Полипептиды сосудов крупного рогатого скота

® : • если у Вас аллергия на полипептиды сосудов крупного рогатого скота или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

® . ® Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза составляет по 1 флакону (5 мг) 1 раз в сутки 2 раза в неделю. Для комплексной терапии симптоматических хронических заболеваний вен нижних конечностей лечащий врач назначит Вам также другие венотонизирующие препараты. Путь и (или) способ введения Препарат Славинорм ® вводится в мышцу (внутримышечно). Перед введением содержимое флакона (лиофилизат) необходимо растворить в растворителе (поставляется отдельно). Содержимое флакона растворите в 1–2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Полученный восстановленный раствор представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор. Весь полученный раствор отберите в шприц и введите внутримышечно, в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы. Чередуйте введение препарата в левую и правую ягодичные мышцы. Продолжительность терапии Продолжительность терапии составляет 10 инъекций. Если Вы применили препарата Славинорм ® больше, чем следовало В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Если Вы применили препарата Славинорм ® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью. Если Вы забыли применить препарат Славинорм ® Если Вы забыли ввести препарат Славинорм ® , введите следующую дозу препарата в обычное назначенное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Взрослые Рекомендуемая доза: по 1 флакону (5 мг) 1 раз в сутки 2 раза в неделю. Курс лечения составляет 10 инъекций. При симптоматических хронических заболеваниях вен нижних конечностей данный препарат назначают совместно с другими венотонизирующими препаратами. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу препарата вводят в обычное время следующего запланированного дня. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы и режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью. Пациенты с нарушением функции почек Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы и режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью. Дети Безопасность и эффективность препарата Славинорм ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Способ применения Внутримышечно. Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы, необходимо чередовать введение препарата в левую и правую ягодичные мышцы. Приготовление раствора Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Восстановленный раствор представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

® . Подобно всем лекарственным препаратам препарат Славинорм ® может вызывать Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете, что любая из приведенных ниже нежелательных реакций становится серьезной. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились нежелательные реакции, не приведенные в данном листке-вкладыше. Нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Славинорм ® Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • боль в месте инъекции и дискомфорт. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • повышенная чувствительность (гиперестезии), онемение в нижних конечностях; • повышение числа лейкоцитов в крови (лейкоцитоз). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • повышение активности фермента печени (аланинаминотрансфераза) в крови. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • тошнота; • кожный зуд; • покраснение кожи (эритема) в месте инъекции; • непроизвольное сокращение мышц ног (судороги в икроножных мышцах); • общая слабость. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ 5. Хранение препарата Славинорм ® Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25°С. Восстановленный раствор препарата Славинорм ® должен быть введен непосредственно после разведения. Хранение флакона с растворенным лекарственным препаратом и отсроченное введение восстановленного раствора недопустимо. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Славинорм ® содержит Действующим веществом является полипептиды сосудов крупного рогатого скота. Каждый флакон содержит 5 мг полипептидов сосудов крупного рогатого скота. Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является глицин. Внешний вид препарата Славинорм ® и содержимое упаковки Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого, белого с желтоватым оттенком или желтоватого оттенка цвета. По 5 мг действующего вещества во флаконы из стекла 1-го гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской. По 2 или 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «ПептидПро» 115054, г. Москва, Космодамианская набережная, д.52 стр.1 этаж/офис 8/1. Телефон: +7 (495) 230–09–09. Электронная почта: info@peptidpro.com Производитель Российская Федерация ООО «Самсон - Мед» 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д.13, лит. ВА, ВИ, ВЛ. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ПептидПро» 115054, г. Москва, Космодамианская набережная, д.52 стр.1 этаж/офис 8/1. Телефон: +7 (495) 230–09–09. Электронная почта: info@peptidpro.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. < ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- > (линия отрыва или отреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При необходимости во время лечения хронических заболеваний вен нижних конечностей лечащий врач может дополнительно назначить Вам компрессионную терапию. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Препарат Славинорм ® противопоказан при беременности. Грудное вскармливание Препарат Славинорм ® противопоказан в период грудного вскармливания. Фертильность Данные о влиянии препарата Славинорм ® на фертильность мужчин или женщин отсутствуют. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Славинорм ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

® . ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. При применении препарата Славинорм ® могут развиться аллергические реакции, некоторые из которых могут быть тяжелыми. Если у Вас развиваются затрудненное дыхание или глотание, головокружение, учащенное сердцебиение, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, отек лица, губ, языка или горла, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Применение препарата Славинорм ® в виде повторных курсов не изучалось. Дети и подростки Препарат Славинорм ® противопоказан детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

® не сообщалось. Несовместимость Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.