Натрия тиосульфат

Препарат Натрия тиосульфат содержит действующее вещество натрия тиосульфат, который относится к фармацевтической группе: прочие лечебные средства; антидоты. Натрия тиосульфат при введении в организм оказывает дезинтоксикационное действие. Об- разует нетоксичные или малотоксичные соединения с цианидами. Натрия тиосульфат показан к применению у взрослых и детей с рождения в качестве антидо- та при отравлении цианидами.

Не применяйте препарат Натрия тиосульфат: - если у Вас аллергия на натрия тиосульфат или любые другие компоненты препарата (пере- численные в разделе 6 листка-вкладыша); Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослым вводят в разовой дозе 50 мл раствора. В случае если симптомы отравления цианидами вновь возникают, необходимо повторить введение препарата в дозе, составляющей 50 % от первоначальной. Дети и подростки Доза натрия тиосульфата у детей определяется из расчета 250 мг/кг массы тела. В случае если симптомы отравления цианидами вновь возникают, необходимо повторить введение препарата в дозе, составляющей 50 % от первоначальной. Путь и (или) способ введения Внутривенно медленно. Продолжительность лечения Продолжительность лечения препаратом определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций. Если Вы применили препарат Натрия тиосульфат больше, чем следовало Поскольку Ваша доза контролируется врачом или медицинской сестрой, маловероятно, что Вы получите больше, чем нужно препарата. В случае передозировки препаратом может наблюдаться: - артралгия (боль в суставах); - повышенная активность рефлексов (гиперрефлексия); - нарушения психики (психотическое поведение), включая эмоциональное возбуждение с ощущением тревоги и страха (ажитация); - восприятие того, что не существует в реальности (галлюцинации); - тошнота, рвота; - усиление проявлений нежелательных реакций. Дети Симптомы передозировки препаратом у детей аналогичны симптомам, наблюдаемым у взрослых. Если Вы забыли применить препарат Натрия тиосульфат Препарат будет вводить врач или медицинская сестра, поэтому ситуация с пропуском дозы маловероятна. Если Вы сомневаетесь, поговорите об этом с врачом или медицинской сест- рой. Если Вы прекратили применение препарата Натрия тиосульфат Не следует прекращать применение препарата Натрия тиосульфат, не посоветовавшись с ле- чащим врачом, так как препарат может не оказать необходимого действия. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Натрия тиосульфат может вызывать не- желательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас возникнут следующие ющей медицинской помощи. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): - аллергические реакции - анафилактоидные реакции (ощущение беспокойства, ощуще- ние покалывания, зуд по всему телу, головокружение, появление зудящих волдырей на коже и слизистых, отеки, хрипы, затрудненное дыхание, обморок); - тяжелая аллергическая реакция - ангионевротический отек (мгновенный и массивный отек кожи и слизистых оболочек, особенно опасен в области головы и шеи). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при примене- нии препарата Натрия тиосульфат. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): - удлинение времени кровотечения; - синяки (кровоподтеки); - повышение температуры тела (лихорадочная реакция); - возбуждение; - бред; - восприятие того, что не существует в реальности (галлюцинации); - головная боль; - спутанность сознания (дезориентация); - головокружение, обморок; - нечеткость зрения; - звон в ушах; - снижение артериального давления, ощущение тепла по всему телу; - затрудненное дыхание, хрипы; - тошнота, рвота; - соленный привкус во рту; - понос (диарея); - сыпь; - появление на кожи и слизистых зудящих пузырей (крапивница); - зуд; - боль в суставах (артралгия); - повышенная активность рефлексов (гиперрефлексия); - мышечные спазмы; - частое мочеиспускание (усиление диуреза); - боль, жжение, образование волдырей (папул) в месте введения. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изде- лий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохране- ния Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: 8 (7172) 235-135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерство здравоохранения Рес- публики Беларусь Адрес: 220037, г. Минск, Товарищевский пер., 2а Телефон: + 375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим вра- чом. Беременность Применение препарата Натрия тиосульфат во время беременности возможно в том случае, если его Вам назначил врач, знающий о Вашей беременности. Грудное вскармливание Применение препарата Натрия тиосульфат в период грудного вскармливания возможно в том случае, если его Вам назначил врач, знающий о Вашем способе кормления.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия. Препарат Натрия тиосульфат и алкоголь Не следует принимать препарат вместе с алкоголем.

Перед применением препарата Натрия тиосульфат проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: - если у Вас есть серьезные проблемы с работой почек (почечная недостаточность), так как замедляется выведение образующихся соединений; - если Вы старше 65 лет (пожилой возраст); - если Вашему ребенку, которому планируется вводить препарат, менее 18 лет. При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (воз- можен быстрый летальный исход). В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита. Во время введения препарата Натрия тиосульфат необходимо контролировать артериальное давление. При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита, при этом натрия тиосульфат вводится после натрия нитрита. Дети и подростки Опыт применения препарата Натрия тиосульфат у детей в возрасте от 0 до 18 лет ограничен, поэтому врач будет соблюдать осторожность при применении этого препарата.

Данные по передозировке натрия тиосульфата ограничены. Пероральный прием 3 г натрия тиосульфата в сутки в течение 1 – 2 недель у человека сопровождался снижением степени насыщения артериальной крови кислородом ниже 75 %, что было связано со сдвигом вправо кривой диссоциации кислорода и гемоглобина. Восстановление степени насыщения артери- альной крови кислородом к исходному уровню наблюдалось через 1 неделю после прекра- щения введения натрия тиосульфата. Сообщалось, что однократное введение 20 мл 20 % раствора натрия тиосульфата не изменяло показатели насыщения крови кислородом. Симптомы Артралгия, гиперрефлексия, судороги, психотическое поведение, включая ажитацию, галлю- цинации; тошнота, рвота; усиление побочных эффектов. Лечение Гемодиализ; поддерживающая терапия. Дети Симптомы передозировки препаратом у детей аналогичны симптомам, наблюдаемым у взрослых. Несовместимость Химически несовместим с гидроксикобаламином, ввиду чего, их нельзя вводить через одно и то же устройство для внутривенного введения. Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и натрия нитрита, вво- димых последовательно через одну и ту же линию для внутривенного введения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и за- нятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Натрия тиосульфат содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит 1470 мг натрия (основной компонент пище- вой/столовой соли) в каждых 50 мл. Это эквивалентно 73 % от рекомендуемого для взросло- го человека максимального ежедневного поступления соли с пищей.

- Почечная недостаточность (замедленное выведение образующихся соединений). - Пожилой возраст (вследствие возможного нарушения функции почек). - Детский возраст до 18 лет (клинические исследования по оценке безопасности и эффектив- ности натрия тиосульфата в педиатрической популяции отсутствуют, однако, имеются со- общения в медицинской литературе о применении натрия тиосульфата в сочетании с натрия нитритом у педиатрических пациентов при отравлении цианидами, в связи с чем, рекоменда- ции по дозированию для педиатрических пациентов основаны на теоретических расчетах по- тенциального детоксикационного действия антидота, путем экстраполяции данных из экспе- риментов на животных, а также небольшого количества историй болезни). При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита, при этом натрия тиосульфат вводится после натрия нитрита. При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (воз- можен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в те- чение 24 – 48 ч ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае во- зобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе. В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита. При наличии метгемоглобинемии измерения насыщения кислородом с использованием стан- дартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РО 2 ненадежны.

После попадания в организм натрия тиосульфат взаимодействует с отравляющими веще- ствами, так называемыми «цианидами» и «синильной кислотой», из-за чего их токсичность нейтрализуется. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к вра- чу.