Леркамен® 20

Препарат Лерканидипин солофарм содержит действующее вещество лерканидипин и относится к группе препаратов «блокаторы кальциевых каналов; селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды; производные дигидропиридина». Препарат Лерканидипин солофарм применяется у взрослых в возрасте от 18 лет: • артериальная гипертензия 1–2 степени.

Не принимайте препарат Лерканидипин солофарм: • если у Вас аллергия на лерканидипин или другие производные дигидропиридинового ряда, или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша); • если у Вас диагностированы заболевания сердца, такие как: − заболевание сердца, связанное с препятствием току крови по направлению от сердца (обструкция выносящего тракта левого желудочка); − заболевание сердца, связанное с его неспособностью справляться со своей функцией (хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации); − различные по интенсивности боли в области сердца как в состоянии покоя, так и после физических нагрузок (нестабильная стенокардия); − нарушение кровообращения в сердечной мышце (инфаркт миокарда), случившееся менее месяца назад; • если у Вас тяжелое заболевание печени (тяжелая печеночная недостаточность); • если у Вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность) или Вы находитесь на диализе; • если Вы беременны или кормите грудью; • если Вы женщина детородного возраста, не использующая надежную контрацепцию; • если Вы принимаете препараты, которые замедляют обмен веществ в печени, такие как: − противогрибковые препараты (такие как кетоконазол, итраконазол); − макролидные антибиотики (такие как эритромицин, тролеандомицин); − противовирусные препараты (такие как ритонавир); • если Вы принимаете препараты, содержащие циклоспорин (применяется после трансплантации для предотвращения отторжения органов); • одновременно с грейпфрутом или соком грейпфрута.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Ваш врач определит необходимую дозу. Обычно препарат принимают по 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости Ваш врач может посоветовать Вам увеличить дозу до 20 мг (2 таблетки по 10 мг или 1 таблетка по 20 мг) 1 раз в сутки. Лица пожилого возраста Как и при приеме других препаратов, у лиц пожилого возраста соблюдайте осторожность. Пациенты с почечной недостаточностью Если у Вас есть заболевание почек, сообщите об этом врачу. Требуется особая осторожность как в начале лечения, так и при увеличении суточной дозы до 20 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью Если у Вас есть заболевание печени, сообщите об этом врачу. Требуется особая осторожность как в начале лечения, так и при увеличении суточной дозы до 20 мг. Путь и (или) способ введения Принимайте препарат Лерканидинипи солофарм внутрь не менее чем за 15 минут до приема пищи, утром, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность применения Обычно препарат принимается длительно. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если Вы приняли препарата Лерканидипин солофарм больше, чем следовало При передозировке препарата у Вас могут развиться следующие симптомы: выраженное снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, головная боль, головокружение. При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью. Если Вы забыли принять препарат Лерканидипин солофарм Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. В случае пропуска приема одной дозы препарата следующую дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Содержание листка-вкладыша Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лерканидипин солофарм может вызывать Резюме профиля безопасности Наиболее частыми нежелательными реакциями являются следующие: периферические отеки, головная боль, приливы, тахикардия и ощущение сердцебиения. Резюме нежелательных реакций После использования лекарственного препарата могут возникнуть немедленные аллергические реакции. Эти реакции могут быть серьезными. Прекратите прием препарата Лерканидипин солофарм и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) • аллергические реакции, проявляющиеся генерализованным кожным зудом, отеком и чувством стеснения в горле (реакции гиперчувствительности). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) • отек лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) 1 . Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лерканидипин солофарм: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • учащенное сердцебиение (тахикардия); • ощущение сердцебиения; • приливы; • отеки нижних конечностей (периферические отеки). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • головокружение; • понижение артериального давления (артериальная гипотензия); • расстройство пищеварения (диспепсия); • тошнота; • боль в верхней части живота; • кожная сыпь; • кожный зуд; • боли в мышцах (миалгия); • увеличенное образование мочи (полиурия); • усталость (астения); • повышенная утомляемость. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • сонливость; • обморок; • чувство дискомфорта, боли за грудиной (стенокардия); • рвота; • понос (диарея); • сыпь на коже в виде волдырей (крапивница); • учащенное мочеиспускание; • боль в груди. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • заболевание сердца, связанное с нарушением его кровоснабжения (инфаркт миокарда); • увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов у пациентов со стенокардией; • изменения тканей десен (гингивальная дисплазия) 1 ; • мутный экссудат брюшной полости (мутный перитонеальный экссудат) 1 ; • повышение активности «печеночных» ферментов (увеличение уровня трансаминазы в сыворотке). 1 применения препаратов данной фармакологической группы. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или nrp@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Лерканидипин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Применение лерканидипина противопоказано во время беременности и у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией. Грудное вскармливание Поскольку нет данных о проникновении лерканидипина в материнское молоко, риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. Лерканидипин противопоказан во время кормления грудью. Фертильность Клинические данные в отношении влияния лерканидипина на репродуктивную функцию отсутствуют. На фоне применения блокаторов «медленных» кальциевых каналов у единичных пациентов были зарегистрированы обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов, которые могут нарушать оплодотворение. В случаях, когда повторное экстракорпоральное оплодотворение безуспешно и когда невозможно найти другое объяснение, в качестве возможной причины следует рассмотреть применение блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Лерканидипин солофарм может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты: • ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин); • циклоспорин (применяется после трансплантации для предотвращения отторжения органов); • индукторы CYP3A4 (противосудорожные препараты, например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и рифампицин (препарат для лечения туберкулеза); • субстраты CYP3A4 (терфенадин, астемизол (препараты для лечения аллергии)); • антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон, соталол (препараты для лечения учащенного сердечного ритма); • мидазолам (снотворное средство); • бета-адреноблокаторы, например, метопролол (препарат для лечения повышенного артериального давления, заболеваний сердца и нарушений сердечного ритма); • дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца); • альфа-адреноблокаторы (например, празозин, доксазозин, ницерголин, пророксан, тамсулозин); • трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, кломипрамин, тримипрамин, имипрамин); • нейролептики (препараты, использующиеся для лечения психозов и других психических расстройств) (например, галоперидол, дроперидол, клозапин, оланзапин). Препарат Лерканидипин солофарм c пищей, напитками и алкоголем Жирная пища значительно увеличивает концентрацию препарата в крови. Принимайте назначенную Вам дозу препарата как указано в разделе 3 листка-вкладыша «Путь и (или) способ введения». Лерканидипин не следует принимать с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, так как одновременный прием может привести к увеличению антигипертензивного эффекта (см. раздел «Противопоказания»). Алкоголь может усилить эффект препарата Лерканидипин солофарм, поэтому при приеме препарата следует избегать употребления алкоголя.

Перед применением препарата Лерканидипин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите врачу, если: • у Вас имеются заболевания сердца (синдром слабости синусового узла (без электрокардиостимулятора), дисфункция левого желудочка сердца, ишемическая болезнь сердца); • у Вас заболевание печени (нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести); • у Вас заболевание почек (нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести); • Вы проходите процедуру очистки крови от токсинов (перитонеальный диализ); • Вы принимаете препараты, метаболизирующиеся через фермент CYP3A4, мидазолам, метопролол, дигоксин; • у Вас хроническая сердечная недостаточность; • Вы достигли пожилого возраста (60 лет и старше). Дети и подростки Препарат Лерканидипин солофарм не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Если у Вас во время лечения препаратом Лерканидипин солофарм отмечается головокружение, слабость, усталость или сонливость, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения симптомов. Лерканидипин солофарм содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Лерканидипин солофарм содержит натрий Лерканидипин солофарм содержит натрий. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат Лерканидипин солофарм оказывает сосудорасширяющее действие, что способствует снижению артериального давления. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.