КАРДОРИТМ®

Препарат Бисопролол содержит действующее вещество бисопролол, которое принадлежит к группе лекарств, называемых бета-адреноблокаторами. Препараты этой группы снижают артериальное давление (АД), замедляют частоту сокращений сердца в минуту, уменьшают потребность сердца в кислороде и улучшают его кровоснабжение. В результате своего действия бисопролол делает работу сердца более эффективной. Бисопролол применяется у взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям: • артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление); • ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия (болевой синдром в грудной клетке, который развивается из-за сужения или закупорки основных артерий, кровоснабжающих сердце); • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (заболевание, при котором сердце оказывается неспособным перекачивать достаточное количество крови для обеспечения организма кислородом).

Не принимайте препарат Бисопролол: • если у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии (тяжелые нарушения работы сердца, предполагающие экстренную госпитализацию); • если у Вас кардиогенный шок (крайняя степень сердечной недостаточности); • если у Вас атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма), без электрокардиостимулятора; • если у Вас синдром слабости синусового узла (группа нарушений ритма и проводимости сердца); • если у Вас синоатриальная блокада (вариант нарушения сердечного ритма и проводимости); • если у Вас выраженная брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений (ЧСС) ниже 60 уд/мин) до начала терапии; • если у выраженная артериальная гипотензия (снижение АД, при котором систолическое АД менее 100 мм рт. ст.); • если у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы (хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей); • если у Вас выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно (спазм сосудов кистей или стоп в ответ на холод или эмоциональный стресс); • если у Вас феохромоцитома (гормонально активная опухоль) (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); • у Вас метаболический ацидоз (опасное для жизни состояние, при котором нарушается кислотно-щелочной баланс в организме).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет врач. 5 Обычно начальная доза составляет 5 мг препарата Бисопролол 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг препарата Бисопролол 1 раз в сутки. При выраженных нарушениях функции почек и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. ХСН Лечение препаратом Бисопролол проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам лечащим врачом. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Путь и (или) способ введения Внутрь. Один раз в сутки утром с небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок. Таблетки препарата Бисопролол можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если Вы приняли препарата Бисопролол больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Бисопролол больше чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, снижение ЧСС, снижение АД, нарастание отеков, затруднение дыхания, снижение уровня глюкозы (сахара) в крови, цианоз (синюшность) губ, ногтей пальцев или ладоней, головокружение, обморок, судороги. Прекратите прием препарата Бисопролол и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи, если у Вас возникли вышеперечисленные симптомы. Если Вы забыли принять препарат Бисопролол Вы должны принимать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат Бисопролол, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бисопролол может вызывать Прекратите прием препарата Бисопролол и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов и ангионевротический отек. 6 Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бисопролол. Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • замедление ЧСС у пациентов с ХСН (брадикардия). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головокружение; • головная боль; • усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН); • ощущение похолодания или онемения в конечностях; • выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН; • тошнота; • рвота; • диарея; • запор; • слабость у пациентов с ХСН (астения); • повышенная утомляемость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • депрессия; • бессонница; • нарушение работы сердца (нарушение AV проводимости); • замедление сердцебиения у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией (брадикардия); • усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией); • внезапное снижение АД вследствие резкого изменения положения тела (ортостатическая гипотензия); • бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе; • мышечная слабость; • судороги мышц; • слабость у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией (астения). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • галлюцинации; • ночные кошмары; • потеря сознания; • уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз); • нарушение слуха; 7 • аллергический насморк (ринит); • воспаление печени (гепатит); • нарушение потенции (эректильная дисфункция); • повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ)). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит); • выпадение волос (алопеция). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы применяете: 4 • антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон); • блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (например, верапамил, дилтиазем); • БМКК, производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин); • гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин); • финголимод (применяется для лечения рассеянного склероза); • антиаритмические средства III класса (например, амиодарон); • бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения повышенного внутриглазного давления (глаукомы)); • парасимпатомиметики; • сердечные гликозиды; • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП); • бета-адреномиметики (например, изопреналин, добутамин); • адреномиметики (например, норэпинефрин, эпинефрин); • антигипертензивные средства, а также другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины); • мефлохин (противомалярийное, противопротозойное средство); • ингибиторы моноаминоксидазы (МАО); • алкалоиды спорыньи (например, эрготамин); • гипогликемические препараты.

Перед приемом препарата Бисопролол проконсультируйтесь с лечащим врачом, если: • у Вас период проведения десенсибилизирующей терапии (лечение, направленное на снижение чувствительности организма к каким-либо аллергенам); • у Вас стенокардия Принцметала (заболевание, характеризующееся приступами загрудинных болей, возникающих вследствие спазма сосудов, питающих сердце); • у Вас гипертиреоз (патологическое состояние, вызванное избытком гормонов 3 щитовидной железы); • у Вас сахарный диабет I типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; • у Вас AV блокада I степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма); • у Вас выраженная почечная недостаточность (нарушение функции почек, клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин); • у Вас выраженные нарушения функции печени; • у Вас псориаз (неинфекционное воспалительное заболевание кожи); • у Вас рестриктивная кардиомиопатия (поражение сердца, приводящее к нарушению его работы); • у Вас врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями (дефекты в строении сердца и/или крупных сосудов, присутствующие с рождения); • у Вас ХСН с инфарктом миокарда (повреждение мышцы сердца, вследствие нарушения поступления к нему крови) в течение последних 3 месяцев; • у Вас нарушения периферического артериального кровообращения (нарушения поступления крови к органам) легкой и умеренной степени; • у Вас тяжелая форма хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (заболевание легких, которое характеризуется воспалением дыхательных путей и отеком бронхов); • у Вас нетяжелая форма бронхиальной астмы; • у Вас бронхоспазм (в анамнезе) (патологическое состояние, при котором затрудняется дыхание); • у Вас аллергические реакции (в анамнезе); • Вам предстоит обширное хирургическое вмешательство с применением общей анестезии; • Вы соблюдаете строгую диету; • Вы беременны; • у Вас период грудного вскармливания. Если Вы пользуетесь контактными линзами, необходимо учитывать, что на фоне применения препарата Бисопролол возможно снижение продукции слезной жидкости. Не следует резко прерывать лечение препаратом Бисопролол или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца. Дети и подростки Не давайте препарат Бисопролол детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Препарат Бисопролол не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, согласно результатам исследования, у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций, способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Препарат Бисопролол блокирует бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает частоту сердечных сокращений в покое и при нагрузке, снижает сердечный выброс и потребность сердечной мышцы в кислороде, способствует снижению АД. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.