Макротех, 99mTc

Фармакотерапевтическая группа: диагностические радиофармацевтические средства; радиофармацевтические средства для диагностики заболеваний дыхательной системы; технеций (99mTс), частицы для инъекций. Код АТХ V09EB01

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях. Препарат Макротех, 99m Тс показан к применению у взрослых для перфузионной сцинтиграфии легких при: • тромбоэмболии легочной артерии, инфаркте легкого; • хронических обструктивных заболеваниях легких; • регионарных нарушениях вентиляции легких; • эмфиземе легких. Препарат Макротех, 99m Тс показан к применению у взрослых для проведения радиоизотопной флебографии при: • тромбозах глубоких вен нижних конечностей и таза; • обструкции (окклюзии) нижней полой вены.

Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата. Беременность. Возраст до 18 лет.

Препарат Макротех, 99m Tc должен назначаться только врачом, имеющим опыт применения радиофармацевтических препаратов. Применение препарата может осуществляться только в специализированных лечебно-профилактических учреждениях персоналом, имеющим разрешение на обращение с радиофармацевтическими препаратами. Препарат Макротех, 99m Тс готовят в медицинском учреждении непосредственно перед применением. Готовый препарат Макротех, 99m Тс представляет собой комплекс технеция-99m с макроагрегатами альбумина. 4 Приготовление препарата. • 2 – 8 мл элюата из генератора технеция-99м вводят во флакон с лиофилизатом путем прокола иглой шприца резиновой пробки; • запрещается использовать воздушную иглу; • при необходимости предварительно проводят разбавление элюата 0,9% раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности; • флакон энергично встряхивают 2 – 4 раза, помещают в свинцовый контейнер и выдерживают в контейнере в течение 15 – 20 мин, периодически встряхивая; • в этих условиях образуются меченые 99m Тс макроагрегаты альбумина, предназначенные для сцинтиграфии легких. Препарат готов к употреблению. Вводимая доза составляет 1,7 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов. Больного исследуют в положении лежа. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела, чтобы в поле зрения датчика были включены оба легких в передней и задней проекциях. Сбор информации для планарных исследований производят в статическом режиме до набора от 300000 до 500000 импульсов. В случае выполнения эмиссионной томографии исследования выполняют в динамическом режиме с набором 100000 – 150000 импульсов на проекцию. Оценку результатов исследования проводят по данным качественного и количественного анализа сцинтиграмм (взаиморасположение, величина, форма, однородность распределения препарата в системе легочной артерии, соотношение пораженных и интактных участков легочной ткани). Целесообразно также сопоставление полученных результатов с функциональными показателями внешнего дыхания и радиоизотопным исследованием вентиляции легких. Препарат вводят внутривенно в количестве 37 – 148 МБк в зависимости от используемой аппаратуры. Количество частиц во вводимой дозе должно составлять 250 – 300 тысяч. 5 Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании лекарственного препарата Макротех, 99m Тс Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк Яичники 0,005 Мочевой пузырь 0,021 Почки 0,051 Красный костный мозг 0,005 Матка 0,005 Щитовидная железа 0,038 Легкие 0,078 Печень 0,019 Семенники 0,001 Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк 0,005

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено. Возможны аллергические реакции.

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует воздержаться от грудного вскармливания ребенка в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2010) и методическими указаниями 6 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

При однократном введении передозировка маловероятна.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучено.

Фармакокинетика После внутривенного введения 95% препарата Макротех, 99m Тс поступает в капиллярное русло легких и сохраняется там в течение 2 – 3 часов. Остальное количество распределяется в приблизительно равных соотношениях между почками, печенью, мозгом и щитовидной железой. Через 5 часов после введения отмечалось уменьшение накопления препарата в легких до 61 – 64 % в случае его использования в течение 1 часа после приготовления, и от 35 до 45 % при введении препарата через 5 часов после получения. Через 24 часа в легких остается 19 – 24 % и 15 – 18 % соответственно. Отмечается накопление пертехнетата натрия, 99m Тс в щитовидной железе, желудочно- кишечном тракте и мочевыводящих путях. Через 2 – 3 часа в легких происходит разрушение частиц и освобождение пертехнетата натрия, 99m Тс, что сопровождается повышением радиоактивного фона крови.