About the medicine
- Active ingredients
- Фенибут
- Strength
- 250 мг
- Dosage form
- Капсулы
- Manufacturer
- АО Олфа (Латвия)
- Dispensing
- Prescription only
- Registration certificate
- РК-ЛС-5№022973
- Registered
- 20 Apr 2022
- Registration valid until
- 31 Dec 2027
- Shelf life
- 3 год
- Country of registration
- Kazakhstan
Packs 1
- По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Package leaflet
Sections of the leaflet of «Фенибут» (ЛП-№(011207)-(ГП-RU), Russian State Register) with the same active ingredients, in Russian. The leaflet of your medicine may differ — check the one in the pack.
Indications
Действующим веществом препарата ФЕНИБУТ является фенибут, который относится к группе: психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства. Препарат ФЕНИБУТ применяют у взрослых и детей в возрасте от 8 лет для лечения:
− астенических и тревожно-невротических состояний;
− заикания, тиков и энуреза у детей;
− бессонницы и ночной тревоги у пожилых;
− болезни Меньера, головокружений, связанных с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
− профилактики укачивания при кинетозах;
− в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Dosage and administration
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Астенические и тревожно - невротические состояния: Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для пациентов старше 60 лет – 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4-6 недель.
Заикание, тики и энурез у детей: от 8 до 14 лет – по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет
− дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: В период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, затем – по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза: по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие препарата ФЕНИБУТ усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни («неукротимая» рвота и другие) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Особые группы пациентов Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата ФЕНИБУТ могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью Данные о неблагоприятном воздействии препарата ФЕНИБУТ на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют. При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови,
4 показатели функций печени. Способ применения Принимать внутрь после еды, запивая водой. Если вы приняли препарата ФЕНИБУТ больше, чем следовало
Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ФЕНИБУТ может вызывать Прекратите прием препарата ФЕНИБУТ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций: Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, зуд, эритема, сыпь, ангиоотек, отек лица, отек языка). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• аллергические реакции (сыпь, зуд). Другие возможные нежелательные реакции Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• сонливость и усиление симптомов (в начале лечения);
• головокружение, головная боль;
• тошнота (в начале лечения);
• гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз). Дополнительные нежелательные реакции у детей Имеются отдельные данные о том, что у детей при применении лекарственного препарата не в соответствии с данной инструкцией по применению может наблюдаться эмоциональная лабильность и нарушения сна. Сообщение о нежелательных реакциях Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о
5 нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Республика Беларусь Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон: +375 (17) 242-00-29 Факс: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт: https://www.rceth.by Российская Федерация Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs Республика Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д.13 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Кыргызская Республика 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики Эл. почта: dlomt@pharm.kg Телефон: 0800-800-26-26
Pregnancy and breastfeeding
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прием препарата ФЕНИБУТ во время беременности и в период кормления грудью противопоказан, так как нет достаточного количества клинических наблюдений. В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Interactions
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат ФЕНИБУТ можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата ФЕНИБУТ и сочетаемых лекарственных препаратов. Препарат ФЕНИБУТ удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных препаратов.
Special warnings
Не принимайте препарат ФЕНИБУТ:
− если у вас аллергия на фенибут или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
− если у вас острая почечная недостаточность;
− если вы беременны или кормите грудью;
− детям в возрасте до 8-ми лет.
Перед приемом препарата ФЕНИБУТ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у вас есть эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта. В этом случае врач может снизить дозу лекарственного препарата.
Дети Препарат ФЕНИБУТ 250 мг таблетки нельзя применять детям в возрасте до 8-ми лет (для данной лекарственной формы).
Overdose
симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу. Если вы забыли принять препарат ФЕНИБУТ Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили прием препарата ФЕНИБУТ При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Effect on driving
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.
Препарат ФЕНИБУТ содержит лактозу Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Pharmacology
Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх; улучшает сон; удлиняет скрытый период нистагма (быстрые, ритмические движения глазных яблок) и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Препарат ФЕНИБУТ уменьшает также проявление и симптомы астении (физическое и психическое бессилие, общая слабость), в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность (неустойчивость). Препарат ФЕНИБУТ повышает умственную работоспособность. Под влиянием лекарственного препарата улучшается внимание, память, скорость и точность реакции.
2 Пациентам с астенией и эмоциональной лабильностью препарат ФЕНИБУТ улучшает самочувствие, повышает заинтересованность и инициативу, мотивацию деятельности, не вызывая ненужный успокаивающий эффект или возбуждение. Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Same-ingredient alternatives 5
Бифрен
фенибут
250 мг
ООО «Фарма Старт» (Украина)
Prescription only
Бифрен
Капсулы · 250 мг
ООО "Фарма Старт" (Украина)
Prescription only
Ноофен® 100
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь · 100 мг
Олайнфарм (Латвия)
Prescription only
Ноофен® 500
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь · 500 мг
Олайнфарм (Латвия)
Prescription only
Фенибут
Таблетки · 250 мг
РУП «Белмедпрепараты» (Беларусь)
Prescription only
Other forms and manufacturers
This is reference information and does not replace a doctor's advice. Do not self-medicate: read the leaflet and ask a specialist before use.
Source: State Register of Medicines of the Republic of Kazakhstan (register.ndda.kz).