ОрниФлю® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная

Специфическая профилактика гриппа птиц у взрослых в возрасте от 18 до 60 лет по эпидемическим показаниям.

1. Гиперчувствительность к действующим веществам или другим компонентам вакцины. 2. Подобно другим вакцинам, введение вакцины Ультрагривак лицам с острыми тяжелыми лихорадочными заболеваниями следует отложить. 3. Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение интраназальной вакцины против гриппа. 4. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. 5. Анафилктическая реакция на белок куринового яйца (овальбумин). 6. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины сезонных противогриппозных вакцин. 7. Иммунодефицитные состояния (превичное), иммуносупрессия, иммуносупрессивная терапия при злокачественных новообразованиях. 8. Заболевания носоглотки в стадии обострения. 9. Беременность. 10. Период грудного вскармливания.

носовой ход. Вакцину вводят интраназально двукратно с интервалом 10 дней с помощью распылителя- дозатора одноразового использования (РД). Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в соответствующем объеме растворителя – вода для инъекций (0,5 мл или 3 мл для вакцины по 1 или 6 доз соответственно). Вакцина должна полностью раствориться в течение 3-х минут. Растворенный препарата - бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, 3 маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении. Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 минут. Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц * , стерильной иглы и одной съемной насадки- распылителя для создания мелкодисперсной взвеси. Примечание. *В объемном соотношении шкалы идентичны. Способ применения при вакцинации: 1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) комнатной температуры, входящим в комплект вакцины, в объеме 0,5 мл, 3,0 мл. 2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель (0,5 или 3 мл растворителя, в соответствии с формой выпуска вакцины) из шприца. 3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,5 мл (отметка 20 по шкале 80 единиц или отметка 50 по шкале 100 единиц). 4. Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель. 5. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резкими нажатиями на поршень шприца впрыснуть вакцину в каждый носовой ход по 0,25 мл. Для последующих вакцинаций (форма выпуска более 1 дозы в ампуле) повторить действия, описанные в п.п. 3-5, с обязательной сменой съемной насадки для каждого последующего вакцинируемого.

Частота встречаемости нежелательных реакций представлена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 но <1/10), нечасто (≥1/1000 но <1/100), редко (≥1/10000 но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Частота встречаемости нежелательных реакций:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Допускается одновременное (в пределах одного календарного дня) введение вакцины с любыми другими вакцинами, кроме интраназальных. При неодновременном введении с другимиживыми вакцинами рекомендуется интервал 1 месяц, между введением живой и неживой вакцин допустим любой интервал.

Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 минут.

Случаи передозировки не установлены.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа птиц типа А. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 21 день после второй вакцинации.