Хлорина Е6 димеглюмин

противоопухолевые средства; сенсибилизирующие средства, применяемые при фотодинамической/лучевой терапии. Код АТХ: L01XD

Препарат Фотодитазин показан к применению у взрослых от 18 лет для: • Флюоресцентной диагностики рака кожи и рака легкого; • Фотодинамической терапии рака кожи (плоскоклеточный, базальноклеточный); рака легкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).

• Гиперчувствительность к фотодитазину. • Тяжелая почечная или печеночная недостаточность. 3 • Сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации. • Беременность и период грудного вскармливания. • Детский возраст до 18 лет.

Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут в дозе 0,7-1,4 мг/кг массы тела пациента. Введение препарата следует проводить в затемненном помещении. Через 1,5-2,5 часа после введения препарата, проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150-600 Дж/см 2 при плотности мощности 150-300 мвт/см 2 . Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации, объема и нозологического вида опухоли. Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661-662 нм. Приготовление раствора для внутривенной инфузии Рассчитанную дозу препарата Фотодитазин ® растворяют в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Нарушения со стороны сосудов Повышение артериального давления у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Общие нарушения и реакции в месте введения Повышение температуры тела (37-38 °С) в течение 30 минут, боль в зоне облучения (купируются введением анальгетиков, антигистаминных средств); слабо выраженная системная фототоксичность.

Не рекомендуется совместное применение с местноанестезирующими препаратами (инфильтрационная анестезия). Возможно совместное применение с анальгетиками.

В период лечения препаратом Фотодитазин ® рекомендуется назначение антиоксидантов, способствующих ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома. В период лечения препаратом Фотодитазин ® необходимо избегать солнечного и ультрафиолетового облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т. д.). В первые 28 часов после введения препарата при нарушении светового режима у пациентов может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации). Начиная с первого дня применения препарата Фотодитазин, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

Симптомы Одышка; тахикардия; повышение артериального давления; возбуждение, сменяющееся угнетением; гипотермия. Лечение 4 Симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Препарат Фотодитазин ® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарственный препарат Фотодитазин ® является фотосенсибилизирующим средством второго поколения, предназначенным для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей. Действующее вещество препарата – хлорина Е6 димеглюмин избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661-662 нм опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглетного кислорода) и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию 2 биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели. Высокая фотоцитотоксичность препарата Фотодитазин ® характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентных методах исследования. Важной особенностью препарата Фотодитазин ® является практическое отсутствие темновой цитотоксичности; быстрое (в течение 24-28 часов) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек; высокая тропность (т. е. отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани), достигающая, в зависимости от типа опухолей, максимальных значений свыше 20. Указанные особенности препарата при проведении ФДТ практически исключают повреждающее действие здоровых органов и тканей, а также травмирование светом кожных покровов. Фармакокинетика Распределение После внутривенного введения препарата Фотодитазин ® максимальная концентрация в опухоли достигается через 1,5-2,5 часа с момента введения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Связь с белками плазмы составляет 92-96 %. Максимальный коэффициент контрастности накопления фотодитазина (опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического типа опухоли и может варьировать от 3 до 24. Через 4-5 часов концентрация фотодитазина в опухоли постепенно уменьшается. Через 28 часов после внутривенного введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата. Биотрансформация Фотодитазин ® активно метаболизируется в печени (свыше 95 %). Элиминация Период полувыведения – 12 часов.