Риамиловир

® , и для чего его применяют. ® , и для чего его применяют Препарат ТРИАЗАВИРИН ® является противовирусным средством и содержит действующее вещество риамиловир. Риамиловир – синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении PНK-содержащих вирусов. При применении препарата у пациентов с легким течением COVID-19 препарат показал статистически значимое ускорение наступления стойкого улучшения клинических симптомов заболевания. По безопасности препарат не отличался от плацебо. При применении препарата ТРИАЗАВИРИН ® с целью профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19, была подтверждена его эффективность и безопасность. Относительный риск заболевания в группе участников, принимавших препарат ТРИАЗАВИРИН ® , был на 88,96 % меньше, чем в группе участников, принимавших плацебо. По безопасности препарат не отличался от плацебо. Препарат ТРИАЗАВИРИН ® показан к применению у взрослых с 18 лет: - в составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых; - для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19. ® , и для чего его применяют. ® , и для чего его применяют Препарат ТРИАЗАВИРИН ® является противовирусным средством и содержит действующее вещество риамиловир. Риамиловир – синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении PНK-содержащих вирусов. Препарат ТРИАЗАВИРИН ® применяется у детей в возрасте от 6 до 17 лет в составе комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций.

Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН ® : • если у Вас аллергия на риамиловир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью; • если у Вас почечная или печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены). Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН ® : • если у Вас аллергия на риамиловир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью; • если у Вас почечная или печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

® . ® Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у взрослых: по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в сутки в течение 5 последовательных дней. Максимальная разовая доза: 1 капсула (250 мг). Максимальная суточная доза: 3 капсулы (750 мг). Для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19: по 1 капсуле (250 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Путь и способ введения Принимать препарат внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Проглатывать капсулу целиком, не разжевывать и не раздавливать капсулу. Продолжительность терапии При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у взрослых прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления симптомов гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций). Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с врачом. Для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19 прием препарата необходимо начинать не позднее 4 суток после подтверждения инфекции COVID-19 у первого заболевшего в домашнем очаге инфекции. При возникновении симптомов COVID-19 или лабораторном подтверждении инфекции, необходимо обратиться к врачу. Если Вы приняли препарата ТРИАЗАВИРИН ® больше, чем следовало Если Вы приняли слишком много препарата ТРИАЗАВИРИН ® , у Вас могут начаться тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке. В этом случае прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Если Вы забыли принять препарат ТРИАЗАВИРИН ® Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следует принять следующую капсулу и далее следовать обычному графику дозирования с обычными промежутками времени между приемами. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу. Если Вы прекратили прием препарата ТРИАЗАВИРИН ® Не прекращайте прием препарата до окончания курса лечения (5 последовательных дней) или профилактического приема (10 дней) без консультации врача в связи с возможным отсутствием ожидаемого эффекта. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. ® . ® Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Дети от 12 до 17 лет: по 1 капсуле (100 мг) 3 раза в день (с интервалом 4-5 ч) и 2 капсулы (200 мг) на ночь в течение 5 последовательных дней. Максимальная разовая доза: 2 капсулы (200 мг). Максимальная суточная доза: 5 капсул (500 мг). Дети от 6 до 11 лет: по 1 капсуле (100 мг) 2 раза в день, утром и вечером, в течение 5 последовательных дней. Максимальная разовая доза: 1 капсула (100 мг). Максимальная суточная доза: 2 капсулы (200 мг). Путь и способ введения Принимать препарат внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Проглатывать капсулу целиком, не разжевывать и не раздавливать капсулу. Продолжительность терапии Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления симптомов острых респираторных вирусных инфекций). Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с врачом. Если приняли препарата ТРИАЗАВИРИН ® больше, чем следовало Если принято слишком много препарата ТРИАЗАВИРИН ® , могут начаться тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке. В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если забыли принять препарат ТРИАЗАВИРИН ® Если забыли принять препарат в нужное время, следует принять следующую капсулу и далее следовать обычному графику дозирования с обычными промежутками времени между приемами. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием. Если прекратили прием препарата ТРИАЗАВИРИН ® Нельзя прекращать прием препарата до окончания курса лечения (5 последовательных дней). Если прекратить прием препарата слишком рано, инфекционное заболевание может быть полностью не вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 5 дней Вам следует обратиться к врачу. Содержание листка-вкладыша Подобно всем лекарственным препаратам препарат ТРИАЗАВИРИН ® может вызывать Прекратите прием препарата ТРИАЗАВИРИН ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • выраженные отеки на губах, веках, щеках, слизистой оболочке рта, могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызвать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель (ангионевротический отек) (реакции наблюдались только у взрослых пациентов при применении препарата ТРИАЗАВИРИН ® , 250 мг, капсулы). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ТРИАЗАВИРИН ® : Реакции наблюдались у детей в возрасте от 12 до 17 лет во время клинических исследований препарата ТРИАЗАВИРИН ® , 100 мг, капсулы: часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • понижение частоты сердечных сокращений; нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • повышение количества эозинофилов в крови. Реакции наблюдались у детей в возрасте от 6 до 11 лет во время клинических исследований препарата ТРИАЗАВИРИН ® , 100 мг, капсулы: нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • понижение систолического артериального давления; • повышение доли нейтрофилов сегментоядерных в лейкоцитарной формуле крови. Реакции наблюдались у взрослых пациентов во время клинических исследований препарата ТРИАЗАВИРИН ® , 100 мг, капсулы нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • повышение количества эозинофилов в крови; • пастообразный стул и вздутие; • боль в животе; • сыпь; • повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия; • наличие бактерий в моче. Реакции наблюдались у взрослых пациентов во время клинических исследований и во время пострегистрационного применения препарата ТРИАЗАВИРИН ® , 250 мг, капсулы: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • повышение количества моноцитов в крови; • сыпь; • зуд; • зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница); • дискомфорт в области живота, может сопровождаться рвотой, пастообразным стулом, метеоризмом, болью в животе, сухостью во рту, чувством горечи во рту, изжогой, тошнотой, отрыжкой, вздутием, диареей (диспепсические явления); • головная боль; • головокружение; • повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия; • наличие бактерий в моче; • повышение уровня «печеночных» ферментов в крови (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)); • повышение уровня глюкозы в крови; • повышение креатинина в крови; • слабость. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Подобно всем лекарственным препаратам препарат ТРИАЗАВИРИН ® может вызывать Прекратите прием препарата ТРИАЗАВИРИН ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • выраженные отеки на губах, веках, щеках, слизистой оболочке рта, могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызвать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель (ангионевротический отек) (реакции наблюдались только у взрослых пациентов при применении препарата ТРИАЗАВИРИН ® , 250 мг, капсулы). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ТРИАЗАВИРИН ® : Реакции наблюдались у детей в возрасте от 12 до 17 лет во время клинических исследований препарата ТРИАЗАВИРИН ® , 100 мг, капсулы: часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • понижение частоты сердечных сокращений; нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • повышение количества эозинофилов в крови. Реакции наблюдались у детей в возрасте от 6 до 11 лет во время клинических исследований препарата ТРИАЗАВИРИН ® , 100 мг, капсулы: нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • понижение систолического артериального давления; • повышение доли нейтрофилов сегментоядерных в лейкоцитарной формуле крови. Реакции наблюдались у взрослых пациентов во время клинических исследований препарата ТРИАЗАВИРИН ® , 100 мг, капсулы нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • повышение количества эозинофилов в крови; • пастообразный стул и вздутие; • боль в животе; • сыпь; • повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия; • наличие бактерий в моче. Реакции наблюдались у взрослых пациентов во время клинических исследований и во время пострегистрационного применения препарата ТРИАЗАВИРИН ® , 250 мг, капсулы: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • повышение количества моноцитов в крови; • сыпь; • зуд; • зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница); • дискомфорт в области живота, может сопровождаться рвотой, пастообразным стулом, метеоризмом, болью в животе, сухостью во рту, чувством горечи во рту, изжогой, тошнотой, отрыжкой, вздутием, диареей (диспепсические явления); • головная боль; • головокружение; • повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия; • наличие бактерий в моче; • повышение уровня «печеночных» ферментов в крови (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)); • повышение уровня глюкозы в крови; • повышение креатинина в крови; • слабость. Сообщение о нежелательных реакциях Если возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН ® , если Вы беременны, ввиду отсутствия исследований. Грудное вскармливание Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН ® , если Вы кормите грудью, так как применение препарата во время грудного вскармливания не изучалось. При необходимости применения препарата в период лактации прекратите грудное вскармливание. Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН ® , если Вы беременны, ввиду отсутствия исследований. Грудное вскармливание Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН ® , если Вы кормите грудью, так как применение препарата во время грудного вскармливания не изучалось. При необходимости применения препарата в период лактации прекратите грудное вскармливание.

® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Специальные исследования взаимодействия препарата ТРИАЗАВИРИН ® с другими препаратами не проводились. ® Сообщите лечащему врачу о принимаемых, недавно принимаемых или планируемых к приему каких-либо других препаратах. Специальные исследования взаимодействия препарата ТРИАЗАВИРИН ® с другими препаратами не проводились.

® . ® Перед приемом препарата ТРИАЗАВИРИН ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Дети Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата ТРИАЗАВИРИН ® в данной возрастной группе не установлены. ® . ® Перед приемом препарата ТРИАЗАВИРИН ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Дети Не давайте препарат ТРИАЗАВИРИН ® детям младше 6 лет, так как эффективность и безопасность его применения в данной возрастной группе не определены.

Влияние препарата ТРИАЗАВИРИН ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Однако, исходя из спектра нежелательных реакций, при появлении головокружения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат ТРИАЗАВИРИН ® содержит красители солнечный закат желтый и азорубин Препарат ТРИАЗАВИРИН ® содержит красители солнечный закат желтый (Е110) и азорубин (Е122), которые могут вызывать аллергические реакции. Влияние препарата ТРИАЗАВИРИН ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Однако, исходя из спектра нежелательных реакций, при появлении головокружения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

® Препарат ТРИАЗАВИРИН ® подавляет синтез вирусных РНК и репликацию геномных фрагментов. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу. ® Препарат ТРИАЗАВИРИН ® подавляет синтез вирусных РНК и репликацию геномных фрагментов. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.