About the medicine
- Active ingredients
- Азаметония бромид
- Strength
- 50 мг/мл
- Dosage form
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Manufacturer
- Акционерное общество "Новосибхимфарм" (АО "Новосибхимфарм") (Россия)
- Dispensing
- Prescription only
- Registration certificate
- ЛП-№(004709)-(РГ-RU), ЛП-004713
- Registered
- 22 Feb 2024
- Shelf life
- 3 года
- Country of registration
- Russia
Packs 8
- 1 мл - ампулы (10 шт.) - коробки картонные - По рецепту
- 1 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
- 1 мл - ампулы (20 шт.) - пачки картонные - По рецепту
- 1 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
- 2 мл - ампулы (10 шт.) - коробки картонные - По рецепту
- 2 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
- 2 мл - ампулы (20 шт.) - пачки картонные - По рецепту
- 2 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
Package leaflet
Sections of the leaflet of «Пентамин» (ЛП-№(004924)-(РГ-RU), Russian State Register) with the same active ingredients, in Russian. The leaflet of your medicine may differ — check the one in the pack.
Indications
Пентамин показан к применению у взрослых. Гипертонический криз, спазм периферических сосудов, эклампсия.
2 В анестезиологической практике – для достижения необходимого уровня артериального давления.
Contraindications
Гиперчувствительность к азаметония бромиду или к любому из вспомогательных веществ, артериальная гипотензия, шок, острый инфаркт миокарда, закртытоугольная гла- укома, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, феохромоцитома, гиповолемия, ишемический инсульт (менее 2 месяцев), возраст до 18 лет, беременность.
Dosage and administration
Препарат применяют внутривенно капельно, внутривенно медленно, внутримышечно. При гипертонических кризах, эклампсии вводят внутривенно медленно (под контролем артериального давления) 0,2 - 0,5 мл препарата (в разведении 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы) или внутримышечно до 2 мл препарата. В анестезиологии для достижения необходимых уровней артериального давления перед операцией, внутривенно капельно, вводят 40 - 60 мг (0,8 - 1,2 мл препарата); при необхо- димости – 120 - 180 мг (2,4 - 3,6 мл препарата). При спазмах сосудов препарат вводят внутримышечно в начальной дозе 1 мл препарата, при необходимости увеличивают дозу до 1,5 - 2 мл препарата 2 - 3 раза в день. Высшая разовая доза для взрослых - 0,15 г (3 мл препарата), суточная - 0,45 г. Дети Безопасность и эффективность Пентамина у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Side effects
словарем MedDRA и частотой развития НР ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
3 Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна: слабость, головокружение, кратковременное ухудшение памяти. Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна: парез аккомодации, мидриаз, инъецированность сосудов склер. Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов Частота неизвестна: ортостатическая гипотензия (особенно у пациентов пожилого и старческого возраста). Желудочно-кишечные нарушения Частота неизвестна: сухость во рту, атония кишечника. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна: атония мочевого пузыря.
Pregnancy and breastfeeding
Применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить кормление грудью.
Interactions
Антигипертензивный эффект препарата снижается при совместном применении с трицик- лическими антидепрессантами, фенилэфрином, эфедрином, усиливается - с недеполяри- зующими миорелаксантами, другими гипотензивными лекарственными средствами.
Special warnings
Для предупреждения развития ортостатической гипотензии после введения пациенты должны находиться в горизонтальном положении в течение 1-2 ч. Введение препарата Пентамин следует проводить под наблюдением врача. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами Во время лечения противопоказанно управление транспортными средствами, а также занятия видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и точных движений.
4 Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять автотранспортом при внутримышечном и внутривенном пути введения препа- рата не проводилось.
Overdose
Симптомы: снижение артериального давления, ортостатический коллапс, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, паралитическая непроходимость кишечника, атоническая анурия. Лечение: придание пациенту положения с приподнятыми нижними конечностями; введение антихолинэстеразных лекарственных средств, альфа-адреномиметиков (при выраженной артериальной гипотензии), м-холиномиметиков, кислородотерапия, искусственная вентиляция легких.
Warnings
Атония кишечника и мочевого пузыря различной этиологии, тромбозы, тромбофлебит, дегенеративные заболевания центральной нервной системы, бронхиальная астма (с затруднением отхождения мокроты), пожилой возраст.
Pharmacology
Азаметония бромид обладает ганглиоблокирующей активностью. Блокирует н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (симпатических и парасимпатических). Оказывает угнетающее действие на каротидные клубочки и хромаффинную ткань надпо- чечников. В больших дозах может блокировать н-холинорецепторы скелетных мышц и центральной нервной системы. Прерывая проведение нервных импульсов через вегета- тивные ганглии, изменяет функции органов, имеющих вегетативную иннервацию. Оказывает антигипертензивное, артериодилатирующее и венодилатирующее действие. Уменьшает выведение катехоламинов надпочечниками и ослабляет рефлекторные прессорные реакции, что вызывает тахикардию, парез аккомодации, мидриаз, расширение бронхов, снижение моторики органов желудочно-кишечного тракта и секреции желез, тонуса мочевого пузыря. Фармакокинетика Абсорбция низкая. Практически не проникает в центральную нервную систему. Элиминация почками, преимущественно в неизмененном виде.
Other forms and manufacturers
Пентамин
Азаметония бромид
раствор для внутривенного и внутримышечного введения · 50 мг/мл
Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") (Россия)
Prescription only
Пентамин
Азаметония бромид
раствор для внутривенного и внутримышечного введения · 50 мг/мл
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Россия)
Prescription only
This is reference information and does not replace a doctor's advice. Do not self-medicate: read the leaflet and ask a specialist before use.
Source: State Register of Medicines of Russia (grls.rosminzdrav.ru).