Имихимод

® и для чего его применяют.  И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ Препарат Вартоцид ® содержит действующее вещество имихимод и относится к противомикробным и противовирусным средствам для наружного применения. Лечение наружных остроконечных бородавок (кондилом) в месте образования на наружных половых органах или вокруг анального отверстия у взрослых. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 16 недель, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Вартоцид ® , если у Вас аллергия на имихимод или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

® . ® Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые Вам следует наносить крем 3 раза в неделю (например, понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном и оставлять его на коже на 6-10 часов. Разовая (суточная) доза препарата 10 мг крема на 1 см 2 поверхности кожи (полоса крема диаметром 2 мм и длиной 0,5 см). Максимальная площадь нанесения 25 см 2 , что соответствует максимальной дозе препарата - 250 мг. Путь и (или) способ введения Наружно. Вам следует наносить крем тонким слоем на участок, пораженный бородавками (кондиломами), и втирать до полного впитывания. До и после нанесения крема вымойте руки теплой водой с мылом. Продолжительность терапии Вам следует продолжать лечение до исчезновения видимых бородавок (кондилом) на наружных половых органах или вокруг анального отверстия, но не более 16 недель. Если вы применили препарат Вартоцид ® больше, чем следовало При случайном употреблении внутрь препарата Вартоцид ® в дозе 200 мг (что соответствует 4 г крема) могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, боль в мышцах и высокая температура (лихорадка). При случайном употреблении внутрь препарата Вартоцид ® в дозе более 200 мг может наблюдаться снижение артериального давления. При случайном употреблении внутрь препарата Вартоцид ® Вам следует немедленно обратиться к врачу! 5 Если вы забыли применить препарат Вартоцид ® В случае пропуска дозы нанесите крем, как только вспомните об этом, затем продолжайте лечение по обычному графику.

Содержание листка-вкладыша Подобно всем лекарственным препаратам Вартоцид ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении препарата Вартоцид ® возможны: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • зуд и боль в месте нанесения часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • инфекция • головная боль • тошнота • мышечные боли (миалгия) • ощущение жжения и раздражение в месте нанесения • утомляемость нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • бактериальная инфекция • грибковые инфекции (микозы, заболевание мочеполового тракта воспалительного характера, обусловленное дрожжеподобными грибами рода Candida – генитальный кандидоз) • вирусная инфекция простого герпеса • инфекции верхних дыхательных путей • воспаление наружных женских половых органов (вульвит) • воспаление слизистой оболочки влагалища (вагинит) • увеличение размера лимфоузлов (лимфаденопатия) • депрессия • мигрень • нарушения чувствительности, которые включают в себя субъективные ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия) • головокружение • сонливость • бессонница 6 • шум в ушах • воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин (фарингит) • воспаление слизистой оболочки носа (ринит) • расстройство пищевого поведения (анорексия) • диарея • рвота • нарушения функции прямой кишки • боль в животе • боль в заднем проходе • кожное заболевание, сопровождающееся зудом покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема, дерматит) • воспаление одного или нескольких волосяных луковиц (фолликулит) • зуд кожи • кожная сыпь (в том числе эритематозная сыпь) • высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом разной степени выраженности (крапивница) • усиленное потоотделение • боли в спине • боли в суставах (артралгия) • эректильная дисфункция • опущение матки (маточно-влагалищный пролапс) • расстройство мочеиспускания • боль при половом акте у женщин (диспареуния) • боль во влагалище • боль в половом члене • истончение и повышенная сухость стенок влагалища (атрофический вагинит) • лихорадка (высокая температура) • симптомы, схожие с проявлением простудных заболеваний (гриппоподобное состояние) • общая слабость (астения) • недомогание • ощущение холода, сопровождающееся мышечной дрожью и появлением «гусиной кожи» (озноб). 7 Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в АО «МБНПК «Цитомед» (www.cytomed.ru, тел.: 8 (800) 505-03-01, электронная почта: farmakonadzor@cytomed.ru). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы кормите грудью, при необходимости применения препарата Вартоцид ® грудное вскармливание следует прекратить.

® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия препарата Вартоцид ® с другими лекарственными средствами не проводились.

® . ВАРТОЦИД  Перед применением препарата Вартоцид ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. • Наносите Вартоцид ® только на пораженные участки. Избегайте попадания крема на слизистые оболочки. При попадании крема в глаза, ноздри или на губы промойте их водой. Не используйте Вартоцид ® до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения. Не приступайте к лечению препаратом Вартоцид ® на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления. • Вартоцид ® может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи. В редких случаях могут возникать воспалительные реакции, включая мокнущий дерматит и эрозию, которые могут сопровождаться состояниями, схожими с проявлением простудных заболеваний (гриппоподобные симптомы), включая недомогание, высокую температуру, тошноту и боль в мышцах, ощущение холода, сопровождающееся мышечной дрожью и появлением «гусиной кожи» (озноб). В этом случае Вам следует прервать лечение. • Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей увеличивает вероятность проявления реакции в месте нанесения. При появлении местных нежелательных реакций крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта, сделайте перерыв в лечении на несколько дней. • При выявлении аллергии Вам следует прекратить лечение. • Во время лечения препаратом Вартоцид ® не используйте повязку, не пропускающую воздух. • В период применения препарата Вартоцид ® Вам следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов. • После проведенной терапии препаратом Вартоцид ® возможен рецидив: возникновение новых бородавок (кондилом) на наружных половых органах или вокруг анального отверстия. 3 • На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение препаратом Вартоцид ® бородавок (кондилом), расположенных внутри мочеиспускательного канала, влагалища и прямой кишки не рекомендовано. • Перед половым актом смойте крем с поверхности кожи. • Вартоцид ® способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при лечении препаратом Вартоцид ® . Выберите альтернативный метод контрацепции. • Если у Вас иммунодефицит, не используйте Вартоцид ® повторно. • Если у Вас аутоиммунное заболевание, Вам необходимо применять Вартоцид ® с осторожностью в связи с возможным ухудшением состояния. • Если Вам была проведена пересадка органов или тканей, при лечении препаратом Вартоцид ® Вам следует рассказать об этом вашему лечащему врачу. • Если Вам не выполнялось обрезание, то при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, Вы должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. В случае обнаружения признаков сужения наружного кольца крайней плоти, затрудняющего выведение головки полового члена (фимоз), Вам нужно немедленно прекратить лечение. Дети и подростки Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Вартоцид ® у детей в возрасте до 18 лет не установлены). Препарат противопоказан у детей и подростков до 18 лет.

Исследования влияния препарата Вартоцид ® на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились. Препарат Вартоцид ® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат Препарат Вартоцид ® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции.