Хлорметин Ледага®

® , и для чего его применяют. ® , и для чего его применяют Препарат Хлорметин Ледага ® содержит действующее вещество хлорметин. Хлорметин относится к классу противоопухолевых препаратов, называемых «алкилирующими агентами». Он взаимодействует с ДНК делящихся клеток, к которым относятся опухолевые клетки, и тормозит их размножение и рост. 2 Препарат Хлорметин Ледага ® предназначен для применения только у взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет. Это противоопухолевый препарат, который наносят на кожу для лечения формы Т- клеточной лимфомы кожи, которая называется грибовидным микозом (форма ТКЛК-ГМ). Форма ТКЛК-ГМ представляет собой состояние, при котором определенные клетки иммунной системы организма, называемые Т-лимфоцитами, приобретают злокачественные свойства и поражают кожу. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Хлорметин Ледага ® : • если у Вас аллергия на хлорметин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

® . ® Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендуется наносить гель в виде тонкой пленки на пораженные участки кожи 1 раз в день ежедневно. Дозы препарата, используемые у пожилых (в возрасте 65 лет и старше) и молодых пациентов (в возрасте 18 лет и старше), не различаются. Ваш лечащий врач может остановить лечение в случае возникновения у Вас тяжелого воспаления кожи (то есть покраснения и отечности), появления пузырей или изъязвления кожи. Ваш лечащий врач может возобновить лечение после разрешения этих симптомов. Путь и (или) способ применения Препарат Хлорметин Ледага ® предназначен только для наружного применения. Инструкция для использования • Применяйте препарат Хлорметин Ледага ® в строгом соответствии с указаниями Вашего врача. • Лица, осуществляющие уход за пациентами, должны использовать одноразовые нитриловые перчатки при нанесении препарата Хлорметин Ледага ® на кожу пациентов (это перчатки особого типа; обратитесь к своему врачу или работнику аптеки, если у Вас 5 есть вопросы). • Снимите колпачок с тюбика непосредственно перед использованием. Используйте колпачок, чтобы проколоть мембрану, закрывающую отверстие тюбика. • Нанесите препарат Хлорметин Ледага ® сразу или в течение 30 минут после извлечения из холодильника. • Нанесите тонкий слой препарата на полностью сухую кожу как минимум за 4 часа до или через 30 минут после принятия душа или мытья. • Нанесите препарат Хлорметин Ледага ® только на пораженные участки кожи. В случае попадания препарата Хлорметин Ледага ® на здоровые участки кожи промойте их водой с мылом. • После нанесения препарата дайте обработанным участкам кожи высохнуть в течение 5– 10 минут, после чего их можно закрывать одеждой. • Пациентам, наносящим гель: сразу после нанесения геля вымойте руки водой с мылом. • Лицам, осуществляющим уход за пациентами: после нанесения геля осторожно снимите перчатки (вывернув их наизнанку в процессе снятия, чтобы избежать контакта с препаратом Хлорметин Ледага ® ) и затем тщательно вымойте руки водой с мылом. • Чистыми руками поместите препарат Хлорметин Ледага ® в картонную упаковку. Не забывайте возвращать тюбик в холодильник после каждого использования. • Не накладывайте на обработанный препаратом участок кожи воздухонепроницаемую или водонепроницаемую повязку. • Избегайте контакта с открытым пламенем или зажженной сигаретой до тех пор, пока препарат Хлорметин Ледага ® не высохнет на коже. Хлорметин Ледага ® содержит спирт и считается легковоспламеняющимся. • Не наносите увлажняющие средства или любые другие средства на кожу (включая лекарственные препараты, предназначенные для нанесения на кожу) за 2 часа до и в течение 2 часов после нанесения препарата Хлорметин Ледага ® . • Храните препарат Хлорметин Ледага ® в недоступном для детей месте, не допуская его контакта с продуктами питания, в оригинальной картонной упаковке, в пластиковом пакете с защитой от вскрытия детьми. Если Вы применили препарат Хлорметин Ледага ® больше, чем следовало Не наносите препарат Хлорметин Ледага ® чаще 1 раза в день. Если Вы нанесли больше препарата, чем рекомендуется, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Если Вы забыли применить препарат Хлорметин Ледага ® 6 Не наносите препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Нанесите следующую дозу по графику. Если Вы прекратили применение препарата Хлорметин Ледага ® Ваш врач определить длительность применения препарата Хлорметин Ледага ® и необходимость прекращения лечения. Не прекращайте использовать препарат до тех пор, пока Ваш врач не посоветует прекратить лечение. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций — прекратите применение препарата Хлорметин Ледага ® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь. Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно • отек губ, лица, горла или языка, сыпь, затрудненное дыхание (аллергическая реакция). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Хлорметин Ледага ® Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас появятся любые из перечисленных ниже нежелательных реакций. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10) • воспаление кожи (дерматит) • кожные инфекции • кожный зуд. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) • изъязвления кожи • волдыри • потемнение кожи. 7 Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Имеется лишь небольшой опыт применения хлорметина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять данный препарат во время беременности и у женщин, способных к деторождению, не использующих контрацепцию. 4 Неизвестно, проникает ли препарат Хлорметин Ледага ® в грудное молоко, кроме того, существует риск воздействия препарата Хлорметин Ледага ® на младенца, находящегося на грудном вскармливании, при контакте с материнской кожей. Поэтому не рекомендуется кормить грудью во время применения этого препарата. Вам следует перед началом грудного вскармливания обсудить это с лечащим врачом, чтобы определиться с тем, сохранить ли грудное вскармливание или применять препарат Хлорметин Ледага ® .

® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

® . ® Перед применением препарата Хлорметин Ледага® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. • Следует избегать контакта препарата с поверхностью глаз. Не наносите препарат вокруг глаз или внутри ноздрей, а также на кожу слухового прохода и на губы. • Если препарат Хлорметин Ледага ® попал в Ваши глаза, это может вызвать боль, жжение, отечность, покраснение, светобоязнь и нечеткое зрение. Это также может привести к слепоте и необратимым повреждениям глаз. Если гель попал в глаза, немедленно промойте их в течение как минимум 15 минут большим количеством воды, раствором под названием «0,9 % раствор натрия хлорида» или раствором для промывания глаз и как можно скорее обратитесь за медицинской помощью (включая врача офтальмолога). • Если лекарство попало в Ваши рот или нос, это может вызвать боль, покраснение и изъязвление, в том числе тяжелой степени. Немедленно промойте пораженный участок в течение как минимум 15 минут большим количеством воды и как можно скорее обратитесь за медицинской помощью. • Данный препарат может вызывать кожные реакции, включая воспаление кожи (покраснение и отечность), зуд, волдыри, изъязвления и кожные инфекции (см. раздел 4). Риск воспаления кожи повышается, если Вы нанесли препарат Хлорметин Ледага ® на лицо, область наружных половых органов, задний проход или кожные складки. 3 • Сообщите своему врачу, если у Вас когда-либо возникали аллергические реакции на хлорметин. Немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли аллергические реакции на препарат Хлорметин Ледага ® (см. раздел 4). • После нанесения хлорметина на кожу наблюдались случаи развития рака кожи (аномальный рост клеток кожи), однако не установлено, действительно ли причиной этого является хлорметин. Во время и после завершения лечения препаратом Хлорметин Ледага ® Ваш лечащий врач будет осматривать Вашу кожу на предмет опухолей. Сообщите Вашему врачу, если у Вас появились новые участки повреждения или изъязвления кожи. • Лицам, которые не являются пациентами, например, лицам, осуществляющим уход за пациентом, следует избегать непосредственного контакта препарата Хлорметин Ледага ® со своей кожей. Риски непосредственного контакта с кожей включают воспаление кожи (дерматит), повреждение глаз, слизистых полости рта или носа, а также рак кожи. Лицо, осуществляющее уход за пациентом, при случайном контакте с препаратом Хлорметин Ледага ® должно немедленно промыть пораженную зону в течение как минимум 15 минут; снять и постирать загрязненную одежду. В случае попадания препарата Хлорметин Ледага ® в глаза, рот или нос следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Дети и подростки Не применяйте этот препарат у детей и подростков в возрасте от 0 и до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата в данной возрастной группе не установлены.

Маловероятно, что данный препарат будет оказывать какое-либо влияние на Вашу способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. Препарат Хлорметин Ледага ® содержит пропиленгликоль и бутилгидрокситолуол Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Бутилгидрокситолуол может вызывать местные реакции кожи (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.