Монурал®

Лекарственный препарат Овеа содержит действующее вещество фосфомицин и относится к группе антибиотиков, которые применяются для лечения бактериальных инфекций. Препарат Овеа применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: - острый неосложненный цистит у женщин и девочек-подростков старше 12 лет; - предоперационная (периоперационная) антибиотикопрофилактика при отборе образцов тканей предстательной железы у мужчин через прямую кишку (трансректальная биопсия).

Не принимайте препарат Овеа: – если у Вас или Вашего ребенка имеется аллергия на фосфомицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза При остром неосложненном цистите у женщин и девочек-подростков старше 12 лет препарат Овеа следует принимать по l пакету (3 г фосфомицина) однократно. При периоперационной антибиотикопрофилактике при трансректальной биопсии предстательной железы у мужчин препарат Овеа следует принимать по 1 пакету (3 г фосфомицина) примерно за 3 ч до и по 1 пакету (3 г фосфомицина) через 24 ч после медицинской процедуры. Применение у пациентов с почечной недостаточностью Это лекарство не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин). Применение у детей и подростков Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и способ введения Для приема внутрь. Принимайте это лекарство внутрь, натощак (за 2-3 часа до или через 2-3 часа после еды), желательно перед сном, опорожнив мочевой пузырь. Растворите содержимое одного пакета в половине стакана воды. Перемешайте до полного растворения и немедленно выпейте. Если Вы или Ваш ребенок приняли препарат Овеа больше, чем следовало Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь к врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас или Вашего ребенка возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций во время лечения препаратом Овеа: Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Проявляются как затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, сыпь, на коже, кожный зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия. Ангионевротический отек или отек Квинке. Если Вы заметили отечность лица, шеи, языка, затруднение дыхания и глотания, немедленно обратитесь за помощью к лечащему врачу. Антибиотик-ассоциированный колит. Воспалительное заболевание толстой кишки, связанное с приемом антибиотиков, симптомы: боли в животе, понос, особенно непрекращающийся и/или с кровью, повышение температуры тела. Требует незамедлительной медицинской помощи. Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата по их частоте возникновения: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) инфекции женских половых органов с такими симптомами, как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит); головная боль; головокружение; тошнота; частый жидкий стул (диарея); нарушение пищеварения (диспепсия), возможные симптомы - дискомфорт и боли в животе, тошнота, вздутие живота; боль в животе. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) рвота; сыпь на коже; кожный зуд; появление зудящих волдырей бледно-розового цвета на теле (крапивница). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) аллергические реакции (гиперчувствительность). Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую (см.ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Если Вы беременны, Ваш врач назначит Вам это лекарство только тогда, когда оно явно необходимо, так как действующее вещество препарата может проникать через плаценту и может повлиять на развитие ребенка. Грудное вскармливание Поскольку фосфомицин проникает в грудное молоко даже после приема однократной дозы, женщинам, кормящим грудью, не следует принимать препарат без крайней необходимости.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Овеа может повлиять на действие других препаратов или, наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы или Ваш ребенок принимаете: - метоклопрамид (противорвотный препарат); - другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта (могут снижать усвоение фосфомицина организмом); антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол). При одновременном приеме антагонистов витамина К (например, варфарин, аценокумарол) и фосфомицина врач будет контролировать содержание МНО (международное нормализованное отношение – лабораторный показатель системы свертывания крови), так как у пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов витамина К, что повышает риск кровотечений.

Перед приемом препарата Овеа проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прекратите прием препарата Овеа и немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас или Вашего ребенка появились красные зудящие пятна, волдыри по всему телу, другие признаки резкого ухудшения самочувствия (ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, резкая слабость). Так могут проявляться реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас или Вашего ребенка начался понос (многократный жидкий стул), так как это может быть признаком антибиотик- ассоциированной диареи, которая может развиться при использовании практически всех антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может меняться от легкой диареи до колита со смертельным (летальным) исходом. Непрекращающаяся диарея, в особенности тяжелая, и/или с кровью, во время или после лечения препаратом Овеа (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом воспаления кишечника, которое возникает из-за активного размножения бактерий клостридий (псевдомембранозный колит). Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом. Незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас или Вашего ребенка появились описанные симптомы для соответствующего лечения. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены

Препарат Овеа может вызывать головокружение. При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами (для детей: велосипед, самокат, ролики и т.п.) и работы с механизмами. Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы или Ваш ребенок все же захотите выполнять эти действия. Препарат Овеа содержит сахарозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Фосфомицин, входящий в состав препарата Овеа, разрушает клеточную стенку бактерий и препятствует их фиксации к слизистой оболочке мочевого пузыря. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.