About the medicine
- Active ingredients
- Гопантеновая кислота
- Strength
- 100 мг/мл
- Dosage form
- раствор для приема внутрь
- Manufacturer
- Общество с ограниченной ответственностью "ПИК-ФАРМА" (ООО "ПИК-ФАРМА") (Россия)
- Dispensing
- Prescription only
- Registration certificate
- ЛП-№(001792)-(РГ-RU)
- Registered
- 9 Feb 2023
- Shelf life
- 2 года; после вскрытия - 1 мес (при температуре 2-8 град.)
- Country of registration
- Russia
Packs 1
- 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ - По рецепту
Package leaflet
Sections of the leaflet of «Гопантомид®» (ЛП-№(015421)-(РГ-RU), Russian State Register) with the same active ingredients, in Russian. The leaflet of your medicine may differ — check the one in the pack.
Indications
• Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни.
• Различные формы детского церебрального паралича.
• Умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями.
• Нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.).
• Гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания.
• Неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе).
• Снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза.
• Шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами).
• Экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус- эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков.
• Эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами.
• Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания.
• Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
Contraindications
Гиперчувствительность к кальция гопантенату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав, острые тяжелые заболевания почек, беременность (1 триместр), фенилкетонурия (препарат содержит аспартам).
Dosage and administration
Взрослые Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5–15 мл (0,25–1,5 г), суточная доза – 5–30 мл (0,5–3 г). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе – на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения – 1–3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более). Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения – 1–3 месяца. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5–10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс лечения – до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза – до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения – до 4 месяцев и более. При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки. При расстройствах мочеиспускания: 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки. Курс лечения – 2–3 месяца.
Дети Тактика назначения препарата и длительность курса лечения у детей и взрослых совпадают. Разовая доза для детей – 1–15 мл (0,1–1,5 г), суточная доза – 1–30 мл (0,1–3 г). Кратность приема 1–2 раза в сутки. В зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза – 30–50 мг/кг массы тела. Вес ребенка кгСуточная доза мгСуточная доза мл – 100– 1– 6,6– 200– 2– 10,0– 300– 3– 13,3– 400– 4– 16,6– 500– 5– 20,0– 600– 6– 27,0– 800– 8– 40,0–– 12– Свыше 60,0 кг– 18– При расстройствах мочеиспускания: разовая доза – 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 1–2 раза в сутки, суточная доза составляет 25–50 мг/кг, курс лечения 2–3 месяца. По другим показаниям разовая и суточная доза, режим дозирования и курс лечения у взрослых и детей совпадают. Способ применения Только для перорального применения. Препарат принимают внутрь через 15–30 мин после еды. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Side effects
органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Нарушения со стороны нервной системы Очень редко – вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко – аллергический конъюнктивит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко – аллергический ринит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко – кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и др.). В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Pregnancy and breastfeeding
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов. Доклинические исследования препарата не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Interactions
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект гопантомида усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Special warnings
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. Вспомогательные вещества Препарат содержит аспартам (источник фенилаланина). Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией. Препарат содержит глицерин. Может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос). Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Overdose
Усиление симптоматики побочных явлений (нарушение сна или сонливость, шум в голове). Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Effect on driving
В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).
Pharmacology
Спектр действия гопантомида связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКβ- рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием, повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при
хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора. Фармакокинетика Гопантомид ® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и в неизменном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.
Same-ingredient alternatives 12
All medicines with this ingredient
Гопантам®
Гопантеновая кислота
таблетки · 250 мг, 500 мг
Акционерное общество "Алтайвитамины" (АО "Алтайвитамины") (Россия)
Prescription only
Гопантеновая кислота
раствор для приема внутрь · 100 мг/мл
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ" (ООО "РИФ") (Россия)
Prescription only
Гопантеновая кислота
таблетки · 250 мг, 500 мг
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл") (Россия)
Prescription only
Гопантеновая кислота - ВЕРТЕКС
Гопантеновая кислота
таблетки · 250 мг, 500 мг
Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") (Россия)
Prescription only
Гопантеновая кислота-ЛекТ
Гопантеновая кислота
таблетки · 250 мг
АО "Патент-Фарм" (Россия)
Prescription only
Гопантомид®
Гопантеновая кислота
раствор для приема внутрь · 100 мг/мл
Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") (Россия)
Prescription only
Гопантомид®
Гопантеновая кислота
таблетки · 250 мг, 500 мг
Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") (Россия)
Prescription only
НЕЙРОЦЕТАЛЬ
Гопантеновая кислота
таблетки · 250 мг
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") (Россия)
Prescription only
Other forms and manufacturers
This is reference information and does not replace a doctor's advice. Do not self-medicate: read the leaflet and ask a specialist before use.
Source: State Register of Medicines of Russia (grls.rosminzdrav.ru).