ПУРОЛАЗА®

® , и для чего его применяют. ® , и для чего его применяют Действующим веществом препарата Гемаза ® является фермент проурокиназа рекомбинантная, способный активировать естественный для организма процесс фибринолиза – разрушения фибрина, который является остовом кровяных и воспалительных сгустков. Препарат Гемаза ® относится к группе «антитромботические средства; ферменты» и применяется для резорбции различных внутриглазных кровоизлияний, устранения патологического фибрина в оптических средах глаза и растворения тромбов в кровеносных сосудах. Препарат Гемаза ® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения: • Гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза), гемофтальм (кровоизлияние в стекловидное тело глаза); • Преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния (результат кровотечения с попаданием крови под сетчатку глаза, на нее или в различные ее слои); • Фибриноидный синдром различного генеза (выпот – скопление белка фибрина в различных отделах глаза, которое является осложнением операций, травм или возникает при воспалительном заболевании глаза); • Окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей (нарушение кровотока в артериальном русле глаза в результате спазма, эмболии или тромбоза); • Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей (нарушение кровотока в венозном русле глаза в результате тромбоза); • Профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях (разрушение фибриновых сгустков для предотвращения избыточного послеоперационного рубцевания, блокирующего пути оттока внутриглазной жидкости). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Гемаза ® : • Если у Вас аллергия на проурокиназу рекомбинантную или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Если для Вас характерны состояния с высоким риском развития кровотечения, в том числе заболевания крови (геморрагические диатезы); • Если у Вас диагностированы желудочно-кишечные кровотечения; • Если у Вас бактериальный эндокардит (воспалительное заболевание, которое сопровождается поражением внутренней оболочки сердца – эндокарда); • Если у Вас активная форма туберкулеза; • Если у Вас пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III-IV степени (патологические изменения в области сетчатки глаза и диска зрительного нерва вследствие длительно прогрессирующего сахарного диабета на стадии, когда уже не обойтись лазерным лечением, а показана витреоретинальная хирургия); • Если у Вас артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм рт. ст.; • Если у Вас гипертонический криз (в связи с возможным развитием рецидива внутриглазного кровоизлияния); • Если у Вас хроническая почечная недостаточность (нарушена функция почек); • Если у Вас тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (состояние, которое характеризуется ослаблением работы печени); • Если Вы беременны или кормите грудью; • Если Ваш возраст до 18 лет.

® . ® Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Доза препарата, способ введения и продолжительность лечения подбираются врачом в зависимости от типа и течения заболевания, а также наблюдаемой динамики изменений от терапии препаратом. Содержимое одной ампулы препарата Гемаза ® разводится в 0,5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Полученный раствор содержит дозу, соответствующую 5000 МЕ. Препарат Гемаза ® вводится парабульбарно или субконъюнктивально до 10 инъекций на курс. • Для промывания передней камеры глаза при массивном выпоте фибрина в переднюю камеру или гифеме содержимое ампулы (5000 МЕ) разводится в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, после чего берется 0,2 мл (1000 МЕ) или 0,1 мл (500 МЕ) полученного раствора и разводится до 0,5 мл 0,9 % раствором натрия хлорида. • Для интравитреального введения (в стекловидное тело глаза) содержимое ампулы (5000 МЕ) разводится в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, берется 0,1 мл (500 МЕ) полученного раствора и разбавляется 0,1-0,2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Полученный объем (0,2-0,3 мл) вводится интравитреально однократно. • При наличии гифемы и выпота фибрина после экстракции катаракты рекомендуется субконъюнктивальное (под конъюнктиву) или парабульбарное (под глазное яблоко) введение препарата Гемаза ® , а также введение в переднюю камеру глаза. • При кровоизлияниях в стекловидное тело, сетчатку, окклюзионных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва показано парабульбарное введение препарата Гемаза ® . • При гемофтальмах различной этиологии и фибриноидном синдроме возможно интравитреальное введение препарата Гемаза ® . • Для профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях препарат Гемаза ® разводят в соотношении, указанном для субконъюнктивальных инъекций, и вводят в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде в количестве 1-3 инъекций (по усмотрению хирурга). Путь и (или) способ введения Препарат Гемаза ® вводят парабульбарно, субконъюнктивально, в переднюю камеру глаза, интравитреально, в фильтрационную подушку. Данная процедура может быть проведена только медицинским работником. Если Вы применили препарата Гемаза ® больше, чем следовало Препарат Гемаза ® будет вводиться лечащим врачом или медицинской сестрой. В случае, если Вам введут больше, чем необходимо препарата (передозировка), вероятность чего очень низкая, врач проверит появление у Вас побочных эффектов и примет соответствующие меры для их устранения. Симптомы При локальном введении препарата Гемаза ® в дозах 5000 МЕ риск системных кровотечений отсутствует. При передозировке препарата Гемаза ® , что при использовании рекомендуемых доз (до 5000 МЕ однократно) является маловероятным, возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния. При однократном введении препарата Гемаза ® в дозе, превышающей 5000 МЕ, повышается риск аллергических реакций, указанных в разделе 4 листка-вкладыша. Лечение При передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на фоне курса лечения препаратом Гемаза ® для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500 мг внутримышечно. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита – воспаления теноновой капсулы (хемоз – отек конъюнктивы, гиперемия – покраснение конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не применяйте препарат Гемаза ® . Лактация Не применяйте препарат Гемаза ® .

® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. В частности, сообщите врачу, если Вы применяете инъекции коллализина. Комбинацию препарата Гемаза ® с другими тромболитиками (препаратами, влияющими на фибриновые сгустки) следует применять с осторожностью. Возможно комбинированное использование растворов препарата Гемаза ® и эмоксипина, а также препарата Гемаза ® и дексаметазона.

® . ® Перед применением препарата Гемаза ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Гемаза ® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Но в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат Гемаза ® во время курса лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.