинических доз закиси азота на фертильность неизвестно. Потенциальный риск, связанный с хроническим воздействием на рабочем месте, не может быть исключен.

Средства для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, транквилизаторы, нейролептики, антигистаминные средства усиливают действие. Амиодарон повышает риск брадикардии (не купируемой атропином) и артериальной гипотензии, ксантины — аритмий. Фентанил и его производные усиливают влияние на сердечно-сосудистую систему (снижение частоты сердечных сокращений и минутного объема сердца). Усиливает эффекты гипотензивных (особенно диазоксида, ганглиоблокаторов, хлорпромазина, диуретиков) и антикоагулянтных (производных кумарина и индандиона) препаратов, а также средств, угнетающих центральную нервную систему и дыхание.

Необходимо контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сердечный ритм, следить за состоянием дыхания и газообмена, температурой тела. У медицинского персонала при длительном контакте повышается риск развития лейкопении. Во время применения рекомендуется периодическое откачивание газа из манжетки эндотрахеальной трубки. Смеси с эфиром, циклопропаном, хлорэтилом в определенных концентрациях взрывоопасны. Больным хроническим алкоголизмом требуются более высокие концентрации.

Симптомы: брадикардия, аритмия, недостаточность кровообращения, снижение АД, гипертонический криз, угнетение дыхания, делирий, острая гипоксия. Лечение: при брадикардии - введение 0,3-0,6 мг атропина, аритмиях - коррекция содержания газов в крови, недостаточность кровообращения и артериальной гипотензии - введение плазмы или плазмозамещающих средств, уменьшение глубины или прекращение общей 5 анестезии, при гипертермическом кризе - прекращение ингаляции, повышенная подача кислорода, введение антипиретиков, коррекция нарушений водно-солевого баланса и метаболического ацидоза, при необходимости - дантролен (1 мг/кг) в/в капельно и продолжают введение до исчезновения симптомов криза (максимальная суммарная доза 10 мг/кг). Для предотвращения рецидива криза в течение 1-3 сут после операции назначают дантролен внутрь или в/в (4-8 мг/кг/сут в 4 разделенных дозах). Угнетение дыхания или неадекватная послеоперационная вентиляция легких обуславливают необходимость снижения дозы анестетика (если он еще применяется), обеспечения проходимости дыхательных путей и искусственной вентиляции легких. В случае развития делирия после выхода из общей анестезии вводят малые дозы наркотического анальгетика.

Закись азота оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами после применения закиси азота до исчезновения любых нежелательных явлений и восстановления нормального состояния, аналогичного состоянию до применения закиси азота.

Черепно-мозговая травма, повышение внутричерепного давления в анамнезе, внутричерепные опухоли.

Неспецифически взаимодействуя с мембранами нейронов, угнетает передачу афферентных импульсов в центральную нервную систему, изменяет корково-подкорковые взаимоотношения. Имеет высокую анальгезирующую активность. Малые концентрации вызывают чувство опьянения и легкую сонливость. Стадия анальгезии достигается в течение 2-3 мин при концентрации до 80 % и 20 % кислорода в газовой смеси. Через 6-8 мин после кратковременной, но достаточно выраженной стадии возбуждения, наступает 1 стадия хирургической анестезии. Поддерживается общая анестезия при концентрации азота закиси 40-50 % с соответствующим увеличением подачи кислорода. Достаточная релаксация скелетной мускулатуры при этом не достигается. Поэтому азота закись комбинируют с другими средствами для ингаляционной анестезии и миорелаксантами для достижения необходимого эффекта. Пробуждение наступает через 3-5 мин. Увеличивает частоту сердечных сокращений, вызывает сужение периферических сосудов, может повышать внутричерепное давление, угнетает дыхание. Фармакокинетика Всасывается в кровь через легкие. В организме не метаболизируется, находится в растворенном состоянии в плазме. Период полувыведения (Т1/2) - 5-6 мин.; выводится полностью через легкие, в неизмененном виде, через 10-15 мин., небольшое количество - через кожу. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер - высокая.