Active ingredient
Serotonin
Package leaflet
Sections of the leaflet of «СЕРОТОНИНА АДИПИНАТ» (ЛП-№(015704)-(РГ-RU), Russian State Register) with the same active ingredients, in Russian. The leaflet of your medicine may differ — check the one in the pack.
Indications
• Функциональная кишечная непроходимость;
• Геморрагический синдром при болезни Верльгофа, на фоне лечения цитостатиками, при осторой, подосторой и хронической лучевой болезни, при злокачественных новообразованиях;
• Анемия гипо- и апластическая;
• Тромбоцитопения;
• Геморрагический васкулит.
Contraindications
− Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
− Гломерулонефрит (острый и хронический);
− Выраженные нарушения функции почек;
− Олиго- и анурия;
− Артериальная гипертензия (включая гипертонический криз);
− Острый тромбоз артерий и вен;
− Ангионевротический отек;
− Бронхиальная астма;
− Заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией;
− Беременность;
− Детский возраст.
Dosage and administration
Препарат вводится внутривенно или внутримышечно. Суточная доза для взрослого – 15-20 мг серотонина адипината. Рекомендованный курс лечения – 10 дней. Для внутривенного введения в центральную вену 0,5-1 мл препарата разводят в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, для внутривенного введения в периферическую вену 0,5-1 мл препарата разводят в 200-400 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Вводят капельно медленно (не более 30 кап./мин) 2-4 раза в сутки. Внутримышечно 0,5-1 мл препарата вводят медленно (в течение 1,5-2 мин) 2 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч.
3 При сосудистой недостаточности препарат вводят под контролем артериального давления, повышая дозу вдвое каждые 10-15 мин, до стабилизации гемодинамики. При геморрагическом синдроме рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения препарата, при уменьшении кровоточивости переходят на внутримышечное применение. Начальная доза составляет 0,5 мл, при отсутствии побочных явлений дозу постепенно увеличивают до 1 мл, препарат вводят со скоростью 5-10 мг/час, под контролем артериального давления. Максимальная суточная доза препарата составляет 15-20 мг серотонина адипината (1,5-2 мл препарата). Профилактика и лечение функциональной кишечной непроходимости (ФКН): вводят внутривенно в центральную вену со скоростью 5-10 мг/ч, предварительно растворив содержимое 1 ампулы в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. При введении в периферическую вену содержимое 1-2 ампул препарата следует растворять в 200-400 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Вводят капельно (30 кап./мин) 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза серотонина составляет 360 мг и выше) до появления или усиления ослабленной перистальтики и клинических проявлений восстановления моторно- эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта.
Side effects
Побочные действия препарата кратковременны и обычно проходят самостоятельно. В случае выраженной реакции рекомендуется применение антигистаминных препаратов. Классификация частоты нежелательных явлений по MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000): Нарушения со стороны сердца: часто – кардиалгия. Нарушения со стороны сосудов: часто – повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – затруднение дыхания. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – боль в животе, тошнота, диарея. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – уменьшение диуреза. Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – боль по ходу вены (при быстром в/в введении), часто – болезненность в месте введения (при в/м введении), чувство тяжести в затылочной части.
Pregnancy and breastfeeding
Беременность Серотонин противопоказан при беременности, поскольку вызывает спазм гладкой мускулатуры, что может привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам. Грудное вскармливание Кормление грудью не является противопоказанием для применения препарата. Фертильность Исследования влияния серотонина адипината на фертильность не проводились.
Interactions
Не вводить с препаратами хлористого кальция! Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгизирующих препаратов. Диосмин при совместном применении усиливает сосудосуживающий эффект серотонина. При одновременном применении серотонина и средств для оказания неотложной помощи больным, находящимся в критическом (шоковом) состоянии, каких-либо отрицательных
4 эффектов не выявлено.
Special warnings
Не вводить с препаратами хлористого кальция! При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью. При ишемии нижних конечностей у больных с сахарным диабетом вводят внутривенно капельно в течение 1,5 ч, смешав 0,5-1 мл препарата с 200-400 мл раствора Рингера. Впоследствии возможен переход на внутримышечное введение. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Сведения о неблагоприятном влиянии серотонина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Overdose
Препарат в терапевтических дозах нетоксичен (ЛД50, установленная в исследованиях токсикологии, составляет 164 мг/кг). Лечение Специфического антидота не существует. При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.
Warnings
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Pharmacology
Механизм действия Взаимодействует с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует ее сократительную активность (эндогенную вазомоторику, перистальтику). Проявлением нормализации функции гладкой мускулатуры является стабилизация гемодинамики, восстановление моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта, уменьшение локальной гипоксии. Фармакодинамические эффекты Гемостатический эффект серотонина обусловлен его способностью повышать агрегацию тромбоцитов и уменьшать время кровотечения за счет сокращения и повышения резистентности мелких кровеносных сосудов. Также серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие. Фармакокинетика Абсорбция Максимальная концентрация в крови Сmax достигается через 0,5-1 час после внутримышечного введения. Распределение При внутривенном и внутримышечном введении препарат быстро распределяется по органам и тканям, сохраняясь в плазме крови в течение 8 часов.
2 Биотрансформация Метаболизируется путем дезаминирования. Не обладает кумулятивным действием.
Medicines with this ingredient
0 drugsNo single-ingredient medicines in this country yet.
This is reference information and does not replace a doctor's advice. Do not self-medicate: read the leaflet and ask a specialist before use.
Source: State Register of Medicines of the Kyrgyz Republic (ndb.med.kg).