Метронидазол

Препарат Метронидазол содержит действующее вещество метронидазол, которое относится к группе препаратов «антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства; производные имидазола». Препарат Метронидазол применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 до 18 лет для лечения инфекций, вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмами: •протозойные инфекции (вызванные простейшими микроорганизмами): внекишечный амебиаз (распространение инфекции из кишечника с током крови в другие органы), (включая амебный абсцесс печени [скопление гноя в печени]), кишечный амебиаз (амебная дизентерия [язвенное поражение толстой кишки]), трихомониаз (инфекционное заболевание органов мочеполовой системы); •инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus); инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга), абсцесс мозга (скопление гноя в тканях мозга); бактериальный эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца); пневмония (воспаление легких), эмпиема (скопление гноя между легким и грудной стенкой) и абсцесс легких (образование полостей с гноем в легких); сепсис (заражение крови); •инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит [воспаление брюшины], абсцесс [гнойное воспаление] печени), инфекции органов малого таза (эндометрит [воспаление слизистой оболочки матки], абсцесс [гнойное воспаление] фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища); •псевдомембранозный колит (острое воспаление толстого кишечника), связанный с применением антибиотиков; •гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка) или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии); •профилактика послеоперационных осложнений (особенно после операций на ободочной кишке, в параректальной области, аппендэктомии [удаление аппендикса], гинекологических операций).

Не принимайте препарат Метронидазол: •если у Вас аллергия на метронидазол, другие производные нитроимидазола, имидазолы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); •если у Вас имеются органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия); •если у Вас снижено содержание лейкоцитов в крови (лейкопения, в том числе была ранее); •если у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность) (в случае назначения больших доз); •если Вы беременны; •если Вы кормите ребенка грудью; •в возрасте до 6 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Взрослые При кишечном амебиазе метронидазол принимают в суточной дозе 1500 мг (разделенной на 3 приема) в течение 7 дней. При острой амебной дизентерии суточная доза составляет 2250 мг (разделенная на 3 приема). При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг (разделенная на 3 приема) в течение 3–5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии. При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней. При трихомониазе у мужчин (уретрит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий с последующим переходом на таблетки. Для взрослых доза препарата составляет 500 мг 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет до 7 дней. Для лечения псевдомембранозного колита метронидазол назначают по 500 мг 3–4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом. 5 Для эрадикации Helicobacter pylori метронидазол назначают по 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии (например, с амоксициллином). Для профилактики послеоперационных осложнений метронидазол назначают в суточной дозе 750–1500 мг (разделенной на 3 приема) за 3–4 дня до операции. Через 1–2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) метронидазол назначают по 750 мг в сутки в течение 7 дней. Применение у детей и подростков Подростки в возрасте от 15 до 18 лет дозирования для взрослых. Дети и подростки в возрасте от 6 до 15 лет При острой амебной дизентерии суточная доза составляет 500 мг (разделенная на 2 приема). При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза суточная доза составляет 500 мг (разделенная на 2 приема). Путь и (или) способ введения Принимайте препарат внутрь, до или после еды, запивая достаточным количеством воды. Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки. Продолжительность терапии Продолжительность лечения будет определяться врачом и зависеть от Вашего заболевания. Если Вы приняли препарата Метронидазол больше, чем следовало При передозировке препаратом Метронидазол у Вас может наблюдаться рвота, нарушение координации движений, равновесия и походки (атаксия), небольшая дезориентация. При появлении этих симптомов, обратитесь к врачу. Врач назначит Вам лечение, направленное на уменьшение и облегчение симптомов (симптоматическая и поддерживающая терапия). Если Вы забыли принять препарат Метронидазол Если Вы забыли принять таблетку, примите ее, как только вспомните об этом. Если уже пришло время для приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и примите следующую дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Метронидазол Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено, и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Метронидазол может вызывать Прекратите прием препарата Метронидазол и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: 6 •отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); •предобморочное состояние или потеря сознания, снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок); •заболевание головного мозга (энцефалопатия) (например, спутанность сознания) или поражение мозжечка (подострый мозжечковый синдром), которое проявляется нарушением координации и согласованности движений, нарушением равновесия и походки (атаксия), нечеткостью речи (дизартрия), нарушением походки, непроизвольными движениями глаз (нистагм) и дрожанием (тремор) (эти симптомы подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола); •лихорадка, сильная головная боль, скованность мышц шеи, тошнота, рвота, светобоязнь (асептический менингит); •крупные зудящие волдыри на коже (крапивница); •аллергическая сыпь, вызванная приемом препарата (фиксированная лекарственная сыпь); •серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органов, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); •ярко-красная сыпь с многочисленными мелкими гнойничками (пустулами), сопровождающаяся повышением температуры тела (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Метронидазол: •резкое снижение или полное отсутствие в крови гранулоцитов (агранулоцитоз); •снижение содержания в крови лейкоцитов (лейкопения); •снижение содержания в крови нейтрофилов (нейтропения); •снижение содержания в крови тромбоцитов (тромбоцитопения); •психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; •депрессия; •бессонница; •раздражительность; •повышенная возбудимость; •повреждение периферических нервов (периферическая сенсорная нейропатия); •головная боль; •судороги; •головокружение; •ложное ощущение вращения собственного тела или окружающих предметов (вертиго); 7 •временные (преходящие) нарушения зрения, такие как двоение в глазах (диплопия), близорукость (миопия), нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; •повреждение или воспаление (нейропатия/неврит) зрительного нерва; •нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту); •шум в ушах; •боли в верхней части живота (эпигастрии); •тошнота; •рвота; •понос (диарея); •воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит) или языка (глоссит); •нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту); •снижение аппетита; •отсутствие аппетита (анорексия); •сухость слизистой оболочки полости рта; •запор; •воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (обратимые случаи); •изменение цвета языка/«обложенный» язык (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры); •повышение активности «печеночных» ферментов (АСТ и АЛТ, щелочной фосфатазы); •воспаление печени (холестатический или смешанный гепатит); •повреждение клеток (гепатоцеллюлярное поражение) печени, иногда сопровождающееся пожелтением кожи и слизистых оболочек (желтуха); •нарушение функции печени (печеночная недостаточность, потребовавшая проведение пересадки (трансплантации) печени; наблюдалась у пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками); •сыпь; •зуд; •приливы крови к кожным покровам; •покраснение (гиперемия) кожи; •высыпания на коже в виде гнойничков (пустулезная кожная сыпь); •окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет (обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола); •боль, жжение, рези, учащенные позывы или затрудненное мочеиспускание (дизурия); •повышенное образование мочи (полиурия); •воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря (цистит); •недержание мочи; •инфекционное заболевание, вызванное грибками рода Candida (кандидоз); 8 •лихорадка; •заложенность носа; •боли в суставах (артралгии); •слабость; •уплощение зубца Т на электрокардиограмме (ЭКГ). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет») Телефон: +7 7172 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25 Телефон: +996 312 21 92 78 Горячая линия: 0800 800 26 26 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.dlsmi.kg

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Метронидазол во время беременности, поскольку метронидазол проходит через плацентарный барьер и его действие на развитие плода неизвестно. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Метронидазол в период грудного вскармливания, так как метронидазол проникает в грудное молоко.

Перед приемом препарата Метронидазол проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приема препарата Метронидазол: •у Вас нарушена функция головного мозга из-за тяжелого заболевания печени (печеночная энцефалопатия); •у Вас острые или длительные (хронические) заболевания периферической и центральной нервной системы (так как в этом случае имеется риск утяжеления неврологической симптоматики); •у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность). 2 При отсутствии строгих показаний не следует длительно принимать препарат Метронидазол. Если при наличии строгих показаний врач назначил Вам более длительный прием препарата Метронидазол, в процессе лечения Вам будут назначать анализы для контроля показателей крови (особенно лейкоцитов) и нежелательных реакций, таких как повреждение нервов (периферическая или центральная нейропатия), проявляющееся покалыванием, жжением, ползанием мурашек или онемением (парестезии), нарушением координации движений, равновесия и походки (атаксия), головокружением, судорогами. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу, так как лечение препаратом Метронидазол должно быть прекращено. При лечении трихомонадного вагинита (у женщин) и трихомонадного уретрита (у мужчин) воздержитесь от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Не прекращайте лечение во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации. Сообщалось о развитии токсического повреждения печени (тяжелая гепатотоксичность) и тяжелом нарушении функции печени (острая печеночная недостаточность), включая случаи с летальным исходом, у пациентов с синдромом Коккейна (редкое генетическое заболевание, для которого характерны неврологические нарушения, задержка роста, умственная отсталость, фоточувствительность, нарушение зрения и слуха) при лечении метронидазолом для системного применения. При этом заболевании препарат Метронидазол следует принимать с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения. Врач назначит Вам исследования функции печени перед началом лечения, во время терапии и после ее окончания до тех пор, пока показатели функций печени не достигнут нормальных значений, или до тех пор, пока не будут достигнуты исходные значения этих показателей. Если показатели функций печени будут значительно превышены во время лечения, врач отменит Вам прием препарата Метронидазол. Если у Вас синдром Коккейна, прекратите прием препарата Метронидазол и немедленно обратитесь к врачу при появлении любых симптомов возможного поражения печени. Сообщалось о случаях тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или острый генерализованный экзантематозный пустулез, после приема метронидазола (см. раздел 4 листка-вкладыша «Возможные нежелательные реакции»). При развитии симптомов или признаков данных заболеваний, немедленно прекратите прием препарата Метронидазол и обратитесь к врачу. Сообщалось о случаях появления суицидальных мыслей с депрессией или без нее во время лечения метронидазолом. Прекратите прием препарата Метронидазол и незамедлительно обратитесь к врачу в случае возникновения психических нарушений во время лечения. Влияние на результаты лабораторных исследований Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может останавливать двигательную активность (иммобилизовать) бактерии трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона (тест для диагностики сифилиса). Метронидазол может искажать результаты некоторых исследований крови (определение аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы, триглицеридов, глюкозы). Это может привести к получению ложноотрицательного результата или крайне низкого показателя. Дети Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 6 лет (см. раздел 2, подраздел «Противопоказания»). 3 Другие лекарственные препараты и препарат Метронидазол Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете что-то из перечисленного далее, поскольку следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Метронидазол: •дисульфирам (применяется при лечении алкоголизма), поскольку при одновременном приеме с метронидазолом возможно развитие психотических реакций (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель); •этанол (этиловый спирт), так как при совместном приеме с метронидазолом возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (покраснение кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, учащенное сердцебиение); •непрямые антикоагулянты, например, варфарин (препараты, снижающие свертываемость крови), так как возможно усиление эффекта этих препаратов и повышение риска развития кровотечения; в случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов Вам требуется более частый контроль протромбинового времени (показывает время образования кровяного сгустка), при необходимости врач может скорректировать дозу антикоагулянтов; •препараты лития (применяются для лечения психических расстройств), так как при одновременном приеме метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация метронидазола в крови (при совместном приеме необходим контроль концентрации лития, креатинина и электролитов в крови); •циклоспорин (применяется для подавления иммунной системы), так как при одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в крови; в случае совместного применения необходим контроль концентрации циклоспорина и креатинина в крови; •циметидин (применяется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), поскольку одновременное применение циметидина и метронидазола может привести к повышению концентрации метронидазола в крови и увеличению риска развития нежелательных реакций; •лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты микросомального окисления в печени, например, фенобарбитал и фенитоин (применяются для лечения эпилепсии), поскольку одновременное применение метронидазола с этими препаратами может ускорить его выведение, в результате чего снижается концентрация метронидазола в крови; •фторурацил (применяется для лечения некоторых видов злокачественных опухолей), так как метронидазол уменьшает выведение фторурацила, приводя к увеличению его токсичности; •бусульфан (применяется для лечения некоторых видов злокачественных опухолей), так как метронидазол повышает концентрацию бусульфана в крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана; •недеполяризующие миорелаксанты, например, векурония бромид (применяется для расслабления мышц при хирургических операциях), поскольку применение этих препаратов с метронидазолом не рекомендуется; •сульфаниламиды (антибиотики), так как сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола. 4 Препарат Метронидазол с алкоголем Во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания приема препарата Метронидазол не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол, поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (препарат, применяемый при лечении алкоголизма), и вызывать покраснение кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвоту, учащенное сердцебиение (тахикардия).

Учитывая риск развития таких нежелательных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушения зрения, во время лечения препаратом Метронидазол воздержитесь от управления автомобилем, занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Попадая внутрь бактериальной клетки или клетки простейшего, метронидазол повреждает структуру их ДНК (содержит генетическую информацию клетки), что ведет к гибели микроорганизмов. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.