Лозартан-Тева

Препарат Лозартан содержит действующее вещество лозартан и относится к группе препаратов: «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II», применяемых для снижения артериального давления. Препарат Лозартан применяется у взрослых в возрасте от 18 лет: • для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии); • для снижения риска сопутствующей сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и увеличенной толщиной стенки левого желудочка сердца (гипертрофией левого желудочка), что проявляется снижением частоты 2 сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда; • для лечения хронической болезни почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с сопутствующей протеинурией (когда в моче появляется белок) ≥ 0,5 г/сутки в качестве препарата, снижающего высокое артериальное давление (антигипертензивного средства), в составе комплексного лечения; • для лечения хронической сердечной недостаточности при неэффективности лечения препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (применяются для лечения высокого артериального давления) или непереносимости ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Не принимайте препарат Лозартан: • если у Вас аллергия на лозартан или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если Вы принимаете препараты для лечения высокого артериального давления, содержащие алискирен и у Вас имеется сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек (когда скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м 2 площади поверхности тела); • если Вы принимаете препараты для лечения высокого артериального давления (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента) и у Вас наблюдается поражение почек в связи с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия); • если у Вас имеется тяжелое нарушение функции печени; • если Вы беременны или кормите ребенка грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза • Для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) Начальная и поддерживающая доза препарата Лозартан составляет 50 мг 1 раз в сутки. При необходимости, Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата до 100 мг 1 раз в сутки. • Для снижения риска сопутствующей сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и увеличенной толщиной стенки левого желудочка сердца (гипертрофией левого желудочка) Начальная доза препарата Лозартан составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем Ваш лечащий врач может добавить гидрохлоротиазид (мочегонный препарат) в низких дозах или увеличить дозу препарата Лозартан до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом Вашего состояния. • Для лечения хронической болезни почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с сопутствующей протеинурией (когда в моче появляется белок) 6 ≥ 0,5 г/сутки в качестве препарата, снижающего высокое артериальное давление (антигипертензивного средства), в составе комплексного лечения Начальная доза препарата Лозартан составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата Лозартан до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом Вашего состояния. При необходимости, Ваш лечащий врач может назначить прием препарата Лозартан в комбинации с другими гипотензивными препаратами (например, диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, альфа- и бета-адреноблокаторами, гипотензивными средствами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы). • Для лечения хронической сердечной недостаточности при неэффективности лечения препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (применяются для лечения высокого артериального давления) или непереносимости ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента Начальная доза препарата Лозартан составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем Ваш лечащий врач может принять решение о постепенном (с недельным интервалом) увеличении суточной дозы (т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут, 100 мг/сут) до максимальной (только для данного показания) дозы 150 мг 1 раз в сутки в зависимости от Вашего состояния (используйте другие доступные на российском рынке препараты лозартана калия в дозировке 12,5 мг и 25 мг). Если у Вас есть заболевание почек, врач подберет дозу, которая Вам подходит (чаще всего это 25 мг 1 раз в сутки) (используйте другие доступные на российском рынке препараты лозартана калия в дозировке 25 мг). Путь и/или способ введения Внутрь. Принимайте препарат Лозартан, запивая стаканом воды, вне зависимости от приема пищи. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом Лозартан определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций. Если Вы приняли препарата Лозартан больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Лозартан больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли. Признаками передозировки являются выраженное снижение артериального давления и учащенное сердцебиение (тахикардия). Если Вы забыли принять препарат Лозартан Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. 7 Если Вы прекратили прием препарата Лозартан Не прекращайте прием препарата Лозартан, не посоветовавшись со своим лечащим врачом, так как это может привести к резкому повышению артериального давления и ухудшению Вашего состояния. При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лозартан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Лозартан и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков: • аллергической реакции (иногда сильной аллергической реакции), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): ‒ затрудненное дыхание или глотание; ‒ головокружение, потеря сознания; ‒ отек лица, губ, языка или горла; ‒ сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей; ‒ воспаление стенок сосудов. • резкого снижения артериального давления в положении стоя (ортостатическая гипотензия), которая наблюдалась часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10): ‒ чрезмерное снижение артериального давления при резком вставании или длительном стоянии, которое может характеризоваться головокружением, потемнением в глазах, тошнотой, болью в области шеи, общей слабостью, потерей сознания. • состояния, при котором одна или обе почки не могут в полном объеме выполнять свои функции (почечная недостаточность), которое наблюдалось часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10): − уменьшение количества выделяемой мочи; − расстройство мочеиспускания; − отеки; − общая заторможенность; − сонливость; − тошнота; − рвота; 8 − снижение аппетита; − повышение артериального давления; – вздутие живота. • нарушения кровоснабжения головного мозга, которое наблюдалось редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): ‒ резкая слабость; ‒ оглушенность; ‒ головокружение; ‒ сильная головная боль; ‒ дезориентация; ‒ онемение конечностей; ‒ расстройство речи; ‒ нарушение зрения, двоение в глазах; ‒ потеря сознания; ‒ тошнота; ‒ рвота; ‒ потливость; ‒ сухость во рту. • воспаления печени (гепатит), которое наблюдалось редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): ‒ тупые боли в правом подреберье; ‒ общее недомогание и слабость; ‒ тошнота; ‒ рвота; ‒ пожелтение кожи и слизистых (например, белков глаз); ‒ кожный зуд без причины; - потемнение мочи и осветление кала. • воспаления поджелудочной железы (панкреатит), которое наблюдалось с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно): ‒ длительная интенсивная боль в верхней части живота; 9 ‒ тошнота; ‒ повторяющаяся рвота; ‒ потеря аппетита; ‒ отвращение к жирной пище; ‒ понос (диарея) или задержка стула; ‒ вздутие живота; ‒ повышение температуры тела. • ангионевротический отек кишечника, который наблюдался с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно): ‒ боль в животе; ‒ тошнота; ‒ рвота; ‒ диарея. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лозартан: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • уменьшение концентрации гемоглобина и/или снижение количества эритроцитов в крови (анемия); • головокружение; • нарушение функции почек; • нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия); • увеличение содержания креатинина, мочевины и калия в крови; • низкая концентрация глюкозы в крови (гипогликемия). Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • сонливость, нарушение сна; • головная боль; • ощущение сердцебиения, чувство стеснения или сжимающей давящей боли в грудной клетке (стенокардия); • одышка; 10 • кашель; • боль в животе; • запор; • понос (диарея); • тошнота; • рвота; • крапивница, кожный зуд, сыпь; • слабость, повышенная утомляемость; • отеки. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: • ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек» в верхних и нижних конечностях (парестезия); • обмороки; • нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий); • повышение активности аланинаминотрансферазы при лабораторных анализах. Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно: • снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); • сильная апатия, снижение настроения, отсутствие интереса к жизни (депрессия); • мигрень; • изменение вкуса (дисгевзия); • шум в ушах; • нарушение функции печени; • повышение чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация); • боль в мышцах (миалгия); • боль в суставах (артралгия); • разрушение скелетных мышц (рабдомиолиз); • эректильная дисфункция/импотенция; 11 • общее недомогание; • снижение концентрации натрия в организме (гипонатриемия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть в ближайшее время). Ваш лечащий врач посоветует Вам прекратить 5 прием препарата Лозартан и порекомендует заменить препарат Лозартан другим подходящим препаратом. Не принимайте препарат Лозартан во время беременности, так как это может нанести серьезный вред ребенку. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Лозартан в период грудного вскармливания. Ваш лечащий врач может порекомендовать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок новорожденный или родился недоношенным.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые лекарства из перечисленных ниже: • рифампицин (антибиотик, применяемый в том числе для лечения туберкулеза); • флуконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций); • препараты, которые аналогично лозартану, блокируют действие ангиотензина II или его эффекты и обычно применяются для снижения артериального давления; • мочегонные препараты, также называемые калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон, триамтерен и амилорид); • калийсодержащие добавки, соли калия или другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в сыворотке крови (например, триметоприм); • литий (препарат, применяемый для лечения некоторых психических болезней); • препараты, применяемые для лечения боли и воспаления (например, ибупрофен, диклофенак, мелоксикам или нимесулид); • препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления (алискирен или так называемые ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл, периндоприл)). Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом Лозартан, посоветуйтесь с Вашим врачом. Препарат Лозартан с пищей и напитками Грейпфрутовый сок содержит вещества, которые могут уменьшать содержание лозартана в организме, что может снизить эффективность этого препарата. Во время приема препарата Лозартан следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Перед приемом препарата Лозартан проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно поговорите с врачом, если что-то из перечисленного ниже относится к Вам: 3 • если у Вас снижен кровоток в одной или обеих почечных артериях (двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии в единственной почке); • если у Вас высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия). Во время лечения препаратом Лозартан не принимайте калийсберегающие диуретики (мочегонные препараты, например, спиронолактон), препараты калия (препараты для восстановления баланса калия в организме, например, калия аспарагинат) или содержащие калий заменители пищевой соли; • если у Вас проведена операция по пересадке (трансплантации) почки; • если у Вас наблюдается сужение устья аорты (аортальный стеноз) или просвета клапана в сердце (митральный стеноз), или есть поражение сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия); • если у Вас нарушена работа сердечной мышцы (хроническая сердечная недостаточность) и при этом имеется нарушение функции почек тяжелой степени; • если у Вас наблюдается нарушение работы сердечной мышцы (тяжелая хроническая сердечная недостаточность – IV класс по классификации NYHA); • если у Вас наблюдается нарушение работы сердечной мышцы (хроническая сердечная недостаточность) с нарушением ритма сердцебиения (угрожающими жизни аритмиями); • если у Вас наблюдается заболевание сердца, вызванное недостаточным кровоснабжением сердечной мышцы и проявляющееся болью в груди (ишемическая болезнь сердца); • если у Вас наблюдаются сосудистые заболевания головного мозга (цереброваскулярные заболевания); • если у Вас высокая концентрация гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм); • если у Вас когда-либо возникал аллергический отек (ангионевротический отек). Если при приеме препарата Лозартан у Вас возник отек лица, губ, глотки/гортани и/или языка, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью; • если у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); • если у Вас нарушен баланс воды и солей (минералов) в организме (нарушения водно-электролитного баланса); • если у Вас проблемы с работой печени; • если у Вас проблемы с работой почек; • если у Вас в организме низкий объем крови (такое бывает после длительного поноса, применения сильных мочегонных или после потери больших объемов крови). Сообщите врачу, если после приема препарата Лозартан у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не прекращайте прием препарата Лозартан самостоятельно! 4 Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность приема препарата Лозартан в данной возрастной группе не установлены.

Не проводилось исследований для оценки влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Лозартан и управлении транспортными средствами или работе с механизмами, поскольку возможно развитие головокружения и сонливости, особенно в начале терапии или при увеличении дозы. Препарат Лозартан содержит лактозу Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Препарат Лозартан содержит натрий Препарат Лозартан содержит натрий. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Лозартан принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II – это вещество, вырабатываемое в организме, которое, связываясь с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывает сужение сосудов. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с рецепторами, вызывая расслабление кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает давление. В результате Вам становится легче. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.