КардиАСК®

Алка-Зельтцер – комбинированный лекарственный препарат, содержащий ацетилсалициловую кислоту (АСК), лимонную кислоту и натрия гидрокарбонат в качестве действующих веществ. Препарат относится к группе салициловой кислоты и ее производных, обладает обезболивающим (анальгетическим) и жаропонижающим (антипиретическим) действием. Алка-Зельтцер применяется у взрослых и детей старше 15 лет в качестве средства для устранения или облегчения симптомов различных заболеваний (симптоматического лечения), таких как: − боль различного происхождения (головная боль, в том числе после потребления алкоголя; зубная боль; боль в горле; менструальная боль; боль в спине, мышцах и суставах); 2 − лихорадка (гипертермия) при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Не принимайте препарат Алка-Зельтцер если у Вас есть любое из перечисленных ниже состояний или заболеваний: − аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты, лимонную кислоту, натрия гидрокарбонат или к любому из вспомогательных веществ (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); − имелась ранее (в анамнезе) астма, вызванная применением салицилатов или соединений с аналогичным действием, прежде всего, негормональных (нестероидных) противовоспалительных лекарственных препаратов (НПВП); − геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопеническая пурпура); − цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; − тяжелая почечная недостаточность; − тяжелая печеночная недостаточность; − тяжелая сердечная недостаточность; − сопутствующая терапия метотрексатом, в дозе, превышающей 15 мг/нед.; − полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе); − эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения и в анамнезе; − беременность I триместр и в сроке более 20 недель; − период грудного вскармливания; − детский возраст до 15 лет (в связи с невозможностью исключить риск развития синдрома Рейе).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые Для лечения боли и лихорадки разовая доза – 1–3 таблетки. По необходимости возможен повторный прием, с интервалом не менее 4 часов; максимальная суточная доза – 3000 мг (9 таблеток). Длительность применения без консультации с врачом не должна превышать 5 дней при использовании в качестве обезболивающего средства либо 3 дня – в качестве жаропонижающего. Применение у детей для взрослых. Путь и (или) способ введения Внутрь, после еды, перед приемом таблетку необходимо растворить в стакане воды (200 мл). Если Вы приняли препарат Алка-Зельтцер больше, чем следовало

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Алка-Зельтцер может вызвать Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезной нежелательной реакции. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): кровотечения, такие как кровотечения при хирургических вмешательствах. 6 Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000) или очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): серьезные кровоизлияния, такие как кровотечения в ЖКТ, кровоизлияние в мозг [особенно у лиц страдающих повышенным артериальным давлением не поддающемся лечению (неконтролируемой гипертензией) и/или получающих сопутствующую терапию препаратами, снижающими свертываемость крови (антигемостатическими)]. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): серьезная аллергическая реакция, проявляющаяся следующими симптомами: свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, резкое снижение артериального давления, обморок, бледно‑синюшная холодная влажная кожа (анафилактический шок). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): аллергическая реакция, вызывающая инфаркт или проблемы с сердцем, похожие на инфаркт (синдром Коуниса). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Алка-Зельтцер Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): геморрагический синдром, проявляющийся носовыми кровотечениями, кровоточивостью десен, геморрагической сыпью и гематомами; мочеполовые кровотечения; увеличение времени свертываемости крови. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): периодические нарушения функции печени с повышением уровня печеночных ферментов. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): состояние, при котором в крови снижается уровень гемоглобина и/или эритроцитов (анемия); аллергические реакции, потенциально затрагивающие кожу, дыхательные пути, ЖКТ (сыпь, крапивница, отек, зуд, заложенность носа, кардиореспираторные нарушения); головокружение; шум в ушах (обычно в случае передозировки); воспаление ЖКТ, приводящее к образованию стриктур «диафрагм» в толстом кишечнике (особенно при длительном применении); расстройства функции верхних и нижних отделов ЖКТ (несварение, боль в животе); нарушение функции почек; изменение лабораторных показателей крови. Пациенты с тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): разрушение эритроцитов (гемолиз); анемия (особенно при приеме высоких доз, на фоне острых инфекций и лихорадки). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: 8 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/ 7 Республика Казахстан Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан, 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»). Телефон: +7 7172 235 135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Республика Беларусь ГУ «Госфармнадзор», 220030, г. Минск, ул. Мясникова, 32–2. Телефон: +375 17 271 41 76, +375 17 242 00 29 Факс: +375 17 271 25 75 Электронная почта: pharm@gospharmnadzor.by Сайт в сети «Интернет»: https://gospharmnadzor.by Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики, 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25. Телефон: 0800 800 26 26 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Сайт в сети «Интернет»: https://dlsmi.kg Республика Армения «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО, 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5. Телефон: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в сети «Интернет»: http://pharm.am

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Алка-Зельтцер нельзя принимать в течение всего I триместра, а также в сроке беременности более 20 недель. Несоблюдение этих ограничений может привести как к развитию аномалий у плода, так и осложнению беременности. Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). С 20-й недели возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение в III триместре беременности АСК в дозе более 500 мг/сутки, как и других НПВП, может вызвать у плода развитие сердечно-легочных аномалий (преждевременное закрытие артериального протока, легочная гипертензия). Дисфункция почек вплоть до развития почечной недостаточности с маловодием может развиться в организме матери, а также удлинение времени кровотечения как у матери, так и у плода к концу беременности. Этот эффект может наблюдаться даже при применении низких доз АСК. Препарат Алка-Зельтцер нельзя принимать в период грудного вскармливания. АСК и ее метаболиты секретируются с грудным молоком лишь в небольших количествах. Случайный прием салицилатов матерью не сопрягается с развитием каких-либо негативных последствий для ребенка, поэтому в прерывании грудного вскармливания необходимости нет. Однако, при необходимости регулярного применения или приеме высоких доз, грудное вскармливание следует прекратить.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Одновременное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более противопоказано. Метотрексат в дозе менее 15 мг/нед.: увеличение токсичности метотрексата в отношении кроветворной функции (гематологической токсичности). Системные глюкокортикостероиды (ГКС; например, гидрокортизон, преднизолон, дексаметазон), за исключением гидрокортизона, применяемого для лечения болезни Аддисона: риск развития передозировки АСК после прекращения применения ГКС. Препараты разжижающие/уменьшающие свертываемость крови, такие как антикоагулянты (например, кумарин, гепарин), тромболитики (например, стрептокиназа, урокиназа), другие препараты, угнетающие агрегацию тромбоцитов (тиклопидин): увеличение риска развития кровотечений. Другие НПВП (например, ибупрофен, диклофенак, кетопрофен): увеличение риска развития кровотечений из верхних отделов ЖКТ. Препараты, селективно угнетающие обратный захват серотонина (флуоксетин, пароксетин, сертралин): увеличение риска развития кровотечений ЖКТ. Дигоксин: увеличение концентрации дигоксина в крови. 4 Противодиабетические препараты (инсулин, сульфонилмочевина): увеличение степени снижения уровня глюкозы (гипогликемического эффекта). Мочегонные препараты (диуретики; например, фуросемид, гидрохлоротиазид): уменьшение эффекта диуретиков. Гипотензивные препараты из группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (например, каптоприл, эналаприл, периндоприл): уменьшение гипотензивного эффекта. Вальпроевая кислота: повышение уровня токсичности. Препараты, стимулирующие выведение мочевой кислоты – урикозурические (бензбромарон, пробенецид): уменьшение терапевтического эффекта урикозуриков. Препарат Алка-Зельтцер с алкоголем При сочетании с алкоголем усиливается повреждающее действие АСК на слизистую оболочку ЖКТ, удлиняется время кровотечения.

Перед приемом препарата Алка-Зельтцер проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат необходимо применять с осторожностью, если Вы: − получаете сопутствующую терапию препаратами, замедляющими свертывание крови (антикоагулянтами); 3 − имеете в анамнезе: желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции на НПВП и другие препараты, бронхиальную астму, сезонную аллергию на пыльцу растений (сенную лихорадку), полипоз носа, хронические заболевания органов дыхания; − страдаете от нарушения функции печени и почек, тяжелой недостаточности глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (см. раздел 4); − имеете такие состояния/заболевания как подагра, повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), дефицит витамина К в организме (гиповитаминоз К). Прием АСК, из-за воздействия на кровь, может привести к повышенной кровоточивости во время и после проведения хирургических вмешательств (включая малые, например, удаление зуба). Следует отменить прием препарата за 4–8 дней до планируемого вмешательства, а также воздержаться от приема в течение 4–8 дней после. В низких дозах АСК уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может вызвать развитие подагры у людей с исходно низким уровнем ее выведения. Во время лечения следует отказаться от потребления алкоголя, из-за увеличения риска развития желудочно-кишечного кровотечения. При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени. При применении ацетилсалициловой кислоты были зарегистрированы случаи острой ишемии миокарда с инфарктом миокарда или без него в рамках реакции гиперчувствительности (синдром Коуниса). В случае возникновения синдрома Коуниса на фоне лечения ацетилсалициловой кислотой немедленно прекратите применение препарата Алка-Зельтцер. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 15 лет вследствие вероятной небезопасности. При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, при острых респираторных заболеваниях у детей до 15 лет, вызванных вирусными инфекциями, существует риск развития крайне опасного состояния – синдрома Рейе.

которых она может быть смертельной. Для передозировки умеренной степени характерны шум в ушах, ощущение нарушения слуха, головная боль, головокружение, заторможенность. Эти симптомы могут контролироваться снижением дозы препарата. Для передозировки тяжелой степени характерны лихорадка, частое глубокое дыхание (гипервентиляция), изменение метаболизма (кетоз), нарушение кислотно-щелочного баланса в организме (респираторный алкалоз), увеличение уровня кислотности (метаболический ацидоз), кома, острая недостаточность кровоснабжения (сердечно-сосудистый шок), нарушение газообмена в легких (дыхательная недостаточность), гипогликемия тяжелой степени. В случае тяжелой передозировки необходимо промывание желудка, прием активированного угля, срочная госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной терапии. Если Вы забыли принять препарат Алка-Зельтцер Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат Алка-Зельтцер не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Алка-Зельтцер содержит натрий и натрия бензоат Данный лекарственный препарат содержит 477 мг натрия (основной компонент пищевой/столовой соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 24% от рекомендуемого ВОЗ для взрослого человека максимального ежедневного поступления соли с пищей. Данный лекарственный препарат содержит 0,015 мг бензоата натрия (Е211) в каждой таблетке, что эквивалентно 0,005 мг/1,0 г. Бензоат натрия может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (в возрасте до 4 недель).

Действие препарата, обусловлено свойствами входящих в его состав действующих веществ. Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию АСК. Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, уменьшая раздражающее действие АСК. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней использования препарата в качестве обезболивающего средства либо через 3 дня – в качестве жаропонижающего, необходимо обратиться к врачу.