Технеция (99mТс) этидронат

Диагностические радиофармацевтические средства; радиофармацевтические средства для диагностики заболеваний костной ткани; соединения технеция (99mTс). Код АТХ V09BA

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях. Препарат Фосфотех, 99m Tc показан к применению у взрослых для сцинтиграфии скелета с целью выявления очагов патологических изменений различного происхождения и распространенности: первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез, артриты различного происхождения.

Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата. Беременность. Возраст до 18 лет.

Препарат Фосфтех, 99m Tc должен назначаться только врачом, имеющим опыт применения радиофармацевтических препаратов. Применение препарата может осуществляться только в специализированных лечебно-профилактических учреждениях персоналом, имеющим разрешение на обращение с радиофармацевтическими препаратами. Препарат Фосфотех, 99m Тс готовят в медицинском учреждении непосредственно перед применением. Готовый препарат Фосфотех, 99m Тс представляет собой комплекс технеция-99m с оксиэтилидендифосфоновой кислотой. Приготовление препарата Фосфотех, 99m Тс: • 5 мл элюата из генератора технеция-99м с объемной активностью 185-740 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой; 4 • при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности; • содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата; • препарат готов к применению через 20 мин. • готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов. Вводят внутривенно. Вводимая доза: 5 МБк на 1 кг массы тела. Исследование проводят с помощью гамма-камер или сканнера через 1-3 часа после инъекции препарата, после опорожнения мочевого пузыря. Сцинтиграммы или скеннограммы оценивают по характеру распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений костной ткани характеризуются гиперфиксацией препарата. Для полуколичественной оценки гиперфиксации препарата применяется коэффициент дифференциального накопления (КДН) в области патологического накопления по сравнению с симметричным отделом скелета или рядом лежащими отделами костной ткани. Результат остеосцинтиграфии считается положительным, с точки зрения наличия патологических изменений в костной ткани, в случае, если КДН составляет 140% и выше. При лизисе костной ткани накопление препарата понижено. Таблица Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании лекарственного препарата Фосфотех, 99m Тс Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк Яичники 0,004 Мочевой пузырь 0,048 Почки 0,007 Красный костный мозг 0,009 Скелет 0,063 5 Семенники 0,002 Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк 0,0057

Нежелательных реакций при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует воздержаться от грудного вскармливания ребенка в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2010) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

При однократном введении передозировка маловероятна.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучено.

Фосфотех, 99m Тс обладает высокой тропностью к костной ткани, накапливаясь, в основном, в органическом компоненте кости, связываясь с кристаллами гидроксиапатита кальция. В очагах повышенного метаболизма костной ткани отмечается гиперфиксация препарата. Фармакокинетика После внутривенного введения препарата Фосфотех, 99m Тс в организм человека фармакокинетика характеризуется высокой скоростью перераспределения, в основном, между двумя системами: костной тканью и системой мочевыделения. Максимальное накопление Фосфотеха, 99m Тс в скелете наблюдается через 1 - 3 часа после инъекции и составляет 30-40% от введенного количества. На эти же сроки содержание препарата в крови не превышает 5%. Накопление препарата в области костной патологии в 2,3 - 3,0 раз превышает уровень накопления в здоровой костной ткани. Выведение препарата происходит через мочевыделительную систему и отличается высокой скоростью. За 3 часа после введения экскретируется 60% от введенного количества. Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию скелета.