Active ingredient
Эперизон
Package leaflet
Sections of the leaflet of «Стезиум®» (ЛП-№(002455)-(РГ-RU), Russian State Register) with the same active ingredients, in Russian. The leaflet of your medicine may differ — check the one in the pack.
Indications
® , и для чего его применяют. ® , и для чего его применяют Препарат Стезиум® устраняет различные проявления (симптомы) болезненного мышеч- ного напряжения и проявляет многофакторное действие, направленное на выведение ске- летных мышц из порочного круга «повышенный тонус → нарушение кровообращения → боль → повышенный тонус». Действующее вещество препарата – эперизон, воздействует на центральную нервную си- стему и гладкую мускулатуру сосудов. Подавляет спинномозговые рефлексы и оказывает расслабляющее действие на скелетные мышцы, обеспечивая возможность совершения про- извольных движений, таких как разгибание и сгибание конечностей, без снижения мышеч- ной силы. Увеличивает объем кровотока в коже, мышцах, наружных и внутренних сонных артериях, позвоночных артериях. Обладает обезболивающим действием.
Препарат Стезиум ® показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения заболева- ний опорно-двигательного аппарата, сопровождаемых болезненными мышечными спаз- мами.
Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Contraindications
Не принимайте препарат Стезиум ® :
• если у Вас аллергия на эперизон или любые другие компоненты препарата, пере- численные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас нервно-мышечное заболевание, проявляющееся слабостью мышц и па- тологической мышечной утомляемостью (миастения).
Dosage and administration
® . ®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Обычная доза для взрослых – 1 таблетка два раза в сутки после еды. Доза может быть скор- ректирована врачом в зависимости от Вашего возраста и симптомов. Путь и (или) способ введения Внутрь. Принимать целиком, не разламывать и не разжевывать. Продолжительность терапии
Продолжительность терапии определяется врачом и зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта. Если Вы приняли препарата Стезиум ® больше, чем следовало
Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реак- ции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Стезиум ® и немедленно обратитесь за медицинской по- мощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергиче- ской реакции (Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения опреде- лить невозможно):
• резкое повышение температуры тела, боль в груди, головная боль, зудящая красная сыпь, сопровождаемая отёками на коже, кашель, одышка, охриплость, посинение от- дельных участков тела (анафилактический шок и анафилактоидные реакции);
• сильная лихорадка, боли в мышцах и суставах, обширные поражения кожи и слизи- стых оболочек (слизистой оболочки рта, глаз, наружных половых органов, других участков), характеризующиеся возникновением пузырей и болезненных дефектов, покрытых плёнками серо-белого цвета (синдром Стивенса-Джонсона);
• повышение температуры, сыпь на коже, возникновение на коже больших плоских пузырей, при легком потирании здоровой кожи происходит отслаивание и обнаже- ние мокнущей поверхности (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Стезиум ®
Часто – могут возникать не более чем у 1 из 10 человек:
• головокружение.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 из 100 человек:
• стойкое затруднение носового дыхания вследствие длительного вялотекущего вос- палительного процесса в полости носа (хронический ринит);
• подверженность возникновению заболеваний верхних дыхательные путей, вызван- ных инфекцией (инфекция верхних дыхательных путей);
• головная боль;
• сонливость;
• расстройство пищеварения;
• понос (диарея);
• местный отёк;
• растяжение связок;
• изжога;
• астения;
• апатия;
• бессонница;
• частичная или полная потеря чувствительности или контроля движений всех четы- рех конечностей и туловища (квадриплегия);
• шатающаяся походка;
• тошнота;
• рвота;
• потеря аппетита (анорексия);
• дискомфорт в желудке;
• боль в животе;
• запор;
• жажда;
• сыпь;
• кратковременные, повторяющиеся эпизоды ощущения жара в коже лица, шеи, груди, сопровождающиеся покраснением лица (приливы).
Редко – могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек:
• нарушение сна;
• ненормальное ощущение кожи (покалывание, озноб, жжение, онемение) без види- мой физической причины (парестезия);
• снижение чувствительности кожи к воздействию температуры и других раздражите- лей (гипестезия);
• усиление головной боли;
• замедленная реакция;
• расстройство пищеварения;
• боль в области между реберными дугами, ниже грудины (в эпигастрии);
• сухость во рту;
• воспалительное заболевание толстой кишки (колит);
• воспалительное заболевание желудка и кишечника (гастроэнтерит);
• воспалительное заболевание кожи, проявляющееся чувством жжения и зуда (зудя- щий дерматит);
• ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритематозная сыпь);
• боль в суставах (артралгия);
• затруднённое мочеиспускание;
• дискомфорт в области грудной клетки;
• боль в ногах;
• горечь во рту;
• уменьшение содержания особого белка в красных кровяных тельцах (эритроцитах), переносящего кислород от легких ко всем тканям организма и участвующего в вы- ведении углекислого газа из клеток организма (гемоглобина) и/или снижение коли- чества эритроцитов в единице объема крови, приводящее к снижению снабжения тканей кислородом (анемия);
• скованность и тремор в конечностях;
• низкое кровяное давление (гипотония);
• ощущение усиленного, неправильного биения сердца (пальпитация);
• вздутие живота;
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• повышение в крови уровня фермента, содержащегося в клетках печени (аланинами- нотрансферазы);
• повышение в крови уровня фермента, который содержится главным образом в клет- ках сердца и печени (аспартатаминотрансферазы);
• повышение в крови уровня фермента, попадающего в кровь преимущественно при повреждении клеток печени (щелочной фосфатазы);
• зуд;
• потливость;
• отеки;
• появление белка в моче (протеинурия);
• повышение азота в конечном продукте обмена белков (азота мочевины в крови);
• задержка мочи;
• недержание мочи;
• изменение объема жидкости, которая остается в мочевом пузыре после полноцен- ного мочеиспускания (остаточная моча).
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невоз- можно
• икота;
• острая аллергическая реакция, при которой на коже и слизистых оболочках появля- ются различные по виду высыпания (многоформная экссудативная эритема).
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела- тельных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (дей- ствиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарствен- ных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономиче- ского союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 (499) 578-06-70; +7 (499) 578-02-20 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru
Pregnancy and breastfeeding
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере- менность, перед началом применения препарата Стезиум ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач примет решение о возможности использования препарата Стезиум ® во время фак- тической или возможной беременности, если польза от такого лечения превышает потен- циальный риск. Не принимайте препарат Стезиум ® , если Вы кормите грудью.
Interactions
®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Стезиум ® . Это может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимали или принимаете препараты, используемые при кратковременной ске- летно-мышечной боли (метокарбамол, толперизон). При одновременном применении c дан- ными препаратами было зарегистрировано нарушение зрения, при котором страдает усилие для фокусировки на близких объектах (нарушение зрительной аккомодации).
Special warnings
® . ®
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу Если у Вас имеются заболевания печени (функция печени может ухудшиться). Обратитесь к лечащему врачу, если во время приема препарата у Вас появится слабость, повышенная утомляемость, плохая переносимость физических, умственных и психических нагрузок (астения), потеря равновесия, сонливость (Ваш врач может принять решение о снижении дозы или прекращении лечения).
Дети Препарат Стезиум ® противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет (без- опасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не уста- новлена). Данные отсутствуют.
Overdose
Если Вы приняли препарата Стезиум ® больше, чем следовало, и ваше состояние ухудши- лось, обратитесь к врачу. Возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего со- стояния и симптомов. Если Вы забыли принять препарат Стезиум ®
Если Вы забыли принять препарат вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущен- ную дозу. Вместо этого дождитесь времени следующего приема препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Effect on driving
Препарат Стезиум ® может вызывать сонливость, снижение внимания, концентрации и ре- флекторных реакций. Вам следует воздерживаться от управления транспортными сред- ствами и работы с механизмами на протяжении всего лечения.
Препарат Стезиум ® содержит натрий Препарат содержит менее 1 миллимоль натрия (23 мг), то есть по сути не содержит натрия.
Medicines with this ingredient
0 drugsNo single-ingredient medicines in this country yet.
This is reference information and does not replace a doctor's advice. Do not self-medicate: read the leaflet and ask a specialist before use.
Source: State Register of Medicines of the Kyrgyz Republic (ndb.med.kg).